NEOHEMODEX

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO NEHEMODÉS (NEOHAEMODES)

Composición:

Principios activos: povidona, cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato, cloruro de magnesio hexahidrato, bicarbonato de sodio;

100 ml de solución contienen: povidona – 6 g; cloruro de sodio – 0,55 g; cloruro de potasio – 0,042 g; cloruro de calcio dihidrato – 0,0336 g; cloruro de magnesio hexahidrato – 0,0005 g; bicarbonato de sodio – 0,023 g;

composición iónica por 1 ml de preparado: Na+ – 2,22 mg, K+ – 0,22 mg, Ca++ – 0,0913 mg, Mg++ – 0,0006 mg, Cl− – 3,7 mg;

Excipiente: agua para preparaciones inyectables.

Forma farmacéutica. Solución para perfusión.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color amarillo pálido a amarillo; osmolaridad teórica — 212 mosmol/l; pH 5,0–7,0.

Grupo farmacoterapéutico. Electrolitos en combinación con otros medicamentos.

Código ATC B05B B04.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El Hemodez pertenece a las soluciones sustitutivas del plasma, mejora las propiedades de suspensión de la sangre y disminuye su viscosidad. Como agente desintoxicante, une productos tóxicos presentes en el torrente sanguíneo y los elimina del organismo a través de los riñones.

Farmacocinética.

Tras la administración intravenosa, la acción del medicamento se manifiesta progresivamente conforme va ingresando en la sangre. El efecto persiste durante 3-12 horas, período que depende del estado funcional de los riñones y de la velocidad de la circulación sanguínea. El fármaco se elimina del organismo a través de los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones.

Desintoxicación del organismo en enfermedades infecciosas acompañadas de toxiemias; enfermedad por quemaduras en la fase de intoxicación (días 2–5); enfermedad por radiación aguda en la fase de intoxicación; peritonitis y obstrucción intestinal (en el período pre y postoperatorio); edemas provocados por enfermedad renal crónica; tirotoxicosis; sepsis; enfermedades del hígado en la fase de insuficiencia hepática.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento (especialmente antecedentes de reacciones a la povitonina), insuficiencia cardiorrespiratoria marcada, insuficiencia cardíaca grave, accidente cerebrovascular hemorrágico, asma bronquial, nefritis aguda, lesión renal aguda, estados alérgicos graves e inmunodepresión.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No establecida. No se deben añadir al solución de Neogemodez ningún tipo de medicamentos.

Características de uso.

Administrar el medicamento con precaución en pacientes con función excretora renal alterada. El tratamiento en casos de intoxicaciones graves debe realizarse bajo supervisión médica.

Durante una infusión rápida puede observarse hipotensión arterial, taquicardia y dificultad respiratoria, lo que requiere interrumpir la administración del medicamento y administrar cloruro de calcio (por vía intravenosa), efedrina y agentes que actúan sobre el sistema cardiovascular, así como poliglucina.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe utilizar el medicamento durante el embarazo.

No se sabe si el medicamento pasa a la leche materna, por lo tanto, no debe utilizarse durante la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir o manipular maquinaria.

Durante el tratamiento, se debe abstener de conducir vehículos o manipular maquinaria, ya que el medicamento puede provocar efectos adversos tales como mareo y dolor de cabeza.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía intravenosa, gota a gota, con una velocidad de 20–40 gotas por minuto. Antes de la administración, calentar la solución hasta 35–37 °C. La dosis única para adultos es de 400 ml; para niños de 6 a 9 años, hasta 100 ml; para niños de 10 a 15 años, hasta 150 ml.

Las infusiones repetidas de Neogemodез deben realizarse según indicaciones médicas, pero no antes de 10–12 horas tras la administración previa del medicamento. La duración del tratamiento no debe exceder los 5 días.

La administración del medicamento, especialmente en pacientes con estados graves, debe realizarse bajo supervisión médica.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños a partir de los 6 años de edad.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños menores de 6 años.

Sobredosificación.

Síntomas: hiperhidratación, hipotensión arterial.

Tratamiento: suspensión de la administración del medicamento; si es necesario, administración de medicamentos cardíacos, cloruro de calcio y reopoliglucina.

Reacciones adversas.

Por parte del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, shock anafiláctico, angioedema, hipertemia.

Por parte de la piel y el tejido celular subcutáneo: palidez de la piel, erupciones cutáneas, urticaria, hiperemia, erupciones máculopapulares y petequiales, sensación de picazón.

Por parte del sistema cardiovascular: taquicardia, dolor en la región del corazón, hipotensión arterial.

Por parte del sistema respiratorio: disnea, broncoespasmo.

Por parte del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo.

Por parte del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos.

Por parte del organismo en general: debilidad general, sudoración, aumento de la temperatura corporal, escalofríos, cambios en el lugar de administración.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento. Almacenar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Incompatibilidad. No mezclar con otros medicamentos.

Envase. 200 ml o 400 ml en frascos o 200 ml, 400 ml en botella; 1 botella por estuche.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. Sociedad Anónima Privada «Infuzia».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 23219, región de Vinnytsia, distrito de Vinnytsia, aldea de Vinnitski Jutory, carretera Nemirovskoe, 84A.