ACIDO GLUTAMMICO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ACIDO GLUTAMMICO (GLUTAMIC ACID)

Composizione:

Principio attivo: 1 compressa contiene acido L-glutammico 250 mg;

Eccipienti: cellulosa microcristallina, povidone, stearato di calcio;

rivestimento: miscela per rivestimento pellicolare Opadry II Blue: ipromellosa, monoidrato di lattosio, polietilenglicole, biossido di titanio (E 171), indigocarminio (E 132), giallo chinolina (E 104).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film.

Caratteristiche fisico-chimiche principali: compresse di forma rotonda con superficie biconvessa, rivestite con un rivestimento pellicolare di colore blu.

Gruppo farmacoterapeutico. Medicinali che agiscono sul sistema nervoso. Codice ATC N07X X.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Aminoacido sostitutivo che partecipa ai processi di transamminazione degli aminoacidi nell'organismo, nel metabolismo proteico e glucidico, stimola i processi ossidativi, favorisce la neutralizzazione e l'eliminazione dell'ammoniaca dall'organismo, aumenta la resistenza dell'organismo all'ipossia. Favorisce la sintesi di acetilcolina e adenosintrifosfato (ATP), il trasporto degli ioni potassio, svolge un ruolo importante nell'attività dei muscoli scheletrici. L'Acido glutammico appartiene agli aminoacidi neurotrasmettitori che stimolano la trasmissione dell'eccitazione nelle sinapsi del sistema nervoso centrale.

Farmacocinetica

L'acido glutammico viene ben assorbito per via orale. Viene rapidamente eliminato dal sangue, accumulandosi principalmente nei tessuti muscolare e nervoso, nel fegato e nei reni; attraversa la barriera ematoencefalica e le membrane cellulari. Parzialmente, durante l'assorbimento, l'acido glutammico subisce transamminazione formando alanina. Sotto l'azione dell'enzima glutammato decarbossilasi, viene trasformato nel cervello nel mediatore gamma-amminobutirrico (GABA). Circa il 4–7 % viene escreto nelle urine in forma invariata, il resto viene utilizzato nei processi di trasformazione metabolica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento dell'epilessia, principalmente piccoli attacchi con equivalenti, psicosi somatogene, involutive, tossiche, stati reattivi con manifestazioni di depressione, astenia; nel ritardo dello sviluppo psichico nei bambini, sindrome di Down, paralisi cerebrali infantili, poliomielite (periodo acuto e di recupero), miopatia progressiva, per eliminare e prevenire manifestazioni neurotossiche che possono insorgere con l'uso di isoniazide e altri farmaci del gruppo degli idrazidi dell'acido isonicotinico.

Controindicazioni.

Stati febbrili, ipereccitabilità, reazioni psicotiche marcatamente espresse, insufficienza epatica e/o renale, sindrome nefrotica, ulcera peptica dello stomaco e del duodeno, malattie degli organi ematopoietici, anemia, leucopenia.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

L'acido glutammico può essere utilizzato contemporaneamente a tiamina e piridossina (vitamine del gruppo B) per la prevenzione e il trattamento di manifestazioni neurotossiche causate dall'assunzione da parte del paziente di farmaci del gruppo GINK (idrazidi dell'acido isonicotinico, ad esempio: ftivazide, isoniazide).

Nella miopatia e nella distrofia muscolare, l'acido glutammico risulta più efficace in associazione con pachicarpina o glicocola.

Caratteristiche d'uso.

Durante il trattamento è necessario effettuare regolarmente esami del sangue e delle urine. In caso di effetti indesiderati si raccomanda di ridurre il dosaggio del medicinale. L’«Acido glutammico» può essere utilizzato anche per alleviare i fenomeni neurotossici associati all’assunzione di altri farmaci.

Dopo l’assunzione di «Acido glutammico» si consiglia di sciacquare la bocca con una soluzione diluita di idrogenocarbonato di sodio.

Il medicinale contiene lattosio, pertanto non deve essere somministrato a pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Questo medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Data la possibile influenza del medicinale sul sistema nervoso, va utilizzato con cautela nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Negli adulti, la dose singola è di 1 g, da assumere 2-3 volte al giorno.

Dosi singole nei bambini:
3-6 anni – 250 mg;
7-9 anni – 0,5-1 g;
a partire da 10 anni – 1 g.

Frequenza di somministrazione: 2-3 volte al giorno.

In caso di oligofrenia: 100-200 mg per kg di peso corporeo al giorno per diversi mesi.

Assumere 15-30 minuti prima dei pasti; in caso di disturbi dispeptici, durante o dopo i pasti.

Durata del trattamento: da 1-2 a 6-12 mesi.

Nei bambini.

Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 3 anni di età.

Sovradosaggio.

Possibile intensificazione delle reazioni avverse.

Trattamento: terapia sintomatica, lavanda gastrica, utilizzo di enterosorbenti.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sangue e del sistema linfatico: diminuzione dei livelli di emoglobina, leucopenia.

Disturbi del sistema gastrointestinale: vomito, diarrea.

Disturbi del sistema nervoso: cefalea, irritabilità aumentata, insonnia.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, compresi eruzioni cutanee, prurito, iperemia.

Periodo di validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 compresse in blister.

10 compresse in un blister, 3 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. AT «KYIVSKYI VITAMINNYI ZAVOD».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

04073, Ucraina, Kiev, via Kopilivska, 38.

Sito web: www.vitamin.com.ua