AGEMO

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

AGEMO, 1000 mg capsule molli

Acidi omega-3 esteri etilici 90
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è AGEMO e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere AGEMO
3. Come prendere AGEMO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare AGEMO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è AGEMO e a che cosa serve

AGEMO, 1000 mg capsule molli, contiene acidi grassi polinsaturi omega-3 altamente purificati.
AGEMO, 1000 mg capsule molli appartiene a un gruppo di medicinali chiamati riduttori del
colesterolo e dei trigliceridi.
AGEMO è utilizzato:
per il trattamento di determinate forme di aumento dei trigliceridi (grassi) nel sangue, dopo
che la variazione della dieta non si è rivelata efficace.

2. Cosa deve sapere prima di prendere AGEMO

Non prenda AGEMO, 1000 mg capsule molli
se è allergico (ipersensibile) a Acidi omega-3 esteri etilici 90 o ad uno qualsiasi degli altri
eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere AGEMO, 1000 mg capsule molli
se deve sottoporsi o se si è recentemente sottoposto a un intervento chirurgico;
se ha recentemente subito un trauma;
se ha problemi ai reni;
se soffre di diabete non controllato;
se ha problemi al fegato. Il medico controllerà qualsiasi effetto che AGEMO 1000 mg capsule
molli possa avere sul suo fegato attraverso gli esami del sangue.
Altri medicinali e AGEMO, 1000 mg capsule molli
Se sta assumendo un medicinale per bloccare la formazione di coaguli di sangue nelle arterie, come il
warfarin, possono essere necessari ulteriori esami del sangue e la dose abituale dell’anticoagulante
che sta assumendo può essere modificata.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
AGEMO, 1000 mg capsule molli con cibi, bevande e alcol
Può assumere le capsule durante i pasti. Questo permetterà di ridurre la possibilità che insorgano
effetti indesiderati a carico dello stomaco e della zona circostante (il tratto gastrointestinale).
Uso negli anziani
Prenda AGEMO, 1000 mg capsule molli con attenzione se ha più di 70 anni.
Bambini e adolescenti
I bambini e gli adolescenti non devono prendere questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare utensili o
macchinari.

3. Come prendere AGEMO

Prenda AGEMO, 1000 mg capsule molli seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Ingerisca le capsule con dell’acqua.
Può assumere le capsule durante i pasti per favorire la riduzione degli effetti indesiderati
gastrointestinali.
Il medico stabilirà la durata del suo trattamento con questo medicinale.
Dose per il trattamento dei livelli elevati di trigliceridi nel sangue (livelli elevati di grassi nel sangue o
ipertrigliceridemia)
La dose raccomandata è di 2 capsule al giorno, come prescritto dal medico.
Se il medicinale non è sufficientemente efficace a questa dose, il medico può aumentare la dose fino
a 4 capsule al giorno.
Se prende più AGEMO, 1000 mg capsule molli di quanto deve
Se prende accidentalmente più capsule di questo medicinale di quanto deve, non si preoccupi,
perché è improbabile che debba ricorrere a un trattamento particolare.
Se dimentica di prendere AGEMO, 1000 mg capsule molli
Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora della dose
successiva; in questo caso prenda la dose successiva come d’abitudine. Non prenda una dose doppia
(due volte la dose prescritta dal medico) per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
problemi allo stomaco come tensione e/o dolore addominale, costipazione, diarrea, dispepsia,
flatulenza, eruttazione, reflusso acido, nausea o vomito
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
elevati livelli di glucosio nel sangue
gotta
capogiri
alterazioni del gusto
mal di testa pressione sanguigna bassa
sangue dal naso
sangue nelle feci
eruzioni cutanee
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
reazioni allergiche
pruriginosa (eruzione cutanea con arrossamento in rilievo e prurito)
problemi al fegato con possibili alterazioni dei risultati di determinati esami del sangue (enzimi
epatici).
Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
prurito
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo : //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare AGEMO

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio, sul flacone e
sul blister. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare AGEMO, 1000 mg capsule molli a temperatura inferiore ai 30°C.
Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AGEMO, 1000 mg capsule molli
I principi attivi sono gli acidi omega-3 esteri etilici.
Ogni capsula molle contiene 1000 mg di acidi omega-3 esteri etilici 90, che comprendono
principalmente 840 mg di acido eicosapentaenoico (EPA) come estere etilico (460 mg) e acido
docosaesaenoico (DHA) come estere etilico (380 mg) (queste sostanze sono note come acidi
grassi polinsaturi omega-3), e contiene come antiossidante 4 mg dell’eccipiente d-alfa-
tocoferolo.
Gli altri eccipienti sono:
l’involucro della capsula molle è formato da gelatina, glicerolo e tracce di trigliceridi a catena
media.
Descrizione dell’aspetto di AGEMO, 1000 mg capsule molli e contenuto della confezione
AGEMO, 1000 mg capsule molli sono capsule di gelatina molle, trasparenti, contenenti olio di colore
giallo pallido.
AGEMO, 1000 mg capsule molli è disponibile nelle seguenti confezioni:
Blister trasparenti in PVC/Aclar®–alluminio, disponibili in confezioni da 20, 28, 30, 3x10, 60, 90, 9x10,
100 e 120 capsule.
Contenitori in HDPE con tappo a vite in HDPE antimanomissione, disponibili in confezioni da 20, 28,
30, 90, 98 e 100 capsule e in confezione ospedaliera da 280 (10x28) capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
I. B. N. Savio S.r.l
Via del Mare, 36 Pomezia (RM)
Produttore:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen (Ungheria)
Merckle GmbH
Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm (Germania)
Doppel Farmaceutici Srl, Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
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