KWAS GLUTAMINOWY

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU GLUTAMINOWY KWAS (GLUTAMIC ACID)

Skład:

substancja czynna: 1 tabletka zawiera kwasu glutaminowego L 250 mg;

substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa, powidon, stearynian wapnia;

otoczka: mieszanina do powłoki filmowej Opadry II Blue: hydroksypropyloceluloza, monohydrat laktozy, glikol polietylenowy, dwutlenek tytanu (E 171), indygo karmin (E 132), żółć chinolinowa (E 104).

Postać leku. Tabletki powlekane powłoką filmową.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, z powierzchnią dwuwypukłą, pokryte powłoką filmową niebieskiego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki działające na układ nerwowy. Kod ATC N07X X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Zastępcza aminokwas, który uczestniczy w procesach transaminacji aminokwasów w organizmie, w metabolizmie białek i węglowodanów, stymuluje procesy utleniające, sprzyja neutralizacji i wydalaniu z organizmu amoniaku, zwiększa odporność organizmu na hipoksję. Sprzyja syntezie acetylocholiny i adenozynotrifosforanu (ATP), przenoszeniu jonów potasu, odgrywa ważną rolę w działalności mięśni szkieletowych. Kwas glutaminowy należy do neuroprzekaźnikowych aminokwasów, które stymulują przewodzenie pobudzenia w synapsach ośrodkowego układu nerwowego.

Farmakokinetyka.

Kwas glutaminowy jest dobrze wchłaniany po podaniu doustnym. Szybko eliminowany z krwi, gromadzi się głównie w tkance mięśniowej i nerwowej, w wątrobie i nerkach, przenika przez barierę krew–mózg i błony komórkowe. Częściowo kwas glutaminowy ulega transaminacji podczas wchłaniania, tworząc alaninę. Pod wpływem enzymu glutamodekarboksylazy przekształca się w mózgu w przekaźnik – kwas gamma-aminomasłowy. Około 4–7 % wydala się z moczem w niezmienionej postaci, reszta jest wykorzystywana w procesach przemian metabolicznych.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie epilepsji, głównie napadów małych z odpowiednikami, psychóz somatogennych, inwolucyjnych, toksycznych, stanów reaktywnych z objawami depresji, wyczerpania; przy opóźnieniu rozwoju psychicznego u dzieci, chorobie Downa, u dziecięcych porażeniach mózgowych, poliomyelitis (okres ostry i okres rekonwalescencji), przy postępującej miopatii, w celu usuwania i zapobiegania objawom neurotoksycznym, które mogą wystąpić przy stosowaniu izoniazydu i innych leków z grupy hydrazydu kwasu izonikotynowego.

Przeciwwskazania.

Stany gorączkowe, podwyższona pobudliwość, wyraźnie nasilone reakcje psychotyczne, niewydolność wątroby i/lub nerek, zespół nerczynny, choroba wrzodowa żołądka i dwunastniczki, choroby narządów tworzenia krwi, anemia, leukopenia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Kwas glutaminowy można stosować jednocześnie z tiaminą i pirydoksyną (leki z grupy witamin B) w celu zapobiegania i leczenia objawów neurotoksycznych wywołanych przez leki z grupy GINK (hydrazyd kwasu izonikotynowego, np.: ftiwazyd, izoniazyd).

Przy miopatii i dystrofii mięśniowej kwas glutaminowy jest bardziej skuteczny w połączeniu z pakhikarpipinem lub glikokolem.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Podczas leczenia należy systematycznie wykonywać badania moczu i krwi. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się zmniejszenie dawki leku. Kwas glutaminowy można stosować również w celu złagodzenia objawów neurotoksycznych związanych z przyjmowaniem innych leków.

Po zażyciu kwasu glutaminowego należy przepłukać jamę ustną słabym roztworem wodorowęglanu sodu.

Lek zawiera laktozę, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadkimi, dziedzicznymi formami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktozy lub zespołem niedoboru wchłaniania glukozy i galaktozy.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ze względu na możliwy wpływ leku na układ nerwowy należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorośli: dawka pojedyncza 1 g, 2–3 razy na dobę.

Dawki pojedyncze dla dzieci w wieku 3–6 lat – 250 mg, 7–9 lat – 0,5–1 g, powyżej 10 roku życia – po 1 g.

Częstotliwość przyjmowania – 2–3 razy na dobę.

Przy oligofrenii – po 100–200 mg na 1 kg masy ciała chorego przez kilka miesięcy.

Stosować 15–30 minut przed posiłkiem; w przypadku wystąpienia objawów dyspeptycznych – podczas lub po posiłku.

Cykl leczenia – od 1–2 do 6–12 miesięcy.

Dzieci.

Leku nie stosować u dzieci poniżej 3 roku życia.

Przedawkowanie.

Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Leczenie: terapia objawowa, przemywanie żołądka, stosowanie enterosorbentów.

Działania niepożądane.

Ze strony krwi i układu chłonnego: obniżenie stężenia hemoglobiny, leukopenia.

Ze strony przewodu pokarmowego: wymioty, biegunka.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, podwyższona pobudliwość, bezsenność.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym wysypka na skórze, świąd, zaczerwienienie.

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blistrach.

Po 10 tabletów w blisterze, 3 blistery w opakowaniu.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „ZAKŁADY WITAMINOWE W KIJOWIE”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ulica Kopiłiwska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua