FIORI DI CUMINO NERO

I N S T R U Z I O N E per l'uso medicinale del medicinale FIORI DI CUMINO NERO (HELICHRYSI ARENARII FLORES)

Composizione:

Principio attivo: fiori di cumino nero.

Forma farmaceutica. Fiori.

Principali proprietà fisico-chimiche:

sostanza prima intera: capolini sferici, singoli o riuniti in piccoli gruppi su peduncoli tomentosi e lanosi;

sostanza prima polverizzata: frammenti di capolini, ricettacoli, fusti, peduncoli, involucri dei capolini, fiori, brattee e fiori singoli, capolini.

Colore dei frammenti: giallo pallido, giallo limone, arancione, dal marrone chiaro al marrone scuro. Colore dei fiori giallo o giallo-arancio, colore dei frammenti di peduncoli e fusti grigio chiaro o grigio-verdastro.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati nelle malattie del fegato e delle vie biliari. Codice ATC A05AX.

Proprietà farmacodinamiche.

I preparati di cumino appartengono agli agenti coleretici, aumentano l'escrezione della bile, riducono la concentrazione di acidi biliari e il contenuto di bilirubina nella bile, modificano il rapporto colesterolo/acidi biliari aumentando la frazione di colati, potenziano il tono della cistifellea, stimolano la funzione secretoria dello stomaco e del pancreas, aumentano la diuresi.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Come rimedio coleretico nelle malattie del fegato e della cistifellea (colecistiti croniche, colecistangiochiliti, calcolosi biliare, epatiti croniche, discinesia delle vie biliari).

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale al farmaco. Ittero ostruttivo, calcolosi biliare con presenza di calcoli di diametro superiore a 10 mm. Malattie infiammatorie acute del fegato, della cistifellea e del pancreas.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni. Sconosciuta.

In caso di necessità di utilizzo contemporaneo di qualsiasi altro farmaco, informare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non ci sono controindicazioni all'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento (previa consultazione con il medico).

Capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida o l'uso di macchinari. Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Mettere 2 cucchiai di fiori di cumino nero interi o tritati in un recipiente smaltato, versare 200 ml di acqua calda bollita, coprire con un coperchio e tenere a bagnomaria in acqua bollente per 15 minuti. Lasciare in infusione a temperatura ambiente per 45 minuti, filtrare, spremere il residuo nel decotto filtrato. Portare il volume del decotto ad 200 ml con acqua bollita. Gli adulti devono assumere il decotto caldo in dosi di ½ tazza, 2–3 volte al giorno, 15–20 minuti prima dei pasti. Ai bambini di età compresa tra 3–7 anni somministrare 1 cucchiaio da dessert, tra 7–12 anni 1 cucchiaio da tavola, tra 12–14 anni 2 cucchiai da tavola, dai 14 anni in su ¼ di tazza, 2–3 volte al giorno, 15–20 minuti prima dei pasti. Prima dell'assunzione si raccomanda di agitare il decotto.

La preparazione acquosa ottenuta deve essere conservata in frigorifero (a una temperatura di 2–8 °C) per non più di 2 giorni.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico individualmente.

Bambini. Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire dai 3 anni d'età, su prescrizione medica.

Sovradosaggio. Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Possibile insorgenza di reazioni allergiche (inclusi eruzioni cutanee, orticaria, prurito, iperemia e gonfiore della pelle). Con l'uso prolungato, possibile insorgenza di fenomeni di colestasi. Aumento della pressione arteriosa (in caso di uso prolungato in pazienti con ipertensione arteriosa).

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Durata della validità. 4 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio.

Condizioni di conservazione. A temperatura non superiore a 30 ºC.

Confezionamento. 25 g e 50 g in confezioni con sacchetto interno.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore/dichiarante. PrAT «Liktavy».

Sede del produttore e relativo indirizzo del luogo di esercizio dell'attività/sede del dichiarante.

Ucraina, 10001, Oblast' di Žytomyr, città di Žytomyr, shose Kyjvske, 21.