OMEGA 3 EG

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Omega 3 EG 1000 mg capsule molli

esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Omega 3 EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Omega 3 EG
3. Come prendere Omega 3 EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Omega 3 EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Omega 3 EG e a cosa serve

Omega 3 EG contiene come principi attivi esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce)
ad elevata concentrazione e purezza, che riducono il livello di alcuni grassi nel sangue (trigliceridi) e che
hanno effetti positivi a livello del cuore e dei vasi sanguigni.
Omega 3 EG è indicato:

• per ridurre i livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta e altre misure non farmacologiche da sole non siano state sufficienti. Il trattamento con Omega 3 EG deve essere sempre associato ad adeguate regole alimentari.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Omega 3 EG

Non prenda Omega 3 EG

• se è allergico agli esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è incinta o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Omega 3 EG.
Informi il medico prima di prendere Omega 3 EG:

• se è allergico al pesce in quanto il principio attivo di Omega 3 EG deriva da olio di pesce;
• se ha problemi al fegato. Durante il trattamento, soprattutto se usa dosi elevate di Omega 3 EG, il medico le prescriverà alcuni esami del sangue per valutare la funzionalità del fegato;
• se ha disturbi della coagulazione del sangue o è in trattamento con anticoagulanti (medicinali che prevengono la formazione di trombi). Il medico le prescriverà alcune analisi durante il trattamento, vedere “Altri medicinali e Omega 3 EG”;
• se ha, o ha avuto, problemi cardiaci;
• se manifesta capogiro, astenia, palpitazioni o respiro affannoso, in quanto possono essere sintomi di un ritmo cardiaco irregolare e spesso molto rapido (fibrillazione atriale).

Altri medicinali e Omega 3 EG
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Informi il medico se è in trattamento con anticoagulanti (medicinali che ritardano la coagulazione del sangue,
ad es. anticoagulanti cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione del sangue perché
potrebbe verificarsi un aumento del tempo di sanguinamento.
Gravidanza e allattamento
Non usi Omega 3 EG se è incinta o se sta allattando.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Omega 3 EG non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere Omega 3 EG

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il
medico o il farmacista.
Posologia
Adulti
La dose raccomandata è 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno, in base alla prescrizione del medico.
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati sull’uso di Omega 3 EG nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate.
Anziani e pazienti con compromissione della funzionalità dei reni
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in questi pazienti..
Pazienti con compromissione della funzionalità del fegato
Il medico terrà sotto controllo la funzionalità del suo fegato durante il trattamento, in particolare se usa dosi
elevate di Omega 3 EG (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
Modo di somministrazione
Uso orale.
Le capsule di Omega 3 EG devono essere deglutite intere con acqua.
È preferibile l’assunzione a stomaco pieno al fine di evitare l’insorgenza di disturbi gastrointestinali.
Se prende più Omega 3 EG di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Se usa una dose superiore a quella prescritta si rivolga al
medico.
Se dimentica di prendere Omega 3 EG
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Omega 3 EG
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• disturbi allo stomaco e/o all’intestino: distensione addominale, stitichezza, flatulenza (eccessiva produzione di gas nell’intestino), eruttazione, reflusso acido e vomito;
• ritmo cardiaco rapido, irregolare.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• nausea;
• dispepsia (digestione difficile);
• dolore alla parte alta dell’addome;
• diarrea;
• emorragia gastrointestinale (perdita di sangue proveniente dallo stomaco o dall’intestino);
• iperglicemia (aumento della concentrazione di zucchero nel sangue);
• gotta;
• capogiri;
• disgeusia (alterazione del gusto);
• cefalea (mal di testa);
• ipotensione (pressione bassa);
• epistassi (perdita di sangue dal naso);
• eruzione cutanea.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• ipersensibilità (allergia), reazioni allergiche ai componenti;
• vertigini (sensazione di movimento del corpo o dell’ambiente circostante);
• gastrite (infiammazioni dello stomaco);
• malattia infiammatoria intestinale;
• gastroenterite (infiammazione dello stomaco e dell’intestino);
• dolore addominale;
• pirosi (bruciore di stomaco);
• alterazione della funzionalità del fegato tra cui aumento delle transaminasi (enzimi che indicano la funzionalità del fegato e che vengono dosati nel sangue);
• reazioni cutanee;
• astenia (debolezza).

Altri effetti indesiderati che si sono verificati in un numero molto basso di persone, ma la cui esatta
frequenza non è nota

• prurito;
• orticaria (irritazione della pelle).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Omega 3 EG

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Omega 3 EG

• I principi attivi sono esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi. Ogni capsula molle contiene 1000 mg di esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi, con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5.
• Gli altri componenti sono D,L α-tocoferolo, gelatina, glicerolo.

Descrizione dell’aspetto di Omega 3 EG e contenuto della confezione
Capsule di gelatina molli, elastiche, trasparenti, oblunghe, contenenti olio limpido di colore giallo chiaro dal
caratteristico odore di pesce.
Ogni confezione contiene 20 o 30 capsule molli in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milano
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Vamfarma S.r.l., Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (Lodi)
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto De’ Stampi - 20089 Rozzano (MI)