ARFAZETIN

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale ARFAZETIN

Composizione:

Principi attivi: rametti del mirtillo comune, baccelli del fagiolo comune, rizoma con radici dell'eleuterococco spinoso, frutti della rosa canina, erba della equisetum dei campi, erba del iperico, fiori della camomilla;

1 g di miscela contiene: rametti del mirtillo comune – 0,2 g; baccelli del fagiolo comune – 0,2 g; rizoma con radici dell'eleuterococco spinoso – 0,15 g; frutti della rosa canina – 0,15 g; erba della equisetum dei campi – 0,1 g; erba del iperico – 0,1 g; fiori della camomilla – 0,1 g.

Forma farmaceutica. Miscela.

Principali proprietà fisico-chimiche: miscela eterogenea di frammenti di colore grigio-verdastro con inclusioni di colore giallo chiaro, grigio-bruno, crema, grigio-giallastro, arancione-rosso, bruno-rosso, bruno e bianco; odore debole, gradevole.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati antidiabetici. Codice ATC A10X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

I componenti della miscela contengono olio essenziale, flavonoidi, cumarine, polisaccaridi, sali minerali, acidi organici, sostanze tanniche, alcaloidi, sostanze resinose e amare. Questo complesso di sostanze biologicamente attive esercita un'azione ipoglicemizzante nel diabete mellito di tipo II, consentendo in alcuni casi di ridurre le dosi giornaliere dei farmaci antidiabetici orali e migliora la tolleranza ai carboidrati. Nel diabete mellito di tipo I non è stato osservato un effetto ipoglicemizzante significativo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Diabete mellito di tipo II di lieve e media gravità (come parte della terapia complessa).

Controindicazioni.

Ipertensione arteriosa, discinesie delle vie biliari, esacerbazione di pancreatite cronica o di enterocolite cronica, nefriti, nefrosi, nefro-nefriti, sindrome ipertermica, eccitazione elevata, epilessia, malattie infettive acute, infarto del miocardio, aritmie, insonnia, distonia neurocircolatoria, tromboflebite e predisposizione ad essa, insufficienza circolatoria, endocardite, diabete mellito scompensato, gravi malattie renali, calcolosi biliare.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Non è raccomandato l'uso nei pazienti che assumono anticoagulanti, antibiotici, sulfamidici, contraccettivi orali, farmaci ipotensivi (bloccanti dei canali del calcio), agenti ipocolesterolemizzanti (statine), ormoni sessuali femminili, glicosidi cardiaci.

Il medicinale può potenziare l'effetto di sostanze che stimolano il sistema nervoso centrale, analeptici, agenti ipoglicemizzanti e può inibire l'effetto di farmaci sedativi e ipnotici.

Nel trattamento combinato, Arfazetin favorisce la riduzione della dose di farmaci antidiabetici orali.

Caratteristiche d'uso.

Prima dell'assunzione si raccomanda di agitare l'infuso.

Quando si utilizza Arfazetin in associazione con farmaci antidiabetici, è necessario seguire le norme di assunzione, le precauzioni e le controindicazioni previste per i farmaci antidiabetici orali.

Durante il trattamento si deve evitare l'esposizione ai raggi UV.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Controindicato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.

Sebbene non vi siano dati sull'effetto di Arfazetin sulla velocità di reazione, il medicinale deve essere usato con cautela qualora fosse necessario guidare autoveicoli o utilizzare altri mezzi meccanici.

Modalità e dosaggio.

5 g (1 cucchiaio da dessert) della miscela vanno posti in un recipiente smaltato, versandovi sopra 200 ml (1 tazza) di acqua calda bollita, quindi coprire con un coperchio e lasciare in infusione a bagnomaria per 15 minuti. Lasciare raffreddare a temperatura ambiente per 45 minuti, filtrare e spremere il residuo aggiungendolo all'infuso filtrato. Portare il volume dell'infuso ad 200 ml con acqua bollita. Assumere caldo, \⅓–½ tazza 2–3 volte al giorno, 30 minuti prima dei pasti, per 20–30 giorni.

Prima dell'assunzione si raccomanda di agitare l'infuso.

2 filtri-sacchetti vanno posti in un recipiente di vetro o smaltato, versandovi sopra 200 ml (1 tazza) di acqua bollente (acqua di rubinetto bollita), coprire e lasciare in infusione per 15 minuti. Assumere caldo, 1 tazza 2 volte al giorno, 30 minuti prima dei pasti, per 20–30 giorni. Dopo 10–15 giorni il ciclo di trattamento va ripetuto. Nel corso dell'anno si raccomandano 3–4 cicli di trattamento.

Per i bambini. Da utilizzare nei bambini a partire dai 12 anni d'età, sotto stretta supervisione medica.

Sovradosaggio. Potenziamento delle manifestazioni degli effetti collaterali.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema nervoso: eccitazione, disturbi del sonno, irritabilità, stato di ansia, riduzione dell'efficienza lavorativa.

Reazioni dermatologiche: reazioni allergiche, comprese iperemia, eruzioni cutanee, prurito, edema della pelle, fotosensibilizzazione.

Disturbi del sistema cardiovascolare: aumento della pressione arteriosa, tachicardia.

Disturbi del sistema urinario: irritazione del tessuto renale, manifestata da dolore nella zona lombare e alla fine della minzione.

L'uso prolungato (oltre 2 mesi) del medicinale può causare spasmi muscolari, disturbi del tratto gastrointestinale.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione. 50 g o 75 g in confezioni con sacchetto interno; 1,5 g in bustine filtranti, 10 o 20 bustine filtranti per confezione.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore. Società per azioni "Fabbrica farmaceutica Viola".

Indirizzo del produttore e sede legale.

Ucraina, 69050, Zaporizhzhia, via Skladska, 4.

Richiedente. Società per azioni "Fabbrica farmaceutica Viola".

Indirizzo del richiedente. Ucraina, 69063, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.