ЕСАПЕНТ

Інструкція: інформація для пацієнта

ЕСАПЕНТ 1000 мг м'які капсули

етилові естери поліненасичених жирних кислот
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ЕСАПЕНТ і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням ЕСАПЕНТ
3. Як застосовувати ЕСАПЕНТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЕСАПЕНТ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЕСАПЕНТ і для чого він призначений

ЕСАПЕНТ містить як діючі речовини етилові естери поліненасичених жирних кислот (отримані з риб'ячого жиру)
у високій концентрації та чистоті, які знижують рівень певних жирів у крові (тригліцеридів) та мають позитивний вплив на серце та судини.
ЕСАПЕНТ показаний:

• для зниження підвищених рівнів жирів (тригліцеридів) у крові у випадках, коли дієта та інші немедикаментозні заходи самостійно виявилися недостатніми. Лікування препаратом ЕСАПЕНТ має обов’язково супроводжуватися відповідним харчуванням.

2. Що потрібно знати перед прийомом ЕСАПЕНТ

Не приймайте ЕСАПЕНТ

• якщо у вас алергія до етилових естерів поліненасичених жирних кислот (похідних від риб’ячого жиру) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• Цей лікарський засіб містить сою. Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не застосовуйте цей лікарський засіб.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЕСАПЕНТ.
Повідомте лікареві перед прийомом ЕСАПЕНТ:

• якщо у вас алергія на рибу, оскільки діюча речовина ЕСАПЕНТ походить від риб’ячого жиру;
• якщо у вас є проблеми з печінкою. Лікар буде контролювати функцію вашої печінки під час лікування, особливо якщо ви застосовуєте високі дози ЕСАПЕНТ;
• якщо у вас є захворювання, які сприяють кровотечам.

Інші лікарські засоби та ЕСАПЕНТ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо ви проходите лікування:

• ліками для розрідження крові (антикоагулянтами), наприклад, кумариновими антикоагулянтами;
• іншими ліками, що впливають на згортання крові, оскільки може виникнути подовження часу кровотечі.

Вагітність та годування грудьми
Не застосовуйте ЕСАПЕНТ, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
ЕСАПЕНТ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ЕСАПЕНТ містить етил-пара-оксибензоат натрію та пропіл-пара-оксибензоат натрію
ЕСАПЕНТ містить етил-пара-оксибензоат натрію та пропіл-пара-оксибензоат натрію, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
ЕСАПЕНТ містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на м’яку капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати ЕСАПЕНТ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Капсули ЕСАПЕНТ приймайте цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 рази на добу, залежно від призначення лікаря.
Застосування у дітей
Дані щодо застосування ЕСАПЕНТУ у дітей за зареєстрованими показаннями відсутні.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
Корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Під час лікування лікар буде контролювати функцію вашої печінки, особливо якщо ви застосовуєте високі дози ЕСАПЕНТУ (див. розділ «Увага та обережність»).
Якщо ви прийняли більше ЕСАПЕНТУ, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози ЕСАПЕНТУ повідомте лікареві або фармацевту.
Якщо ви забули прийняти ЕСАПЕНТ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ЕСАПЕНТОМ
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• розлади шлунка та/або кишечника

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• нудота
• утруднене травлення
• біль у верхній частині живота
• діарея

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

• алергічні реакції (гіперчутливість), алергія на компоненти препарату
• запаморочення
• запалення шлунка та/або кишечника (гастрит, гастроентерит)
• біль у животі
• почуття печіння в шлунку
• порушення функції печінки
• шкірні реакції
• слабкість

Інші побічні ефекти, які спостерігалися у дуже невеликої кількості людей, але точна частота яких невідома:

• свербіж
• висипання на шкірі зі свербіжом (круп'яниця).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЕСАПЕНТ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб і поверніть упаковку з ліками до аптеки, якщо помітите, що капсули
мають червонувато-коричневий колір. Це забарвлення може бути спричинене процесами окиснення риб'ячого жиру.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчення».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні ліки у стічні води або побутові відходи. Запитайте в аптекаря, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЕСАПЕНТ
ЕСАПЕНТ 1000 мг м’які капсули

• Діючими речовинами є етилові естери поліненасичених жирних кислот. Кожна м’яка капсула містить 1000 мг етилових естерів поліненасичених жирних кислот, з вмістом ЕРА та DHA не менше 85% та їхнім співвідношенням між собою від 0,9 до 1,5.
• Інші компоненти: D,L-α-токоферол, соєва олія, желатин сукцинат, гліцерол, натрію етил-пара-гідроксибензоат, натрію пропіл-пара-гідроксибензоат.

Опис зовнішнього вигляду ЕСАПЕНТ та вміст упаковки
ЕСАПЕНТ 1000 мг м’які капсули
М’які капсули, прозорі, овальні.
Кожна упаковка містить 20 м’яких капсул у блистері.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Latina

Виробник
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)