FLORES DE COMINO ARENOSO

I N S T R U C C I Ó N para uso médico del medicamento FLORES DE HELICHRYSO DE ARENA (HELICHRYSI ARENARII FLORES)

Composición:

Principio activo: flores de helichryso de arena.

Forma farmacéutica. Flores.

Principales propiedades físico-químicas:

Sustancia bruta: cabezuelas esféricas, solitarias o agrupadas en varias sobre pedúnculos cortos, cubiertos de pelos lanosos;

Sustancia pulverizada: fragmentos de cabezuelas, receptáculos, tallos, pedúnculos, involucros de las cabezuelas, flores, brácteas y flores aisladas, cabezuelas.

Color de los fragmentos: amarillo pálido, amarillo limón, anaranjado, desde marrón claro hasta marrón oscuro. El color de las flores es amarillo o amarillo anaranjado, el color de los fragmentos de pedúnculos y tallos es gris claro o verde grisáceo.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en enfermedades del hígado y de las vías biliares. Código ATC A05AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Los preparados de comino pertenecen a los agentes colagogos, aumentan la secreción biliar, reducen la concentración de ácidos biliares y el contenido de bilirrubina en la bilis, modifican la relación colesterol/ácidos biliares aumentando la proporción de colatos, incrementan el tono de la vesícula biliar, estimulan la función secretora del estómago y del páncreas, y aumentan el diuresis.

Características clínicas.

Indicaciones.

Como agente colerético en enfermedades del hígado y de la vesícula biliar (coleistitis crónicas, colecistoangioquilotas, litiasis biliar, hepatitis crónicas, discinesia de las vías biliares).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual al medicamento. Ictericia obstructiva, litiasis biliar con presencia de cálculos de más de 10 mm de diámetro. Enfermedades inflamatorias agudas del hígado, de la vesícula biliar y del páncreas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Desconocida.

En caso de necesidad de administración concomitante con cualquier otro medicamento, debe informarse al médico.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia. No existen contraindicaciones para el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia (tras consultar con el médico).

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Colocar en un recipiente esmaltado 2 cucharadas de flores no molidas o molidas, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y mantener al baño María con agua hirviendo durante 15 minutos. Dejar reposar a temperatura ambiente durante 45 minutos, luego colar y exprimir el residuo agregando el líquido obtenido al extracto filtrado. Completar el volumen del extracto hasta 200 ml con agua hervida. Tomar en estado tibio por adultos ½ vaso 2–3 veces al día, 15–20 minutos antes de las comidas; para niños de 3–7 años: 1 cucharilla de postre; de 7–12 años: 1 cucharada; de 12–14 años: 2 cucharadas; a partir de 14 años: ¼ de vaso 2–3 veces al día, 15–20 minutos antes de las comidas. Antes de la administración se recomienda agitar suavemente el extracto.

Conservar el extracto acuoso preparado en el refrigerador (a una temperatura de 2–8 °C) durante no más de 2 días.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 3 años según indicación médica.

Sobredosis. No se han notificado casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

Puede producirse reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, prurito, hiperemia y edema de la piel). Con el uso prolongado, son posibles manifestaciones de colestasis. Aumento de la presión arterial (con uso prolongado en pacientes con hipertensión arterial).

Ante la aparición de cualquier reacción adversa, se debe suspender la administración del medicamento y consultar al médico.

Plazo de caducidad. 4 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 30 ºC.

Envase. 25 g y 50 g en estuches con sobre interno.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante/solicitante. S.A. «Liktravy».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial / domicilio del solicitante.

Ucrania, 10001, región de Zhytomyr, ciudad de Zhytomyr, carretera Kievskoe, 21.