NEOHEMODEX

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO NEHEMODÉS (NEOHAEMODES)

Composición:

Principio activo: 1000 ml de solución contienen: povidona 60 g; cloruro de sodio 5,5 g; cloruro de potasio 0,42 g; cloruro de calcio hexahidrato 0,5 g; cloruro de magnesio hexahidrato 0,005 g; bicarbonato de sodio 0,23 g;

composición iónica por 1 ml del medicamento: Na+ − 2,22 mg, K+ − 0,22 mg, Ca2+ − 0,0915 mg, Mg2+ − 0,0006 mg, Clˉ − 3,7 mg;

Excipiente: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución para perfusión.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color amarillo; osmolaridad teórica aproximadamente 300 mosmol/l.

Grupo farmacoterapéutico. Electrolitos en combinación con otros medicamentos.

Código ATC B05B B04.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El Hemodez pertenece a las soluciones sustitutas del plasma, mejora las propiedades de suspensión de la sangre y disminuye su viscosidad. Como agente desintoxicante, une las sustancias tóxicas presentes en el torrente sanguíneo y las elimina del organismo a través de los riñones.

Farmacocinética.

Tras la administración intravenosa, la acción del medicamento se manifiesta progresivamente a medida que entra en la sangre. El efecto persiste durante 3-12 horas, según el estado funcional de los riñones y la velocidad de la circulación sanguínea. El fármaco se elimina del organismo a través de los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones.

Desintoxicación del organismo en enfermedades infecciosas acompañadas de toxicosis; enfermedad por quemaduras en la fase de intoxicación (2º-5º día); enfermedad por radiación aguda en la fase de intoxicación; peritonitis y obstrucción intestinal (en el período pre y postoperatorio); edemas provocados por enfermedad renal crónica; tirotoxicosis; sepsis; enfermedades del hígado en la fase de insuficiencia hepática.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento (especialmente antecedentes de reacciones a la povidona), insuficiencia cardiorrespiratoria marcada, accidente cerebrovascular hemorrágico, asma bronquial, nefritis aguda, lesión renal aguda, estados alérgicos e inmunodepresivos graves.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No establecida. No se deben añadir al solución de Neogemodes ningún otro medicamento.

Características de uso.

Administrar el medicamento con precaución en pacientes con función excretora renal alterada. El tratamiento de intoxicaciones graves debe realizarse bajo supervisión médica.

Durante una infusión rápida puede observarse hipotensión arterial, taquicardia y dificultad respiratoria, lo que requiere la interrupción inmediata de la administración del medicamento, así como la administración de cloruro de calcio (por vía intravenosa), efedrina y agentes que actúan sobre el sistema cardiovascular, además de poliglucina.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe utilizar el medicamento durante el embarazo.

No se sabe si el medicamento pasa a la leche materna, por lo tanto, no debe utilizarse durante la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Durante el tratamiento, se debe abstener de conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos, ya que el medicamento puede provocar efectos adversos como mareo y dolor de cabeza.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía intravenosa, gota a gota, a una velocidad de 20-40 gotas por minuto. Antes de la administración, calentar la solución a 35-37 °C.

La dosis única para adultos es de 400 ml; para niños de 6 a 9 años, hasta 100 ml; para niños de 10 a 15 años, hasta 150 ml. Las infusiones repetidas del medicamento deben realizarse según indicaciones médicas, pero no antes de 10-12 horas tras su administración previa. La duración del tratamiento no debe exceder los 5 días.

La administración del medicamento, especialmente en pacientes con estados graves, debe realizarse bajo supervisión médica.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños a partir de 6 años de edad.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños menores de 6 años.

Sobredosis.

Síntomas: hiperhidratación, hipotensión arterial.

Tratamiento: suspensión de la administración del medicamento; si es necesario, administración de medicamentos cardíacos, cloruro de calcio y reopoliglucina.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, shock anafiláctico, angioedema, hipertermia.

De la piel y el tejido celular subcutáneo: palidez de la piel, erupciones cutáneas, urticaria, hiperemia, erupciones maculopapulares y petequiales, sensación de picazón.

Del sistema cardiovascular: taquicardia, dolor en la región del corazón, hipotensión arterial.

Del sistema respiratorio: disnea, broncoespasmo.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo.

Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos.

Del organismo en general: debilidad general, sudoración, aumento de la temperatura corporal con escalofríos, cambios en el lugar de administración.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños. Durante el transporte se permite la congelación del medicamento siempre que se mantenga la integridad del frasco.

Incompatibilidad. No mezclar con otros medicamentos.

Envase. 200 ml, 250 ml, 400 ml o 500 ml en frascos de vidrio.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. Sociedad con responsabilidad limitada «Novofarm-Biosintez».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.
Ucrania, 11700, región de Zhytomyr, ciudad de Novohrad-Volynskyi, calle Zhytomyrska, 38.