BLUMEG

Folleto informativo: información para el paciente

BLUMEG 1000 mg cápsulas blandas

Ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es BLUMEG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar BLUMEG
3. Cómo tomar BLUMEG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BLUMEG
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es BLUMEG y para qué se utiliza

BLUMEG contiene como principios activos ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) de elevada concentración y pureza, que reducen el nivel de ciertas grasas en la sangre (triglicéridos) y que tienen efectos positivos a nivel del corazón y de los vasos sanguíneos.
BLUMEG está indicado:

• para reducir los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en la sangre, cuando la dieta y otras medidas no farmacológicas por sí solas no han sido suficientes. El tratamiento con BLUMEG debe asociarse siempre a unas reglas alimentarias adecuadas.

2. Qué debe saber antes de tomar BLUMEG

No tome BLUMEG

• si es alérgico a los ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• si está embarazada o si está dando el pecho (ver apartado "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar BLUMEG.
Informe a su médico antes de tomar BLUMEG:

• si es alérgico al pescado, ya que el principio activo de BLUMEG procede del aceite de pescado;
• si tiene problemas hepáticos. Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de BLUMEG;
• si padece trastornos que le provocan sangrado;
• si tiene, o ha tenido, problemas cardíacos;
• si presenta mareos, astenia, palpitaciones o dificultad respiratoria, ya que podrían ser síntomas de un ritmo cardíaco anormal y a menudo muy rápido (fibrilación auricular).

Otros medicamentos y BLUMEG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está siendo tratado con:

• medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes), por ejemplo, anticoagulantes cumarínicos
• otros medicamentos que afectan a la coagulación sanguínea, ya que podría producirse un aumento del tiempo de sangrado.

Embarazo y lactancia
No use BLUMEG si está embarazada o si está dando el pecho.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
BLUMEG no afecta la capacidad para conducir vehículos ni utilizar máquinas.

3. Cómo tomar BLUMEG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las cápsulas de BLUMEG enteras con un poco de agua.

Uso en adultos
Para la reducción de los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en sangre.
La dosis recomendada es de 1 cápsula de 1000 mg de 1 a 3 veces al día, según la prescripción del médico.

Uso en la población pediátrica
No hay datos disponibles sobre el uso de BLUMEG en población pediátrica para las indicaciones autorizadas.

Uso en pacientes ancianos y en pacientes con alteración de la función renal
No se requiere ajuste de la dosis en estos pacientes.

Uso en pacientes con alteración de la función hepática
Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de BLUMEG (ver sección “Advertencias y precauciones”).

Si toma más BLUMEG del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de BLUMEG, informe a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar BLUMEG
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con BLUMEG
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas
los presenten.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Trastornos del estómago y/o intestino
• Ritmo cardíaco rápido, irregular

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Náuseas
• Dificultad para digerir
• Dolor en la parte alta del abdomen
• Diarrea

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), alergia a los componentes
• Vértigo
• Inflamaciones del estómago y/o intestino (gastritis, gastroenteritis)
• Dolor abdominal
• Ardor de estómago
• Alteración de la función hepática
• Reacciones en la piel
• Debilidad

Otros efectos adversos que se han producido en un número muy bajo de personas, pero cuya
frecuencia exacta no se conoce

• Picazón
• Erupción cutánea con picazón (urticaria).

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar BLUMEG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras el texto Scad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C. Mantener en el blíster para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene BLUMEG

• Los principios activos son ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados. Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados, con un contenido en EPA y DHA no inferior al 85 % y en una relación entre ellos de 0,9 - 1,5.
• Los demás componentes son alfa-tocoferol, gelatina, glicerol, triglicéridos de cadena media, agua purificada.

Descripción del aspecto de BLUMEG y contenido del envase
Cápsulas blandas, transparentes, oblongas, que contienen un aceite límpido, de color amarillo claro, con olor característico a pescado.
Cada envase contiene 20 ó 30 cápsulas blandas en blíster termosellado blanco opaco en PVC/PVDC-AL.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Ipso Pharma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)

Concesionario exclusivo para la venta
NEOPHARMED GENTILI S.p.a. - Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 Milán

Productor

• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (Piacenza)
• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milán)