ETANOLO 96%

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE ETANOLO 96 (ETHANOL 96)

Composizione:

principio attivo: etanolo;

etanolo non inferiore al 95,1 % vol/vol (92,6% m/m) e non superiore al 96,9 % vol/vol (95,2% m/m), nonché acqua.

Forma farmaceutica. Soluzione per uso esterno.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido, incolore, volatile, infiammabile. Idroroscopico.

Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti antisettici e disinfettanti. Codice ATC D08A X08.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Applicato topicamente esercita un'azione antisettica, disinfettante e irritante locale. L'etanolo 96% coagula le proteine ed è attivo nei confronti dei batteri gram-positivi e gram-negativi e dei virus. Esplica un'azione «tannizzante» sulla cute e sulle mucose.

Farmacocinetica.

Applicato localmente non viene assorbito attraverso la cute.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disinfezione della pelle delle mani.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata. Non utilizzare in caso di processi infiammatori acuti della pelle. Età pediatrica inferiore ai 14 anni.

Precauzioni particolari.

In caso di arrossamento o irritazione della pelle, interrompere l'uso del prodotto e risciacquare con acqua.

Evitare il contatto del prodotto con gli occhi.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Nel caso di applicazione topica dell'etanolo, le interazioni con altri medicinali non sono note.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza e l'allattamento, il medicinale può essere usato solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Non ha effetto.

Modalità e dosaggio.

Applicare esternamente sulla pelle con l'aiuto di batuffoli di cotone o salviette.

Per bambini.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 14 anni.

Sovradosaggio.

In caso di applicazione topica, non sono noti casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Applicazione locale – irritazione della pelle o delle membrane mucose.

In caso di comparsa di qualsiasi fenomeno indesiderato, è necessario rivolgersi al medico.

Durata della validità.

5 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini. Tenere lontano dal fuoco.

Confezionamento.

Flaconi di vetro da 100 ml.

Categoria di rilascio. Su prescrizione medica.

Produttore.

Società con responsabilità limitata «Pharma Cherkasy»

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 18007, regione di Cherkasy, città di Cherkasy, via Surikova, 14A

Richiedente.

Società con responsabilità limitata «Bionik».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 49021, regione di Dnipropetrovsk, città di Dnipro, distretto Amur-Nizhnodniprovs’kyj, via Berehova, 133L