OMEGA 3 EG

Ulotka: informacja dla pacjenta

Omega 3 EG 1000 mg miękkie kapsułki

estry etylowe wielonienasyconych kwasów tłuszczowych
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Omega 3 EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Omega 3 EG
3. Jak stosować Omega 3 EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Omega 3 EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Omega 3 EG i do czego służy

Omega 3 EG zawiera jako substancje czynne etery etylowe kwasów tłuszczowych wielonienasyconych (pochodzące z oleju rybiego)
o wysokiej koncentracji i czystości, które obniżają poziom niektórych tłuszczów we krwi (triglicerydów) oraz
wykazują pozytywne działanie na serce i naczynia krwionośne.
Omega 3 EG jest wskazany:

• do obniżania podwyższonych poziomów tłuszczów (triglicerydów) we krwi, gdy dieta i inne środki nielikowe same w sobie nie wystarczają. Leczenie Omega 3 EG należy zawsze łączyć z odpowiednią dietą.

2. Co powinien(a) Pan(i) wiedzieć przed zażyciem Omega 3 EG

Nie przyjmuj Omega 3 EG

• jeśli jest Pan(i) uczulony na etery etylowe nienasyconych kwasów tłuszczowych (pochodzące z oleju rybiego) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest Pan(i) w ciąży lub karmi Pani dziecko piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omega 3 EG.
Powiadom lekarza przed przyjmowaniem Omega 3 EG:

• jeśli jest Pan(i) uczulony na ryby, ponieważ substancja czynna Omega 3 EG pochodzi z oleju rybiego;
• jeśli ma Pan(i) problemy wątrobowe. Podczas leczenia, zwłaszcza przy stosowaniu wysokich dawek Omega 3 EG, lekarz może zalecić wykonanie niektórych badań krwi w celu oceny funkcji wątroby;
• jeśli ma Pan(i) zaburzenia krzepnięcia krwi lub jest w leczeniu lekami przeciwzakrzepowymi (lekami zapobiegającymi powstawaniu skrzeplin). Lekarz może zalecić wykonanie niektórych badań podczas leczenia – zobacz punkt „Inne leki i Omega 3 EG”;
• jeśli ma Pan(i), lub miał(a) wcześniej, problemy sercowe;
• jeśli pojawiają się u Pana(u) zawroty głowy, osłabienie, kołatanie serca lub duszność, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego i często bardzo szybkiego rytmu serca (migotanie przedsionków).

Inne leki i Omega 3 EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje Pan(i), niedawno stosował(a) lub może mieć potrzebę stosowania jakichkolwiek innych leków.
Powiadom lekarza, jeśli jest Pan(i) w leczeniu lekami przeciwzakrzepowymi (lekami opóźniającymi krzepnięcie krwi, np. kumarynami) lub innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi, ponieważ może dojść do wydłużenia czasu krwawienia.
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj Omega 3 EG, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Omega 3 EG nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować Omega 3 EG

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka
Dorośli
Zalecaną dawką jest 1 kapsułka 1000 mg 1–3 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Dzieci i młodzież
Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania Omega 3 EG u dzieci w przypadku wskazań zatwierdzonych.
Osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie jest wymagana korekta dawki u tych pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Lekarz będzie kontrolować czynność Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie jeśli stosujesz wysokie dawki Omega 3 EG (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Sposób podania
Do użytku wewnętrznego.
Kapsułki Omega 3 EG należy połykać całe z wodą.
Najlepiej przyjmować je po posiłku, aby uniknąć dolegliwości żołądkowo-jelitowych.
Jeśli przyjmiesz więcej Omega 3 EG niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Jeśli przyjmiesz dawkę większą niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Omega 3 EG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Omega 3 EG
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zaburzenia żołądka i/lub jelit: wzdęcia brzucha, zaparcia, wzdymanie (nadmierna produkcja gazów w jelitach), odbijanie, refluks kwasowy i wymioty;
• przyspieszone, nieregularne tętno.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• nudności;
• niestrawność (trudności trawienia);
• ból w górnej części brzucha;
• biegunka;
• krwawienie przewodu pokarmowego (utrata krwi z żołądka lub jelit);
• hiperglikemia (zwiększenie stężenia cukru we krwi);
• dnia;
• zawroty głowy;
• zaburzenia smaku;
• ból głowy;
• hipotensja (niskie ciśnienie);
• krwawienie z nosa;
• wysypka skórna.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• nadwrażliwość (alergia), reakcje alergiczne na składniki;
• zawroty głowy (uczucie ruchu ciała lub otoczenia);
• zapalenie żołądka;
• choroba jelitowa zapalna;
• gastroenteritis (zapalenie żołądka i jelit);
• ból brzucha;
• oparzenia żołądka (palenie w przełyku);
• zaburzenia funkcji wątroby, w tym wzrost transaminaz (enzymów wskazujących na funkcję wątroby, oznaczanych we krwi);
• reakcje skórne;
• osłabienie.

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u bardzo małej liczby osób, ale których dokładna częstość nie jest znana

• świąd;
• pokrzywka (podrażnienie skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Omega 3 EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blistrze za słowo Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Omega 3 EG

• Substancje czynne to etylowe estry kwasów tłuszczowych nienasyconych. Każda kapsułka miękka zawiera 1000 mg etylowych estrów kwasów tłuszczowych nienasyconych, przy czym zawartość EPA i DHA nie jest niższa niż 85% i stosunek ich ilości wynosi 0,9 – 1,5.
• Pozostałe składniki to D,L-α-tokoferol, żelatyna, glikol.

Opis wyglądu Omega 3 EG i zawartości opakowania
Kapsułki miękkie żelatynowe, elastyczne, przezroczyste, owalne, zawierające klarowny, jasnożółty olej o charakterystycznym zapachu rybiej oliwy.
Każde opakowanie zawiera 20 lub 30 kapsułek miękkich w foliówkach.
Niektóre opakowania mogą nie być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Vamfarma S.r.l., Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (Lodi)
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto De’ Stampi - 20089 Rozzano (MI)