ОМЕГА 3 MYLAN

Інструкція: інформація для пацієнта

Омега 3 Мілан 1000 мг м’які капсули

етилові естери кислот омега-3 90
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке ОМЕГА 3 MYLAN і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед приймом ОМЕГА 3 MYLAN
3. Як приймати ОМЕГА 3 MYLAN
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ОМЕГА 3 MYLAN
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ОМЕГА 3 MYLAN і для чого його застосовують

ОМЕГА 3 MYLAN містить як діючі речовини етилові естери омега-3 кислот 90 (отримані з риб'ячого жиру) із
високою концентрацією та чистотою, які знижують рівень певних жирів у крові (тригліцеридів) і мають
позитивний вплив на серце та судини.
ОМЕГА 3 MYLAN призначають для зниження підвищених рівнів жирів (тригліцеридів) у крові у випадках, коли дієта та інші нефармакологічні заходи окремо не дали достатнього ефекту. Лікування препаратом ОМЕГА 3 MYLAN завжди має поєднуватися з відповідним харчуванням.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ОМЕГА 3 MYLAN

Не приймайте ОМЕГА 3 MYLAN, якщо:

• Ви маєте алергію до діючої речовини (похідного від риб’ячого жиру) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• Ви маєте алергію на арахіс і сою, оскільки цей лікарський засіб може містити їх сліди;
• Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ОМЕГА 3 MYLAN.
Повідомте лікареві перед прийомом ОМЕГА 3 MYLAN, якщо:

• Ви маєте алергію на рибу, оскільки діюча речовина ОМЕГА 3 MYLAN походить від риб’ячого жиру;
• У Вас є проблеми з печінкою. Лікар контролюватиме функцію Вашої печінки під час лікування, особливо якщо Ви приймаєте високі дози ОМЕГА 3 MYLAN;
• У Вас є захворювання, що спричиняють кровотечі;
• У Вас є або були проблеми з серцем;
• У Вас виникають запаморочення, слабкість, серцебиття або задиха, оскільки це можуть бути симптоми порушення серцевого ритму, яке часто є дуже швидким (передсердна фібриляція).

Інші лікарські засоби та ОМЕГА 3 MYLAN
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви проходите лікування:

• ліками для розрідження крові (антикоагулянтами), наприклад, кумариновими антикоагулянтами;
• іншими ліками, що впливають на згортання крові, оскільки може збільшитися час кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не застосовуйте ОМЕГА 3 MYLAN, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ОМЕГА 3 MYLAN не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати ОМЕГА 3 MYLAN

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Капсули ОМЕГА 3 MYLAN приймайте цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 рази на добу залежно від призначення лікаря.
Застосування у дітей
Відсутні дані щодо застосування ОМЕГА 3 MYLAN у дітей за зареєстрованими показаннями.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
Корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Під час лікування лікар буде контролювати функцію вашої печінки, особливо якщо ви застосовуєте високі дози ОМЕГА 3 MYLAN (див. розділ «Протипоказання та застереження»).
Якщо ви прийняли більше ОМЕГА 3 MYLAN, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози ОМЕГА 3 MYLAN зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти ОМЕГА 3 MYLAN
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ОМЕГА 3 MYLAN
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини із 10)

• Розлади шлунку і/або кишечника;
• прискорене, нерегулярне серцебиття.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини із 100)

• Нудота, труднощі з травленням (диспепсія), діарея, біль у верхній частині живота.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини із 1 000)

• Алергічні реакції (гіперчутливість);
• запаморочення;
• запалення шлунка і/або кишечника (гастрит, запальне захворювання кишечника та гастроентерит), біль у животі, печія (відчуття печіння в шлунку);
• порушення нормальної функції печінки;
• шкірні реакції;
• слабкість (астенія).

Інші побічні ефекти, які виникали у дуже незначної кількості людей, але точна частота яких невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Свербіж, висип на шкірі зі свербіжом (крурп).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ОМЕГА 3 MYLAN

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ОМЕГА 3 MYLAN

• Діючою речовиною є етилові естери омега-3 кислот 90. Кожна м’яка капсула містить 1000 мг етилових естерів омега-3 кислот 90, з вмістом ЕРА та DHA не менше 85% та їхнім співвідношенням один до одного від 0,9 до 1,5. Діюча речовина містить: змішані токофероли та рафіновану олію соняшнику.
• Інші компоненти оболонки капсули: желатин, гліцерол та можливі слідові кількості соєвої лецитину (Е322) та середньоланцюгових насичених тригліцеридів.

Опис зовнішнього вигляду ОМЕГА 3 MYLAN та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 20 або 30 м’яких капсул у блистері.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан
Італія
Виробник
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Апрілія (Латина)
Італія