ТРИОРЕГ

Инструкция по применению: информация для пациента

Триорег 1000 мг мягкие капсулы

Омега-3 этиловые эфиры кислот 90
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Триорег и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Триорег
3. Как принимать Триорег
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Триорег
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Триорег и для чего он применяется

Активными веществами Триорег являются высокоочищенные этиловые эфиры полинесыщенных жирных кислот омега-3.
Триорег снижает уровень некоторых жиров в крови (триглицеридов).
Триорег применяется для лечения некоторых форм повышения жиров в крови (эндогенной гипертриглицеридемии) в тех случаях, когда одна только диета и другие немедикаментозные меры (например, физическая активность) оказались недостаточно эффективными.

2. Что следует знать перед приемом Триорег

Не принимайте Триорег

• если у вас аллергия на жирные кислоты омега-3, соевый лецитин, арахис, сою или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Триорега:

• если у вас есть заболевания, вызывающие кровотечение
• если вам предстоит или вы недавно перенесли хирургическую операцию
• если вы недавно получили травматическое повреждение
• если у вас заболевание почек
• если у вас неконтролируемый диабет
• если у вас есть или были проблемы с печенью. Врач назначит анализы крови для контроля возможного влияния Триорега на печень, особенно если вы принимаете высокие дозы Триорега
• если у вас аллергия на рыбу
• если у вас есть или были проблемы с сердцем
• если у вас возникают головокружение, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку эти симптомы могут указывать на нарушение сердечного ритма, часто очень быстрый (фибрилляция предсердий).

Дети и подростки

• В отсутствие данных об эффективности и безопасности применение Триорега не рекомендуется для детей и подростков.

Пожилые пациенты

• Отсутствуют данные об использовании Триорега у пациентов пожилого возраста старше 70 лет. При применении Триорега у пациентов старше 70 лет следует соблюдать осторожность.

Другие лекарственные средства и Триорег
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Если вы принимаете Триорег одновременно с препаратом, препятствующим свертыванию крови (антикоагулянтом), или с другими лекарственными средствами, влияющими на свертываемость крови, возможно увеличение времени кровотечения. Врач будет внимательно контролировать ваше лечение и, при необходимости, скорректирует дозировку Триорега или другого препарата.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, не используйте Триорег.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Особые меры предосторожности не требуются.

Триорег содержит соевый лецитин
Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте этот препарат.

3. Как применять Триорег

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
1 капсула 1–3 раза в день в зависимости от предписания врача.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если, по вашему мнению, действие Триорега слишком сильное или слишком слабое.

Инструкции по применению

• Капсулы следует принимать, запивая стаканом воды.
• Принимайте препарат в течение всего срока лечения, назначенного врачом.

Применение в педиатрической популяции
Данные об использовании Триорега в педиатрической популяции по зарегистрированным показаниям отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени
Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Триорега (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы случайно приняли Триорег в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли большее количество препарата, чем необходимо, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Триорег
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующие капсулы согласно предписанию.

Если вы прекратите лечение Триорегом
Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
При применении этого препарата могут возникать следующие побочные эффекты.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• затруднения при пищеварении (диспепсия)
• тошнота, расстройства желудка и/или кишечника
• учащённый, нерегулярный сердечный ритм

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• воспаления желудка и/или кишечника (гастрит, гастроэнтерит)
• боль в животе и в верхней части живота
• аллергические реакции
• головокружение
• нарушения вкуса
• диарея

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• аллергические реакции (повышенная чувствительность)
• головная боль
• акне
• зудящая сыпь
• гипергликемия (повышенный уровень глюкозы)
• воспаления желудка и/или кишечника (гастрит, гастроэнтерит)
• нарушение функции печени
• кожные реакции
• воспалительное заболевание кишечника
• изжога
• головокружение
• слабость
• боль в животе

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• наличие крови в кале
• артериальная гипотензия (низкое кровяное давление)
• сухость в носу
• кожная сыпь с зудом (крапивница)
• изменения показателей некоторых анализов крови

Другие побочные эффекты, которые наблюдались у очень небольшого числа людей, однако частота которых неизвестна:

• зуд

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Триорег.

5. Как хранить Триорег

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Триорег

• Действующие вещества — этиловые эфиры омега-3 жирных кислот 90 с содержанием ЭПК и ДГК не менее 85 % и их соотношением от 0,9 до 1,5. Каждая капсула содержит 1000 мг этиловых эфиров омега-3 жирных кислот 90.
• Вспомогательные вещества: D,L-рац-α-токоферол, сукцинилированная желатин, глицерол, среднекетоновые триглицериды, следы соевой лецитины.

Описание внешнего вида Триорег и содержание упаковки
Этот лекарственный препарат представляет собой продолговатые мягкие капсулы светло-жёлтого цвета, содержащие жёлтое масло с характерным запахом рыбы.
Капсулы упакованы в блистеры из алюминия/PVC/PE/PVDC по 10 капсул в каждом.
Упаковки по 2 или 3 блистера.
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Производитель
IBSA Farmaceutici Italia Srl, via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Лоди, Италия