TRIOREG

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

TRIOREG 1000 mg capsule molli

Acidi omega-3 esteri etilici 90
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di cominciare a prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è TRIOREG e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere TRIOREG
3. Come prendere TRIOREG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TRIOREG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è TRIOREG e a cosa serve

I principi attivi di TRIOREG sono acidi grassi polinsaturi omega-3 esteri etilici altamente purificati.
TRIOREG riduce alcuni grassi del sangue (trigliceridi).
TRIOREG è impiegato per il trattamento di alcune forme di aumento dei grassi nel sangue
(ipertrigliceridemia endogena) dopo che il solo cambiamento della dieta ed altre misure non
farmacologiche da sole (per esempio attività fisica), non hanno prodotto risultati.

2. Cosa deve sapere prima di prendere TRIOREG

Non prenda TRIOREG

• se è allergico agli acidi grassi omega-3, alla lecitina di soia, alle arachidi, alla soia, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è in gravidanza o sta allattando.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere TRIOREG

• se ha disturbi che la fanno sanguinare
• se deve sottoporsi o si è sottoposto di recente a un intervento chirurgico
• se ha subito di recente una lesione traumatica
• se ha un problema renale
• se soffre di diabete non controllato
• se ha o ha avuto problemi al fegato. Il medico le prescriverà esami del sangue per monitorare gli eventuali effetti a carico del fegato di TRIOREG in particolare se usa dosi elevate di TRIOREG
• se è allergico al pesce
• se ha, o ha avuto, problemi cardiaci
• se manifesta capogiro, astenia, palpitazioni o respiro affannoso, in quanto possono essere sintomi di un ritmo cardiaco irregolare e spesso molto rapido (fibrillazione atriale).

Bambini e adolescenti

• In assenza di dati sull’efficacia e sulla sicurezza, l’uso di TRIOREG non è indicato nei bambini e negli adolescenti.

Anziani

• Non esistono dati sull’uso di TRIOREG in pazienti anziani di età superiore a 70 anni. Occorre prudenza nell’uso di TRIOREG al di sopra dei 70 anni.

Altri medicinali e TRIOREG
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli ottenibili senza prescrizione.
Se sta assumendo TRIOREG in abbinamento a un medicinale che contrasta la coagulazione del
sangue (anticoagulante) o ad altri medicinali che agiscono sulla coagulazione del sangue, si può
verificare un aumento del tempo di sanguinamento. Il medico sorveglierà con attenzione il suo
trattamento e, se necessario, adeguerà il dosaggio di TRIOREG o dell’altro farmaco.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno, non usi TRIOREG.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono necessarie precauzioni particolari.
TRIOREG contiene lecitina di soia
Se è allergico alle arachidi o alla soia, non prenda questo medicinale.

3. Come prendere TRIOREG

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è
1 capsula per 1-3 volte al giorno a seconda della prescrizione del medico.
Si rivolga al medico o al farmacista se ha l'impressione che l'effetto di TRIOREG sia troppo forte o
troppo debole.
Istruzioni per l’uso

• Ingerire le capsule con un bicchiere d’acqua.
• Assumere il medicinale per la durata del trattamento prescritta dal medico.

Uso nella popolazione pediatrica
Non sono disponibili dati sull’uso di TRIOREG nella popolazione pediatrica nelle indicazioni
autorizzate.
Uso nei pazienti anziani e nei pazienti con compromissione della funzionalità dei reni
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in questi pazienti.
Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità del fegato
Il medico terrà sotto controllo la funzionalità del suo fegato durante il trattamento, in particolare se
usa dosi elevate di TRIOREG (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Se prende più TRIOREG di quanto deve
Se prende accidentalmente una quantità di medicinale superiore al necessario contatti il medico o il
farmacista.
Se dimentica di prendere TRIOREG
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente. Prenda le capsule
successive come da prescrizione.
Se interrompe il trattamento con TRIOREG
Non interrompa il trattamento senza consultare il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Con l’uso di questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati.
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• difficoltà a digerire (dispepsia)
• nausea , disturbi allo stomaco e/o all’intestino.
• ritmo cardiaco rapido, irregolare;

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• infiammazioni dello stomaco e/o dell’intestino (gastrite, gastroenterite)
• dolore addominale e alla parte alta dell’addome
• reazioni allergiche
• capogiro
• alterazioni del gusto
• diarrea

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• reazioni allergiche (ipersensibilità),
• cefalea
• acne
• esantema pruriginoso
• iperglicemia (glucosio elevato)
• infiammazioni dello stomaco e/o dell’intestino (gastrite, gastroenterite)
• alterazione della funzionalità del fegato
• reazioni sulla pelle
• malattia infiammatoria intestinale
• bruciore allo stomaco
• vertigini
• debolezza
• dolore addominale

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• presenza di sangue nelle feci
• ipotensione arteriosa (pressione bassa)
• secchezza nasale
• eruzione cutanea con prurito (orticaria)
• alterazioni nei valori di alcuni esami del sangue

Altri effetti indesiderati che si sono verificati in un numero molto basso di persone, ma la cui
frequenza non è nota:

• prurito

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.

5. Come conservare TRIOREG

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si
riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TRIOREG

• I principi attivi sono acidi grassi omega-3 esteri etilici 90 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5. Ogni capsula contiene 1000 mg di acidi grassi omega-3 esteri etilici 90.
• Gli altri componenti sono: D,L-rac-α-Tocoferolo, gelatina succinilata, glicerolo, trigliceridi a catena media, tracce di lecitina di soia.

Descrizione dell’aspetto di TRIOREG e contenuto della confezione
Questo medicinale si presenta come capsule molli di forma oblunga di colore giallo chiaro contenenti
un olio giallino dal caratteristico odore di pesce.
Le capsule sono confezionate in blister di alluminio/PVC/PE/PVDC da 10 capsule ciascuno.
Confezioni da 2 o 3 blister.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Produttore
IBSA Farmaceutici Italia Srl, via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italia