ECHINACEA-ASTRAPHARM

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ECHINACEA-ASTRAFARM

Composición:

Principio activo: Cada tableta contiene 100 mg de jugo seco de equinácea purpúrea, exprimido de la parte aérea durante la floración, calculado en sustancia seca.

Excipientes: sorbitol (E 420), ciclamato sódico, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Características físico-químicas principales: tabletas de forma redonda, con superficie biconvexa y una ranura en un lado, de color gris con un leve matiz cremoso y con inclusiones de coloración más intensa.

Grupo farmacoterapéutico.

Inmunestimulantes. Código ATC L03A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Estimulante biogénico de origen vegetal que ejerce un efecto inmunomodulador y antiinflamatorio, estimula la hematopoyesis en la médula ósea, aumentando así la cantidad de leucocitos y células del sistema reticuloendotelial del bazo. Activa predominantemente la inmunidad celular, estimula la actividad fagocítica de los macrófagos y el quimiotaxismo de los granulocitos, favorece la liberación de citoquinas, incrementa la producción de interleucina-1 por los macrófagos, acelera la transformación de linfocitos B en células plasmáticas, potencia la formación de anticuerpos y la actividad de los linfocitos T auxiliares. Aumenta la resistencia no específica del organismo (incluyendo frente a agentes causantes de la gripe y del herpes).

Farmacocinética.

Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Se elimina por orina y heces.

Características clínicas.

Indicaciones.

En combinación con terapia combinada en casos de recurrencias frecuentes de enfermedades infecciosas de las vías respiratorias y urinarias.

En los primeros signos de infecciones por virus respiratorios, así como en el uso prolongado de antibióticos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento o a otras plantas de la familia de las asteráceas (como la manzanilla común, la caléndula o el diente de león); enfermedades sistémicas progresivas (tuberculosis, diabetes mellitus); reumatismo; enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo (colagenosis); esclerosis múltiple y otras enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico); enfermedades víricas crónicas; SIDA o infección por VIH; neoplasias; inmunodeficiencia primaria; inmunosupresión; enfermedades del sistema leucocitario (leucemia, agranulocitosis).

Periodo de gestación o lactancia. Edad pediátrica menor de 12 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Debido al efecto inmunoestimulante, la equinácea puede reducir la eficacia de los medicamentos que tienen acción inmunodepresora.

No se recomienda administrar este medicamento simultáneamente con fármacos que tienen efecto hepatotóxico, tales como amiodarona, metotrexato, ketoconazol y esteroides.

Características de aplicación.

No se debe administrar el medicamento a pacientes con diabetes mellitus (1 tableta contiene 577 mg de sorbitol, lo que equivale a 0,05 UH).

El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con sensibilidad congénita a la fructosa.

Si las enfermedades respiratorias presentan recurrencias frecuentes y síntomas prolongados que se manifiestan con dificultad para respirar, fiebre, expectoración con presencia de pus o sangre, es necesario consultar al médico.

En caso de empeoramiento de los síntomas de la enfermedad o aumento de la temperatura corporal durante el tratamiento, se debe consultar inmediatamente al médico.

Si se presentan repetidamente quejas relacionadas con alteraciones en la función de los órganos urinarios, es necesario realizar un examen médico; el paciente debe permanecer bajo supervisión médica regular.

Los pacientes con predisposición a alergias deben consultar al médico antes de tomar el medicamento, ya que existe riesgo de reacciones anafilácticas.

Se recomienda tomar el medicamento junto con las vitaminas A, E y C.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se utiliza.

Capacidad para influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Debido al posible efecto de la equinácea sobre el sistema nervioso, se debe tener precaución al administrar el medicamento a personas que conduzcan vehículos de motor o trabajen con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Las tabletas se pueden chupar, masticar o tragar con un líquido. El momento de la administración del medicamento no depende del horario de las comidas.

A adultos y niños a partir de 12 años se les prescribe 1 tableta (100 mg) 2 veces al día. La dosis diaria máxima es de 4 tabletas (400 mg).

La duración del tratamiento es de 10 días con administración diaria del medicamento o de 20 días si se toma cada dos días. La duración máxima del tratamiento no debe superar las 2 semanas (en caso de administración diaria). En enfermedades crónicas, el curso de tratamiento puede repetirse tras un intervalo de 2-3 semanas.

Niños.

No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12 años debido a la falta de experiencia en su uso.

Sobredosis.

Síntomas: náuseas, vómitos, diarrea, aumento de la excitabilidad, trastornos del sueño (insomnio).

Tratamiento: terapia sintomática, lavado gástrico, uso de enterosorbentes.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas: enrojecimiento de la piel, picor, erupción cutánea, urticaria, hinchazón facial, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, shock anafiláctico, edema de Quincke.

Del sistema respiratorio: dificultad para respirar, disnea, espasmo bronquial con obstrucción, asma bronquial.

Del sistema nervioso central: mareo, trastornos del sueño.

Del sistema cardiovascular: hipotensión arterial.

Del tubo digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.

Se han recibido informes aislados sobre asociación con enfermedades autoinmunes (encefalomielitis diseminada, eritema nodoso, trombocitopenia inmunitaria, síndrome de Evans, síndrome de Sjögren-Larsson con alteración de la función tubular renal).

Con la administración prolongada (más de 8 semanas) puede aparecer leucopenia.

Plazo de caducidad.

2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster; 2 blísteres por caja.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Astrofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 08132, distrito de Kiev-Sviatoshino, ciudad de Vishnevo, calle Kiev, 6.