MOTAC

Folleto informativo: información para el paciente

MOTAC 1000 mg cápsulas blandas

Ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es MOTAC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar MOTAC
3. Cómo tomar MOTAC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar MOTAC
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es MOTAC y para qué se utiliza

MOTAC contiene, como principios activos, ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) de elevada concentración y pureza, que reducen el nivel de ciertas grasas en la sangre (triglicéridos) y que tienen efectos positivos a nivel del corazón y de los vasos sanguíneos.
MOTAC está indicado:

• para reducir los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en la sangre, cuando la dieta y otras medidas no farmacológicas por sí solas no han sido suficientes. El tratamiento con MOTAC debe asociarse siempre a unas normas dietéticas adecuadas.

2. Qué debe saber antes de tomar MOTAC

No tome MOTAC

• si es alérgico a los ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si está embarazada o si está dando el pecho (ver sección «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MOTAC.
Informe a su médico antes de tomar MOTAC:

• si es alérgico al pescado, ya que el principio activo de MOTAC procede del aceite de pescado;
• si tiene problemas hepáticos. Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de MOTAC;
• si padece trastornos que le provocan sangrado;
• si tiene, o ha tenido, problemas cardíacos;
• si experimenta mareo, astenia, palpitaciones o dificultad respiratoria, ya que podrían ser síntomas de un ritmo cardíaco irregular y a menudo muy rápido (fibrilación auricular).

Otros medicamentos y MOTAC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está siendo tratado con:

• medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes), por ejemplo, anticoagulantes cumarínicos
• otros medicamentos que afectan a la coagulación sanguínea, ya que podría producirse un aumento del tiempo de sangrado.

Embarazo y lactancia
No use MOTAC si está embarazada o si está dando el pecho.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
MOTAC no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar MOTAC

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las cápsulas de MOTAC enteras con un poco de agua.

Uso en adultos
Para la reducción de los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en sangre.
La dosis recomendada es de 1 cápsula de 1000 mg de 1 a 3 veces al día, según la prescripción del médico.

Uso en la población pediátrica
No hay datos disponibles sobre el uso de MOTAC en población pediátrica para las indicaciones autorizadas.

Uso en pacientes de edad avanzada y en pacientes con alteración de la función renal
No se requiere ajuste de la dosis en estos pacientes.

Uso en pacientes con alteración de la función hepática
Su médico controlará su función hepática durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de MOTAC (ver sección “Advertencias y precauciones”).

Si toma más MOTAC del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de MOTAC, informe a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar MOTAC
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con MOTAC
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Trastornos del estómago y/o intestino
• Ritmo cardíaco rápido, irregular

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Náuseas
• Dificultad para digerir
• Dolor en la parte superior del abdomen
• Diarrea

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), alergia a los componentes
• Vértigo
• Inflamaciones del estómago y/o intestino (gastritis, gastroenteritis)
• Dolor abdominal
• Ardor de estómago
• Alteración de la función hepática
• Reacciones en la piel
• Debilidad

Otros efectos adversos que se han producido en un número muy bajo de personas, pero cuya frecuencia exacta no se conoce

• Picazón
• Erupción cutánea con picazón (urticaria)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MOTAC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C. Conservar en el blíster para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene MOTAC

• Los principios activos son ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados. Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados, con un contenido en EPA y DHA no inferior al 85 % y en una relación entre ellos de 0,9 - 1,5.
• Los demás componentes son alfa-tocoferol, gelatina, glicerol, triglicéridos de cadena media, agua purificada.

Descripción del aspecto de MOTAC y contenido del envase
Cápsulas blandas, transparentes, oblongas, que contienen un aceite límpido, de color amarillo claro, con olor característico a pescado.
Cada envase contiene 20 o 30 cápsulas blandas en blíster termosellado blanco opaco en PVC/PVDC-AL.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)
Productor

• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (Piacenza)
• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milano)