ЭХИНАЦЕЯ-АСТРАФАРМ

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЭХИНАЦЕЯ-АСТРАФАРМ

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит высушенного сока эхинацеи пурпурной, отжатого из надземной части в период цветения, пересчитанного на сухое вещество 100 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия цикламат, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и риской с одной стороны, серого цвета со слабым кремовым оттенком, с вкраплениями более интенсивной окраски.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммунностимуляторы. Код АТХ L03А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительный биогенный стимулятор, оказывающий иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, стимулирует кроветворение в костном мозге, в результате чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло-эндотелиальной системы селезёнки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продукцию интерлейкина-1 макрофагами, ускоряет трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает образование антител и Т-хелперную активность. Повышает неспецифическую резистентность организма (в т. ч. к возбудителям гриппа и герпеса).

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комбинированной терапии при частых рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных путей и мочевыводящих путей.

При первых признаках ОРВИ, длительном применении антибиотиков.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату или другим сложноцветным растениям (ромашка аптечная, календула лекарственная, одуванчик); прогрессирующие системные заболевания (туберкулёз, сахарный диабет); ревматизм; системные заболевания соединительной ткани (коллагенозы); рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка); хронические вирусные заболевания; СПИД или ВИЧ-инфекция; новообразования; первичный иммунодефицит; иммуносупрессия; заболевания лейкоцитарной системы крови (лейкоз, агранулоцитоз).

Период беременности или грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Вследствие иммунностимулирующего действия эхинацея может снижать эффективность препаратов, обладающих иммунодепрессивным действием.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Особенности применения.

Препарат не следует применять пациентам с сахарным диабетом (1 таблетка содержит 577 мг сорбита, что соответствует 0,05 ХЕ).

С осторожностью препарат применяют пациентам с врождённой чувствительностью к фруктозе.

Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и продолжительные симптомы, проявляющиеся затруднённым дыханием, лихорадкой, выделением мокроты с примесью гноя или крови, необходимо обратиться к врачу.

В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

При повторных жалобах на нарушение функции мочевыводящих органов необходимо пройти медицинское обследование, пациент должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Пациенты, склонные к аллергии, должны проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата, поскольку существует риск анафилактических реакций.

Приём препарата рекомендуется сочетать с приёмом витаминов А, Е, С.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

С учётом возможного влияния эхинацеи на нервную систему, следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки можно рассасывать, жевать или проглатывать, запивая жидкостью. Время приёма препарата не зависит от приёма пищи.

Взрослым и детям с 12 лет назначают по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки (400 мг).

Продолжительность лечения – 10 дней при ежедневном применении препарата или 20 дней, если принимать препарат через день. Максимальная продолжительность приёма препарата не должна превышать 2 недель (при ежедневном приёме). При хронических заболеваниях курс лечения можно повторить после интервала 2–3 недели.

Дети.

Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия опыта его применения.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, повышенная возбудимость, нарушения сна (бессонница).

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, одышка, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узловая эритема, иммунная тромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларссена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении (свыше 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Астрафарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08132, Киево-Святошинский р-н, г. Вышневое, ул. Киевская, 6.