ARFAZETINA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ARFAZETIN

Composición:

Principios activos: brotes de arándano común, vainas de frutos de judía común, rizoma con raíces de eleuterococo espinoso, frutos de rosa silvestre, hierba de equiseto de los campos, hierba de hipérico, flores de manzanilla;

1 g de mezcla contiene: brotes de arándano común – 0,2 g; vainas de frutos de judía común – 0,2 g; rizoma con raíces de eleuterococo espinoso – 0,15 g; frutos de rosa silvestre – 0,15 g; hierba de equiseto de los campos – 0,1 g; hierba de hipérico – 0,1 g; flores de manzanilla – 0,1 g.

Forma farmacéutica. Mezcla vegetal.

Propiedades físico-químicas principales: mezcla de fragmentos heterogéneos de color grisáceo-verdoso con inclusiones amarillento-pálidas, grisáceo-marrones, cremosas, grisáceo-amarillentas, anaranjado-rojizas, marrón rojizo, marrones y blancas; olor débil y agradable.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados antidiabéticos. Código ATC A10X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Los componentes de la mezcla contienen aceite esencial, flavonoides, cumarinas, polisacáridos, sales minerales, ácidos orgánicos, sustancias tánicas, alcaloides, sustancias resinosas y amargas. Este complejo de sustancias biológicamente activas ejerce un efecto hipoglucemiante en la diabetes mellitus tipo II, lo que permite en muchos casos reducir las dosis diarias de agentes antihipoglucemiantes orales y mejora la tolerancia a los hidratos de carbono. En la diabetes mellitus tipo I no se ha observado un efecto hipoglucemiante notable.

Características clínicas.

Indicaciones.

Diabetes mellitus tipo II de grado leve a moderado (como parte de un tratamiento combinado).

Contraindicaciones.

Hipertensión arterial, discinesia biliar, exacerbación de pancreatitis crónica o enterocolitis crónica, nefritis, nefrosis, nefronéfrosis, síndrome hipertérmico, estado de excitación excesiva, epilepsia, enfermedades infecciosas agudas, infarto de miocardio, arritmias, insomnio, distonía neurocirculatoria, tromboflebitis y predisposición a ella, insuficiencia circulatoria, endocarditis, diabetes mellitus descompensada, enfermedades renales graves, litiasis biliar.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda su uso en pacientes que toman anticoagulantes, antibióticos, sulfamidas, agentes anticonceptivos, fármacos antihipertensivos (bloqueadores de canales de calcio), agentes hipocolesterolemiantes (estatinas) o hormonas sexuales femeninas, ni en aquellos bajo tratamiento con glicósidos cardíacos.

El medicamento puede potenciar el efecto de los agentes que estimulan el sistema nervioso central, analepticos y agentes hipoglucemiantes, y puede suprimir el efecto de los medicamentos sedantes e hipnóticos.

En el tratamiento combinado, Arfazetina favorece la reducción de las dosis de los fármacos antidiabéticos orales.

Características de uso.

Antes de su consumo, se recomienda agitar la tintura.

Cuando se utiliza Arfazetina en combinación con medicamentos antihiperglucemiantes, es necesario seguir las normas de administración, precauciones y contraindicaciones establecidas para los medicamentos antihiperglucemiantes orales.

Durante el tratamiento, se debe evitar la exposición a la radiación UV.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Aunque no existen datos sobre el efecto de Arfazetina sobre la velocidad de reacción, se debe usar el medicamento con precaución si es necesario conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Colocar 5 g (1 cucharada de postre) de la mezcla en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml (1 vaso) de agua caliente hervida, tapar y dejar en infusión al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45 minutos, colar y exprimir el residuo agregando el líquido obtenido al extracto filtrado. Añadir agua hervida hasta completar un volumen de 200 ml. Tomar tibio, en dosis de ⅓–½ vaso, 2–3 veces al día, 30 minutos antes de las comidas, durante 20–30 días.

Antes de la ingestión, se recomienda agitar la infusión.

Colocar 2 bolsitas de filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, verter 200 ml (1 vaso) de agua hirviendo, tapar y dejar en infusión durante 15 minutos. Tomar tibio, 1 vaso 2 veces al día, 30 minutos antes de las comidas, durante 20–30 días. Después de 10–15 días, se recomienda repetir el curso de tratamiento. Durante el año se deben realizar 3–4 cursos.

Niños. Emplear en niños a partir de los 12 años bajo estricta supervisión médica.

Sobredosis. Aumento de la intensidad de las reacciones adversas.

Reacciones adversas.

Del sistema nervioso: excitación, alteraciones del sueño, irritabilidad, estado de ansiedad, disminución de la capacidad de trabajo.

Reacciones dermatológicas: reacciones alérgicas, incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas, prurito, edema de la piel, fotosensibilización.

Del sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial, taquicardia.

Del sistema urinario: irritación del tejido renal, que se manifiesta con dolor en la región lumbar y al final de la micción.

Con el uso prolongado (más de 2 meses), el medicamento puede provocar espasmo muscular y trastornos del tubo digestivo.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 50 g o 75 g en cajas con bolsa interior; 1,5 g en sobres filtro, 10 o 20 sobres filtro por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Fábrica Farmacéutica «Viola», S.A.

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.
Ucrania, 69050, Zaporiyia, calle Skladska, 4.

Solicitante. Fábrica Farmacéutica «Viola», S.A.

Dirección del solicitante. Ucrania, 69063, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.