VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI SOLUZIONE PER INFUSIONE

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI soluzione per infusione

Aminoacidi

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI
3. Come usare VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI e a cosa serve

VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI fornisce nutrienti attraverso il flusso sanguigno quando non è possibile mangiare normalmente. Fornisce aminoacidi, che nell'organismo vengono utilizzati per formare proteine (per creare e riparare muscoli, organi e altre strutture corporee).

VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI viene normalmente miscelato con sali, lipidi, carboidrati e vitamine, che insieme coprono i fabbisogni di una nutrizione completa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI

Non usi VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI:

• se ha difetti congeniti del metabolismo degli aminoacidi
• se ha o ha avuto una funzionalità epatica gravemente ridotta
• se ha o ha avuto una ridotta funzionalità renale (uremia) e non è sottoposto a dialisi o a qualsiasi altra forma di trattamento di filtrazione del sangue

Se presenta una delle condizioni sopra elencate, non le deve essere somministrato VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI. Informi il personale sanitario affinché non le venga somministrato questo trattamento.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a usare VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI.

Prima di somministrarle questo medicamento, il medico deve sapere se soffre di:

• una condizione in cui l'organismo ha problemi nell'utilizzo delle proteine o degli aminoacidi
• qualsiasi problema renale o epatico
• alterazioni dei livelli di elettroliti e oligoelementi

Il medico controllerà la sua condizione mediante esami del sangue.

Il medico o l'infermiere controlleranno l'assenza di particelle nella soluzione che le viene somministrata.

Uso di VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI

Questo medicinale le verrà somministrato per infusione (gocciolamento endovenoso) in una vena.

La quantità e la velocità di infusione dipenderanno dalle sue esigenze.

Il suo medico deciderà la dose corretta da lei da ricevere.

Adulti e persone anziane

La dose abituale di VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI negli adulti per il mantenimento della massa proteica corporea dipende dalla situazione clinica del paziente (stato nutrizionale e grado di stress metabolico).

I fabbisogni sono di 0,10-0,15 g di azoto/kg di peso corporeo/die (senza stress metabolico o con lieve stress metabolico e stato nutrizionale normale), 0,15-0,20 g di azoto/kg di peso corporeo/die (stress metabolico moderato con o senza malnutrizione) e fino a 0,20-0,25 g di azoto/kg di peso corporeo/die (catabolismo grave come in caso di ustioni, sepsi e trauma). L’intervallo di dose di 0,10-0,25 g di azoto/kg di peso corporeo/die corrisponde a 5-14 ml di VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI/kg di peso corporeo/die. In pazienti obesi, la dose deve essere calcolata in base al peso ideale stimato.

A seconda delle esigenze del paziente, possono essere infusi per via endovenosa fino a 1000 ml di VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI nell’arco di 24 ore. In pazienti con fabbisogni basali di aminoacidi, può essere utilizzato Vamin 14 senza elettroliti.

VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI deve essere infuso lentamente, a una velocità non superiore a 1000 ml in 8 ore, corrispondente a circa 2 ml al minuto.

Se utilizza più VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI del necessario

È molto improbabile che lei riceva una dose superiore a quella prevista, poiché il suo medico o l’infermiere la controlleranno durante il trattamento. Tuttavia, se pensa di aver ricevuto una quantità eccessiva di VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI, informi immediatamente il medico o l’infermiere.

Gli effetti di un’overdose possono includere nausea, vomito, arrossamento e sudorazione.

Se compaiono sintomi di overdose, l’infusione deve essere rallentata o interrotta.

In caso di overdose o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il Servizio di Informazione Tossicologica. Telefono (91) 562 04 20.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati se la perfusione viene somministrata troppo rapidamente:

• malessere
• sudorazione
• arrossamento

Altri effetti indesiderati includono:

• risultati anomali dei test epatici di laboratorio: tali risultati torneranno normali dopo la sospensione del trattamento con VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI
• dolore nella vena; può formarsi un coagulo nel punto di iniezione
• può insorgere tromboflebite quando si utilizzano vene periferiche.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Non congelare.

Il personale sanitario è responsabile della corretta conservazione, utilizzo e somministrazione di VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Utilizzare VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI solo se la soluzione è trasparente, priva di particelle e se il contenitore è intatto.

Eventuali residui di soluzione non utilizzati devono essere smaltiti dai professionisti sanitari.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI

Ogni 1000 ml di VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI contengono i seguenti principi attivi.

Aminoacidi Quantità

L-alanina 16 g

L-arginina 11,3 g

Acido L-aspartico 3,4 g

L-cisteina / + L-cistina 0,56 g

Acido L-glutamico 5,6 g

L-glicina 7,9 g

L-istidina 6,8 g

L-isoleucina 5,6 g

L-leucina 7,9 g

L-lisina acetato 9,0 g

L-metionina 5,6 g

L-fenilalanina 7,9 g

L-prolina 6,8 g

L-serina 4,5 g

L-treonina 5,6 g

L-triptofano 1,9 g

L-tirosina 0,23 g

L-valina 7,3 g

Gli altri componenti sono: acido acetico glaciale e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

VAMIN 18 SENZA ELETTROLITI è una soluzione trasparente, incolore o leggermente giallastra, di aminoacidi. È disponibile in flaconi di vetro con tappo in gomma.

Formati:

Flaconi di vetro da 500 ml e 1000 ml.

Confezioni per uso singolo.

Possono essere commercializzati solo alcuni formati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Fresenius Kabi España S.A.U

C/ Marina 16-18

08005-Barcellona

Responsabile della produzione

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Hafnerstrasse, 36

A-8055 Graz, Austria

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2016

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia spagnola dei medicinali e dei prodotti sanitari (AEMPS):

http://www.aemps.gob.es