NEOGEMODEZ

INSTRUKCJA stosowania leku leczniczego NEOHAEMODES (NEOHAEMODES)

Skład:

substancja czynna: 1000 ml roztworu zawiera: powidonu 60 g; sodu chlorku 5,5 g; potasu chlorku 0,42 g; wapnia chlorku heksahydratu 0,5 g; magnezu chlorku heksahydratu 0,005 g; sodu wodorowęglanu 0,23 g;

skład jonowy na 1 ml preparatu: Na+ − 2,22 mg, K+ − 0,22 mg, Ca2+ − 0,0915 mg, Mg2+ − 0,0006 mg, Clˉ − 3,7 mg;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do wlewu.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz żółtego koloru; teoretyczna osmolarność około 300 mosmol/l.

Grupa farmakoterapeutyczna. Elektrolity w połączeniu z innymi lekami.

Kod ATC B05B B04.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Neogemodez należy do roztworów substytucyjnych dla osocza, poprawia właściwości zawiesiny krwi, zmniejsza jej lepkość. Jako środek odtruwający wiąże toksyczne produkty znajdujące się w przestrzeni naczyniowej i wydziela je z organizmu poprzez nerki.

Farmakokinetyka.

Po podaniu dożylnym działanie leku pojawia się w miarę jego napływu do krwi. Efekt utrzymuje się przez 3−12 godzin, w zależności od stanu funkcjonalnego nerek oraz szybkości przepływu krwi. Lek jest wydalanym z organizmu poprzez nerki.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Dewoksykacja organizmu w przypadku chorób zakaźnych towarzyszących toksykozie; chorobie oparzeniowej w fazie zatrucia (2–5 dzień); ostrej chorobie promieniacyjnej w fazie zatrucia; zapaleniu otrzewnej i niedrożności jelit (w okresie przed- i pooperacyjnym); obrzękach spowodowanych przewlekłą chorobą nerek; tężcowym zatruciu tarczycy; sepsie; chorobach wątroby w fazie niewydolności wątroby.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na lek (szczególnie w wywiadzie reakcje na powidony), nasilona niewydolność sercowo-naczyniowa i płucna, udar mózgu krwotoczny, astma oskrzelowa, ostre zapalenie nerek, ostre uszkodzenie nerek, ciężkie stany alergiczne i immunosupresyjne.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie ustalono. Do roztworu Neogemodez nie należy dodawać żadnych leków.

Szczególne wskazania.

Lek należy podawać z ostrożnością u pacjentów z zaburzoną funkcją wydzielniczą nerek. Leczenie w przypadku ciężkich zatrucień należy prowadzić pod nadzorem lekarza.

Przy szybkim wlewie może wystąpić hipotensja tętnicza, tachykardia, trudności w oddychaniu, co wymaga przerwania podawania leku oraz podania chlorku wapnia (dożylnie), efedryny, środków działających na układ sercowo-naczyniowy, poliglukiny.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży leku nie należy stosować.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego nie należy go stosować w okresie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługi mechanizmów.

Podczas leczenia należy powstrzymać się od kierowania pojazdami lub pracy z innymi mechanizmami, ponieważ lek może powodować niepożądane efekty, takie jak zawroty głowy, ból głowy.

Sposób stosowania i dawki.

Lek podaje się dożylnie, kroplowo, z szybkością 20–40 kropel na minutę. Przed podaniem roztwór należy podgrzać do 35–37 °C.

Dawka pojedyncza dla dorosłych wynosi 400 ml; dla dzieci w wieku 6–9 lat – do 100 ml; dla dzieci w wieku 10–15 lat – do 150 ml. Powtarzane infuzje leku należy przeprowadzać zgodnie z wskazaniami, ale nie wcześniej niż po 10–12 godzinach od poprzedniego podania. Leczenie trwa nie dłużej niż 5 dni.

Podawanie leku, zwłaszcza u pacjentów w ciężkim stanie, należy prowadzić pod kontrolą lekarza.

Dzieci.

Lek stosuje się u dzieci od 6. roku życia.

Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci poniżej 6. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy: hiperhydratacja, hipotensja tętnicza.

Leczenie: przerwanie podawania leku, w razie potrzeby – podanie leków nasercowych, chlorku wapnia, reopoliglukiny.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, hipertermia.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: bladość skóry, wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie, wysypki makularne, plamnicze i plamieniakowe, uczucie świądu.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, ból w okolicy serca, hipotensja tętnicza.

Ze strony układu oddechowego: duszność, skurcz oskrzeli.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.

Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty.

Ze strony organizmu w całości: osłabienie ogólne, potliwość, podwyższenie temperatury ciała z dreszczami, zmiany w miejscu wstrzyknięcia.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Podczas transportu dopuszcza się zamrażanie leku pod warunkiem zachowania integralności butelki.

Niezgodność. Nie mieszać z innymi lekami.

Opakowanie. Po 200 ml lub 250 ml, lub 400 ml, lub 500 ml w butelkach szklanych.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością firma „Nowofarm-Biosynteza”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 11700, obwód żytomierski, miasto Nowogród-Wołyński, ul. Żytomierska, budynek 38.