ECHINACEA-LUBNIPHARM

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ECHINACEA-LUBNIPHARM

Composición:

Principio activo: Cada tableta contiene 100 mg de extracto espeso de raíces de Echinacea purpurea (en cálculo sobre el contenido de ácidos oxícóricos totales al 9 %) (agente de extracción: etanol al 40 % v/v).

Excipientes: celulosa microcristalina; lactosa monohidrato; almidón de patata; metilcelulosa; estearato de calcio; almidón glicolato sódico (tipo A); dióxido de silicio coloidal anhidro; hidroxipropilmetilcelulosa; Candelurin Silver Lustre (perlado); dióxido de titanio (E 171); colorante alimentario Red A (E 129).

Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.

Características físico-químicas principales: comprimidos enteros, regulares, cilíndricos redondos, con superficies superior e inferior convexas, recubiertos con una película de color rosa, con superficie lisa; en el corte se observa un núcleo de color marrón claro con inclusiones oscuras, rodeado por una única capa continua de recubrimiento.

Grupo farmacoterapéutico.
Inmunestimulantes. Código ATC: L03AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Estimulador biogénico de origen vegetal que posee acción inmunomoduladora e antiinflamatoria, estimula la hematopoyesis en la médula ósea, aumentando así la cantidad de leucocitos y células del sistema reticuloendotelial del bazo. Activa predominantemente la inmunidad celular, estimula la actividad fagocítica de los macrófagos y el quimiotaxismo de los granulocitos, favorece la liberación de citocinas, incrementa la producción de interleucina-1 por los macrófagos, acelera la transformación de linfocitos B en células plasmáticas, potencia la formación de anticuerpos y la actividad de los linfocitos T auxiliares. Aumenta la resistencia inespecífica del organismo (incluyendo frente a los agentes causantes de la gripe y el herpes).

Farmacocinética.

Es bien absorbido en el tracto gastrointestinal. Se elimina por orina y heces.

Características clínicas.

Indicaciones.

En combinación con la terapia combinada en recidivas frecuentes de enfermedades infecciosas de las vías respiratorias y urinarias.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento o a otras plantas de la familia de las compuestas (Asteraceae/Compositae), como la manzanilla (Chamomilla recutita), caléndula (Calendula officinalis) o diente de león (Taraxacum officinale). Tuberculosis, reumatismo, enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo (colagenosis), esclerosis múltiple y otras enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico), enfermedades virales crónicas, SIDA o infección por VIH, neoplasias, inmunodeficiencia primaria, inmunosupresión, enfermedades del sistema leucocitario sanguíneo (por ejemplo, leucemia, agranulocitosis).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Debido a su acción inmunoestimulante, la equinácea puede reducir la eficacia de los medicamentos que ejercen un efecto inmunosupresor.

No se recomienda administrar el medicamento simultáneamente con fármacos que tienen acción hepatotóxica, tales como amiodarona, metotrexato, ketoconazol y esteroides.

No se excluye la posibilidad de un aumento o disminución del efecto al administrarse conjuntamente con medicamentos cuya eliminación depende de la actividad del citocromo P450, isoenzimas CYP3A o CYP1A2.

Características de aplicación.

Si las enfermedades respiratorias presentan recurrencias frecuentes y síntomas prolongados que se manifiestan con dificultad para respirar, fiebre, expectoración con presencia de pus o sangre, es necesario consultar al médico.

En caso de empeoramiento de los síntomas de la enfermedad o aumento de la temperatura corporal durante el tratamiento, debe consultarse inmediatamente con el médico.

Si se presentan quejas recurrentes relacionadas con alteraciones en la función de los órganos urinarios, es necesario someterse a un examen médico y el paciente debe permanecer bajo supervisión médica.

Los pacientes con predisposición a alergias deben consultar al médico antes de tomar el medicamento, ya que existe riesgo de reacciones anafilácticas.

Aplicar con precaución en pacientes con diabetes mellitus.

Se recomienda tomar el medicamento junto con las vitaminas A, E y C.

El medicamento contiene lactosa, por lo tanto no debe administrarse a pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se utiliza.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Debido al posible efecto de la equinácea sobre el sistema nervioso, el medicamento debe usarse con precaución al conducir vehículos de motor o al trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Las tabletas se pueden chupar, masticar o tragar con líquido. El momento de la administración del medicamento no depende del momento de la ingestión de alimentos.

Para adultos y niños a partir de 12 años se recomienda 1 tableta (100 mg) 2 veces al día. La dosis diaria máxima es de 4 tabletas (400 mg).

Para niños de 6 a 12 años: 1 tableta (100 mg) al día. La dosis diaria máxima para este grupo de edad es de 1 tableta (100 mg).

Duración del tratamiento: 10 días con administración diaria del medicamento o 20 días si se toma cada dos días. La duración máxima del tratamiento no debe exceder las 2 semanas (con administración diaria). En caso de enfermedades crónicas, el curso de tratamiento puede repetirse tras 2-3 semanas.

Niños.

No se recomienda administrar el medicamento a niños menores de 6 años debido a la falta de experiencia con su uso.

Sobredosificación.

Síntomas: náuseas, vómitos, diarrea, insomnio, aumento de la excitabilidad del sistema nervioso.

Tratamiento: terapia sintomática, lavado gástrico, administración de enterosorbentes.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, prurito, edema angioneurótico, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, disnea, broncoespasmo con obstrucción, shock anafiláctico.

Del sistema respiratorio: dificultad para respirar, disnea, broncoespasmo con obstrucción, asma bronquial.

Del sistema nervioso: mareo, alteraciones del sueño.

Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.

Del sistema vascular: disminución de la presión arterial.

Se han recibido informes aislados sobre una posible asociación con enfermedades autoinmunes (encefalomielitis diseminada, eritema nodoso, trombocitopenia inmunitaria, síndrome de Evans, síndrome de Sjögren-Larsson con alteración de la función tubular renal).

Con el uso prolongado (más de 8 semanas) puede aparecer leucopenia.

Plazo de caducidad. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

Tabletas de 100 mg: 20 unidades (10 × 2), 30 unidades (10 × 3), en blísters.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Lubnifarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.