VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI SOLUZIONE PER INFUSIONE

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI soluzione per infusione

Aminoacidi

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI
3. Come usare VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI e a cosa serve

VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI fornisce nutrienti attraverso il flusso sanguigno quando non è possibile mangiare normalmente. Fornisce aminoacidi, che nel suo organismo verranno utilizzati per formare proteine (per creare e riparare muscoli, organi e altre strutture corporee).

VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI viene normalmente miscelato con sali, lipidi, carboidrati e vitamine, che insieme provvedono ai fabbisogni di una nutrizione completa.

2. Cosa deve sapere prima di usare VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI

Non usi VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI:

• se ha difetti congeniti del metabolismo degli aminoacidi
• se ha o ha avuto una funzionalità epatica gravemente ridotta
• se ha o ha avuto una funzionalità renale ridotta (uremia) e non è sottoposto a dialisi o a qualsiasi altra forma di trattamento di filtrazione del sangue

Se soffre di una delle condizioni sopra elencate, non le deve essere somministrato VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI. Informi il personale sanitario affinché non le venga somministrato questo trattamento.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI.

Prima di somministrarle questo medicinale, il medico deve sapere se lei soffre di:

• una condizione in cui l’organismo ha difficoltà nell’utilizzo delle proteine o degli aminoacidi
• qualsiasi problema renale o epatico
• alterazioni dei livelli di elettroliti e oligoelementi

Il medico controllerà la sua situazione mediante analisi del sangue.

Il medico o l’infermiere controlleranno l’assenza di particelle nella soluzione da somministrare.

Uso di VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in periodo di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o prevede di diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI

Questo medicinale le sarà somministrato per infusione (gocciolamento endovenoso) in una vena.

La quantità e la velocità di infusione dipenderanno dalle sue esigenze.

Il suo medico deciderà la dose corretta da ricevere.

Adulti e persone anziane

La dose abituale di VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI negli adulti per il mantenimento della massa proteica corporea dipende dalla situazione clinica del paziente (stato nutrizionale e grado di stress metabolico). I fabbisogni sono di 0,10-0,15 g di azoto/kg di peso corporeo/die (senza stress metabolico o con lieve stress metabolico e normale stato nutrizionale), 0,15-0,20 g di azoto/kg di peso corporeo/die (moderato stress metabolico con o senza malnutrizione) e fino a 0,20-0,25 g di azoto/kg di peso corporeo/die (catabolismo grave come in caso di ustioni, sepsi e trauma). Il range posologico di 0,10-0,25 g di azoto/kg di peso corporeo/die corrisponde a 7-18 ml di VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI/kg di peso corporeo/die. In pazienti obesi, la dose deve essere basata sul peso ideale stimato.

In base ai fabbisogni del paziente, possono essere infusi per via endovenosa fino a 1000 ml di VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI nell’arco di 24 ore. In pazienti con fabbisogni di aminoacidi marcatamente aumentati, può essere utilizzato Vamin 18 senza elettroliti.

VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI deve essere infuso lentamente, a una velocità non superiore a 1000 ml in 8 ore, corrispondente a circa 2 ml al minuto.

Se usa più VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI del necessario

È molto improbabile che riceva una dose superiore a quella prevista, poiché il suo medico o l’infermiere la monitoreranno durante il trattamento. Tuttavia, se pensa di aver ricevuto una dose eccessiva di VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI, informi immediatamente il medico o l’infermiere.

Gli effetti di un sovradosaggio possono includere nausea, vomito, arrossamento e sudorazione.

Se ha dubbi sull’uso di questo prodotto, chieda al suo medico o al farmacista.

Se compaiono sintomi di sovradosaggio, l’infusione deve essere rallentata o interrotta.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il Servizio di Informazione Tossicologica. Telefono (91) 562 04 20

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati se la perfusione viene somministrata troppo rapidamente:

• malessere
• sudorazione
• arrossamento

Altri effetti indesiderati includono:

• risultati anomali dei test di funzionalità epatica in laboratorio: tali risultati torneranno normali al termine del trattamento con VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI
• dolore nella vena; può verificarsi un coagulo nel sito di iniezione
• può insorgere tromboflebite quando si utilizzano vene periferiche.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Non congelare.

Il personale sanitario è responsabile della corretta conservazione, utilizzo e somministrazione di VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI.

Utilizzare VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI solo se la soluzione è trasparente, priva di particelle e il contenitore è intatto.

Eventuali residui di soluzione non utilizzati devono essere smaltiti dai professionisti sanitari.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI

Ogni 1000 ml di VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI contengono i seguenti principi attivi:

Aminoacidi Quantità

L-alanina 12 g

L-arginina 8,4 g

Acido L-aspartico 2,5 g

L-cisteina / L-cistina 0,42 g

Acido L-glutamico 4,2 g

Glicina 5,9 g

L-istidina 5,1 g

L-isoleucina 4,2 g

L-leucina 5,9 g

L-lisina acetato 6,8 g

L-metionina 4,2 g

L-fenilalanina 5,9 g

L-prolina 5,1 g

L-serina 3,4 g

L-treonina 4,2 g

L-triptofano 1,4 g

L-tirosina 0,17 g

L-valina 5,5 g

Gli altri componenti sono: acido acetico glaciale e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

VAMIN 14 SENZA ELETTROLITI è una soluzione trasparente, incolore o leggermente giallastra, di aminoacidi. È disponibile in flaconi di vetro con tappo di gomma.

Formati della confezione:

Flaconi di vetro da 500 ml e 1000 ml.

Confezioni per uso singolo.

Possono essere commercializzati solo alcuni formati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Fresenius Kabi España S.A.U

C/ Marina 16-18

08005-Barcellona

Responsabile della produzione

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Hafnerstrasse, 36

A-8055 Graz, Austria

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2016

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS):

http://www.aemps.gob.es