ОМЕГА-3 МАЙЛАН

Инструкция по применению: информация для пациента

Омега-3 Майлан 1000 мг капсулы мягкие

этиловые эфиры омега-3 кислот 90
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Омега-3 Майлан и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Омега-3 Майлан
3. Как принимать Омега-3 Майлан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Омега-3 Майлан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Омега-3 Майлан и для чего он применяется

Омега-3 Майлан содержит в качестве действующих веществ этиловые эфиры омега-3 кислот 90 высокой концентрации и чистоты (полученные из рыбьего жира), которые снижают уровень некоторых жиров в крови (триглицеридов) и оказывают положительное влияние на сердце и кровеносные сосуды.
Омега-3 Майлан показан для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови в тех случаях, когда диета и другие немедикаментозные меры оказались недостаточно эффективными. Лечение препаратом Омега-3 Майлан должно всегда сочетаться с соответствующими диетическими рекомендациями.

2. Что следует знать перед приемом Омега-3 Майлан

Не принимайте Омега-3 Майлан, если:

• у вас аллергия к действующему веществу (полученному из рыбьего жира) или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• у вас аллергия на арахис или сою, поскольку в этом лекарстве могут содержаться их следовые количества;
• вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом Омега-3 Майлан проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу перед началом приема Омега-3 Майлан, если:

• у вас аллергия на рыбу, поскольку действующее вещество Омега-3 Майлан получают из рыбьего жира;
• у вас есть проблемы с печенью. Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Омега-3 Майлан;
• у вас есть нарушения, приводящие к повышенной кровоточивости;
• у вас есть или ранее были проблемы с сердцем;
• у вас появляются головокружение, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку эти симптомы могут указывать на нарушение сердечного ритма, часто очень быстрый (фибрилляция предсердий).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Омега-3 Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), например, кумарины;
• другие лекарства, влияющие на свертываемость крови, поскольку возможно увеличение времени кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не принимайте Омега-3 Майлан, если вы беременны или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Омега-3 Майлан не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Омега-3 Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте капсулы Омега-3 Майлан целиком, запивая небольшим количеством воды.

Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 раза в день в зависимости от предписания врача.

Применение у детей
Данные об использовании Омега-3 Майлан у детского населения по зарегистрированным показаниям отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени
Ваш врач будет контролировать функцию вашей печени во время лечения, особенно если вы принимаете высокие дозы Омега-3 Майлан (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы приняли больше Омега-3 Майлан, чем нужно
При случайном приеме слишком большой дозы Омега-3 Майлан сообщите врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Омега-3 Майлан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если вы прекратите лечение Омега-3 Майлан
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Расстройства желудка и/или кишечника;
• учащённое или нерегулярное сердцебиение.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Тошнота, трудности с пищеварением (диспепсия), диарея, боль в верхней части живота.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции (повышенная чувствительность);
• головокружение;
• воспаления желудка и/или кишечника (гастрит, воспалительное заболевание кишечника, гастроэнтерит), боль в животе, изжога (пирозис);
• нарушение нормальной функции печени;
• кожные реакции;
• слабость (астения).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у очень небольшого числа пациентов, точная частота которых неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):

• Зуд, высыпания на коже с зудом (крапивница).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Омега-3 Майлан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок» («Scad»).
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Омега-3 Майлан

• Действующее вещество — этиловые эфиры омега-3 кислот 90. Каждая мягкая капсула содержит 1000 мг этиловых эфиров омега-3 кислот 90, содержание ЭПК и ДГК в которых не менее 85 %, а их соотношение составляет от 0,9 до 1,5. Действующее вещество содержит: смешанные токоферолы и рафинированное подсолнечное масло.
• Другие компоненты в оболочке капсулы: желатин, глицерол, а также возможные следовые количества соевой лецитина (Е322) и насыщенных среднезвенных триглицеридов.

Описание внешнего вида Омега-3 Майлан и содержание упаковки
Каждая упаковка содержит 20 или 30 мягких капсул в блистерах.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Италия
Производитель
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Апрilia (Латина)
Италия