NEOGEMODEZ

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Neogemodez (NEOHAEMODES)

Composizione:

Principi attivi: povidone, cloruro di sodio, cloruro di potassio, cloruro di calcio diidrato, cloruro di magnesio esaidrato, bicarbonato di sodio;

100 ml di soluzione contengono povidone – 6 g; cloruro di sodio – 0,55 g; cloruro di potassio – 0,042 g; cloruro di calcio diidrato – 0,0336 g; cloruro di magnesio esaidrato – 0,0005 g; bicarbonato di sodio – 0,023 g;

composizione ionica per 1 ml di prodotto: Na+ – 2,22 mg, K+ – 0,22 mg, Ca++ – 0,0913 mg, Mg++ – 0,0006 mg, Cl− – 3,7 mg;

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione per infusione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido, da giallo pallido a giallo; osmolarità teorica — 212 mosmoli/l; pH 5,0–7,0.

Gruppo farmacoterapeutico. Elettroliti in associazione con altri farmaci.

Codice ATC B05B B04.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Neogemodez appartiene ai soluzioni sostitutive del plasma, migliora le proprietà di sospensione del sangue e ne riduce la viscosità. Come agente disintossicante, lega i prodotti tossici presenti nel circolo sanguigno e li elimina dall'organismo attraverso i reni.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione endovenosa, l'azione del medicinale si manifesta man mano che entra nel sangue. L'effetto persiste per 3–12 ore, a seconda dello stato funzionale dei reni e della velocità della circolazione ematica. Il farmaco viene eliminato dall'organismo attraverso i reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disintossicazione dell'organismo nelle malattie infettive accompagnate da tossicosi; malattia da ustioni nella fase di intossicazione (2°-5° giorno); malattia da radiazioni acuta nella fase di intossicazione; peritonite e ostruzione intestinale (nel periodo pre- e postoperatorio); edemi causati da malattie croniche renali; tireotossicosi; setticemia; malattie del fegato nella fase di insufficienza epatica.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al farmaco (in particolare anamnesi di reazioni al povidone), grave insufficienza cardiocircolatoria e polmonare, ictus emorragico, asma bronchiale, nefrite acuta, danno renale acuto, gravi stati allergici e immunodepressivi.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.

Non accertata. Non aggiungere al soluto di Neogemodez alcun farmaco.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale deve essere somministrato con cautela ai pazienti con funzionalità renale compromessa. Il trattamento in caso di intossicazioni gravi deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico.

In caso di infusione rapida, può manifestarsi ipotensione arteriosa, tachicardia, difficoltà respiratorie, che richiedono l'interruzione della somministrazione del farmaco e la somministrazione di cloruro di calcio (per via endovenosa), efedrina e farmaci ad azione sul sistema cardiovascolare, nonché poliglucina.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza il farmaco non deve essere utilizzato.

Non è noto se il farmaco passi nel latte materno; pertanto, non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Durante il trattamento si raccomanda di astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'uso di macchinari, poiché il farmaco può causare effetti indesiderati quali vertigini e cefalea.

Modalità e dosaggio d'uso.

Il farmaco deve essere somministrato per via endovenosa, in gocce, alla velocità di 20–40 gocce al minuto. Prima della somministrazione, riscaldare la soluzione a 35–37 °C. Per adulti la dose singola è di 400 ml; per bambini di età compresa tra 6 e 9 anni – fino a 100 ml; per bambini di età compresa tra 10 e 15 anni – fino a 150 ml.

Infusioni ripetute di Neogemodez devono essere effettuate in base alle indicazioni cliniche, ma non prima di 10–12 ore dopo la precedente somministrazione. La durata del trattamento non deve superare i 5 giorni.

La somministrazione del farmaco, specialmente in caso di condizioni gravi del paziente, deve essere effettuata sotto controllo medico.

Per i bambini.

Il farmaco può essere utilizzato nei bambini a partire dai 6 anni di età.

Non esiste esperienza d'uso del farmaco nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Sovradosaggio.

Sintomi: iperidratazione, ipotensione arteriosa.

Trattamento: interruzione della somministrazione del farmaco; se necessario, somministrazione di farmaci cardiaci, cloruro di calcio, reopoliglucina.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, shock anafilattico, angioedema, ipertermia.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: pallore cutaneo, eruzioni cutanee, orticaria, emorragia, eruzioni maculopapulari e petecchiali, sensazione di prurito.

Disturbi del sistema cardiocircolatorio: tachicardia, dolore toracico, ipotensione arteriosa.

Disturbi del sistema respiratorio: dispnea, broncospasmo.

Disturbi del sistema nervoso: cefalea, capogiri.

Disturbi del tratto gastrointestinale: nausea, vomito.

Disturbi generali: debolezza generale, sudorazione, aumento della temperatura corporea, brividi, alterazioni nel sito di somministrazione.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità. Non mescolare con altri medicinali.

Confezionamento. 200 ml o 400 ml in flaconi oppure 200 ml, 400 ml in flacone; 1 flacone per confezione.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore. Società per azioni privata «Infuziya».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 23219, regione di Vinnytsia, distretto di Vinnytsia, villaggio di Vinnitski Khutory, strada Nemirivske shose, n. 84A.