MOTAC

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

MOTAC 1000 mg capsule molli

Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è MOTAC e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere MOTAC
3. Come prendere MOTAC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MOTAC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è MOTAC e a cosa serve

MOTAC contiene come principi attivi esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di
pesce) ad elevata concentrazione e purezza, che riducono il livello di alcuni grassi nel sangue
(trigliceridi) e che hanno effetti positivi a livello del cuore e dei vasi sanguigni.
MOTAC è indicato:

• per ridurre i livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta e altre misure non farmacologiche da sole non siano state sufficienti. Il trattamento con MOTAC deve essere sempre associato ad adeguate regole alimentari.

2. Cosa deve sapere prima di prendere MOTAC

Non prenda MOTAC

• se è allergico agli esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è incinta o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MOTAC.
Informi il medico prima di prendere MOTAC:

• se è allergico al pesce, in quanto il principio attivo di MOTAC deriva da olio di pesce;
• se ha problemi al fegato. Il medico terrà sotto controllo la funzionalità del suo fegato durante il trattamento, in particolare se usa dosi elevate di MOTAC;
• se ha disturbi che la fanno sanguinare;
• se ha, o ha avuto problemi cardiaci;
• se manifesta capogiro, astenia, palpitazioni o respiro affannoso, in quanto possono essere sintomi di un ritmo cardiaco irregolare e spesso molto rapido (fibrillazione atriale).

Altri medicinali e MOTAC
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Informi il medico se è in trattamento con:

• medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti) ad es. anticoagulanti cumarinici
• altri medicinali che agiscono sulla coagulazione del sangue perché potrebbe verificarsi un aumento del tempo di sanguinamento.

Gravidanza e allattamento
Non usi MOTAC se è incinta o se sta allattando.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
MOTAC non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere MOTAC

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Prenda le capsule di MOTAC intere con un pò di acqua.
Uso negli adulti
Per la riduzione dei livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue.
La dose raccomandata è 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno, in base alla prescrizione del medico.
Uso nella popolazione pediatrica
Non sono disponibili dati sull’uso di MOTAC nella popolazione pediatrica nelle indicazioni
autorizzate.
Uso nei pazienti anziani e nei pazienti con compromissione della funzionalità dei reni
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in questi pazienti.
Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità del fegato
Il medico terrà sotto controllo la funzionalità del suo fegato durante il trattamento, in particolare se usa
dosi elevate di MOTAC (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Se prende più MOTAC di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di MOTAC, avverta il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere MOTAC
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con MOTAC
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• disturbi allo stomaco e/o all’intestino
• ritmo cardiaco rapido, irregolare

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• nausea
• difficoltà a digerire
• dolore alla parte alta dell ’ addome
• diarrea

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• reazioni allergiche (ipersensibilità), allergia ai componenti
• vertigini
• infiammazioni dello stomaco e/o dell ’ intestino (gastrite, gastroenterite)
• dolore addominale
• bruciore allo stomaco
• alterazione della funzionalità del fegato
• reazioni sulla pelle
• debolezza

Altri effetti indesiderati che si sono verificati in un numero molto basso di persone, ma la cui
esatta frequenza non è nota

• prurito
• eruzione cutanea con prurito (orticaria).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare MOTAC

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore ai 30 ° C. Conservare nel blister per proteggere dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene MOTAC

• I principi attivi sono esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi. Ogni capsula molle contiene 1000 mg di esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi, con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all’85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5.
• Gli altri componenti sono alfa-tocoferolo, gelatina, glicerolo, trigliceridi a catena media, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di MOTAC e contenuto della confezione
Capsule molli, trasparenti, oblunghe contenenti un olio limpido, di colore giallo chiaro, con
caratteristico odore di pesce.
Ogni confezione contiene 20 o 30 capsule molli in blister termosaldato bianco-opaco in PVC/PVDC-
AL.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)
Produttore

• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (Piacenza)
• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milano)