ОЛЕВИЯ

Инструкция по применению: информация для пациента

ОЛЕВИЯ 1000 мг капсулы мягкие

Этиловые эфиры омега-3 кислот 90
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ОЛЕВИЯ и для чего применяется
2. Что следует знать перед применением ОЛЕВИИ
3. Как принимать ОЛЕВИЮ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ОЛЕВИЮ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Олевия и для чего она применяется

Действующими веществами Олевии являются высокоочищенные этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот омега-3.
Олевия снижает уровень некоторых жиров в крови (триглицеридов).
Олевия применяется для лечения некоторых форм повышения уровня жиров в крови
(эндогенной гипертриглицеридемии) в случае, когда одного изменения диеты и других
немедикаментозных мер (например, физической активности) оказалось недостаточно для достижения результата.

2. Что следует знать перед применением Олевия

Не принимайте Олевия

• если у вас аллергия на жирные кислоты омега-3, соевую лецитин, арахис или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Олевия:

• если вам предстоит операция или вы недавно перенесли хирургическое вмешательство;
• если вы недавно получили травму;
• если у вас имеются проблемы с почками;
• если у вас неконтролируемый сахарный диабет;
• если у вас есть или были проблемы с печенью. Врач назначит вам анализы крови для контроля возможного влияния Олевия на печень;
• если у вас есть или были проблемы с сердцем;
• если у вас возникают головокружение, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку эти симптомы могут указывать на нарушение сердечного ритма, часто очень быстрое (фибрилляция предсердий);
• если у вас аллергия на рыбу.

Дети и подростки

• В отсутствие данных об эффективности и безопасности применение Олевия не рекомендуется детям и подросткам.

Пожилые пациенты

• Отсутствуют данные по применению Олевия у пациентов старше 70 лет. При применении Олевия у пациентов старше 70 лет следует соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Олевия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Если вы принимаете Олевия одновременно с лекарственным средством, которое препятствует свертыванию крови (антикоагулянт), возможно увеличение времени кровотечения. Врач будет внимательно контролировать ваше лечение и, при необходимости, скорректирует дозу Олевия или другого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Особые меры предосторожности не требуются.

Олевия содержит соевую лецитин
Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте этот лекарственный препарат.

3. Как применять Олевия

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 капсула 1–3 раза в день в зависимости от предписания врача.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если почувствуете, что действие Олевия слишком сильное или, наоборот, недостаточное.

Инструкции по применению

• Капсулы следует принимать, запивая стаканом воды.
• Принимайте препарат в течение всего срока лечения, назначенного врачом.

Применение в детской популяции
Данные об использовании Олевия у детского населения по зарегистрированным показаниям отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.

**Примен游戏副本

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
При применении этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• расстройства желудка и трудности с пищеварением (диспепсия)
• тошнота
• учащённое, нерегулярное сердцебиение

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• боль в желудке, боли в животе и в верхней части живота
• расстройства желудка и/или кишечника
• аллергические реакции
• головокружение
• нарушение вкуса
• диарея
• рвота

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• головная боль
• акне
• зудящая сыпь
• гипергликемия (повышенный уровень глюкозы)
• нарушение функции печени
• кожные реакции
• воспаление кишечника
• изжога
• головокружение
• слабость

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• наличие крови в кале
• артериальная гипотензия (низкое кровяное давление)
• сухость в носу
• кожная сыпь с зудом (крапивница)
• изменения показателей некоторых анализов крови

Другие побочные эффекты, которые наблюдались у очень небольшого числа пациентов, но частота которых
неизвестна:

• зуд

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомления по адресу: «http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-
una-sospetta-reazione-avversa».
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного
препарата.

5. Как хранить Олевия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если вы заметили признаки видимого повреждения.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Олевия

• Действующие вещества — этиловые эфиры жирных кислот омега-3 90, с содержанием ЭПК и ДГК не менее 85 % и их соотношением от 0,9 до 1,5. Каждая капсула содержит 1000 мг этиловых эфиров жирных кислот омега-3 90.
• Другие компоненты: D,L-рац-α-токоферол, сукцинилированный желатин, глицерол, триглицериды со средней длиной цепи, следы соевой лецитины.

Описание внешнего вида Олевия и содержимое упаковки
Лекарственное средство представляет собой продолговатые мягкие капсулы светло-жёлтого цвета, содержащие жёлтое масло с характерным рыбным запахом.
Капсулы упакованы в блистеры из алюминия/PVC/PE/PVDC по 10 капсул в каждом.
Упаковки содержат 2 или 3 блистера.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
IBSA Farmaceutici Italia Srl, via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Лоди, Италия