ARFAZETYN

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku Arfazetyn

Skład:

substancje czynne: pędy borówki zwyczajnej, strączki fasoli zwyczajnej, korzenie i kłącza eleutero, owoce dzikiej róży, trawa skrzypu polnego, trawa ziewca, kwiaty rumianku;

1 g zbioru zawiera: pędów borówki zwyczajnej – 0,2 g; strączków fasoli zwyczajnej – 0,2 g; korzeni i kłącz eleutero kolczastego – 0,15 g; owoców dzikiej róży – 0,15 g; trawy skrzypu polnego – 0,1 g; trawy ziewca – 0,1 g; kwiatów rumianku – 0,1 g.

Postać leku. Zbior.

Główne właściwości fizykochemiczne: mieszanina niejednorodnych kawałków szarozielonego koloru z jasnożółtymi, szarobrązowymi, kremowymi, żółtawoszarymi, pomarańczowoczerwonymi, brązowoczerwonymi, brązowymi i białymi plamkami; zapach słaby, przyjemny.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwdiabetyczne. Kod ATC A10X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Składniki zbioru zawierają olejek eteryczny, flawonoidy, kumaryny, polisacharydy, sole mineralne, kwasy organiczne, substancje garbnikowe, alkaloidy, substancje żywiczne, gorzkie. Ten kompleks substancji biologicznie aktywnych wykazuje działanie hipoglikemiczne w cukrzycy typu II, co pozwala w wielu przypadkach zmniejszyć dobowe dawki doustnych leków przeciwcukrzycowych oraz zwiększa tolerancję na węglowodany. W cukrzycy typu I nie zaobserwowano istotnego wpływu hipoglikemicznego.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Cukrzyca typu II o lekkim i średnim nasileniu (w ramach terapii skojarzonej).

Przeciwwskazania.

Nadciśnienie tętnicze, dyskinezie dróg żółciowych, zaostrzenie przewlekłego zapalenia trzustki lub przewlekłego enterokolitu, zapalenia nerek, nefrozy, nefrozy zapalne, zespół hipertermiczny, podwyższona pobudliwość, padaczka, ostre choroby zakaźne, zawał mięśnia sercowego, arytmie, bezsenność, wadliwe ukrwienie nerwowe, zakrzepowe zapalenie żył i skłonność do niego, niewydolność krążenia, zapalenie wsierdzia, niezrekompensowana cukrzyca, ciężkie choroby nerek, kamica żółciowa.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się stosowania u chorych przyjmujących leki przeciwpłytkowe, antybiotyki, sulfonamidy, środki antykoncepcyjne, leki obniżające ciśnienie (blokery kanałów wapniowych), środki obniżające poziom cholesterolu (statyny), żeńskie hormony płciowe, glikozydy nasercowe.

Preparat może nasilać działanie środków pobudzających ośrodkowy układ nerwowy, analeptyków, środków hipoglikemicznych oraz tłumić działanie leków uspokajających i nasennych.

W ramach terapii skojarzonej Arfazetyn sprzyja obniżeniu dawek doustnych leków przeciwcukrzycowych.

Szczególne środki ostrożności.

Przed przyjęciem zaleca się wymieszać napar.

W przypadku stosowania Arfazetynu w połączeniu z lekami przeciwdiabetycznymi należy przestrzegać zasad przyjmowania, środków ostrożności oraz przeciwwskazań przewidzianych dla doustnych leków przeciwdiabetycznych.

Podczas leczenia należy unikać napromieniania UV.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Przeciwwskazane.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub obsługi innych urządzeń.

Chociaż nie ma danych na temat wpływu Arfazetynu na szybkość reakcji, należy stosować lek ostrożnie, gdy istnieje konieczność prowadzenia pojazdów samochodowych lub obsługi innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

5 g (1 łyżka deserowa) zbioru umieścić w naczyniu emaliowanym, wlać 200 ml (1 szklanka) gorącej wody przegotowanej, zamknąć pokrywką i nalewać na wrzącej łaźni wodnej przez 15 minut. Ochłodzić w temperaturze pokojowej przez 45 minut, przesączyć, wycisnąć pozostałość do przesączu. Objętość naparu uzupełnić wodą przegotowaną do 200 ml. Stosować ciepły napar, po ⅓–½ szklanki 2–3 razy dziennie, 30 minut przed posiłkiem, przez 20–30 dni.

Przed przyjęciem napar zaleca się wymieszać.

2 torebki filtra umieścić w naczyniu szklanym lub emaliowanym, wlać 200 ml (1 szklanka) wrzątku, zamknąć i nalewać przez 15 minut. Stosować ciepły napój, po 1 szklance 2 razy dziennie, 30 minut przed posiłkiem, przez 20–30 dni. Po 10–15 dniach zaleca się powtórzenie cyklu leczenia. W ciągu roku przeprowadzać 3–4 cykle.

Dzieci. Stosować dzieciom od 12. roku życia pod ścisłym nadzorem lekarza.

Przedawkowanie. Wzmożenie objawów działań niepożądanych.

Efekty uboczne.

Ze strony układu nerwowego: pobudzenie, zaburzenia snu, drażliwość, stan lękowy, obniżona wydolność.

Reakcje dermatologiczne: reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęk skóry, fotouczulenie.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardia.

Ze strony układu moczowego: podrażnienie tkanki nerek, objawiające się bólem w okolicy lędźwiowej i pod koniec oddawania moczu.

Przy długotrwałym stosowaniu (powyżej 2 miesięcy) lek może powodować skurcz mięśni, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 50 g lub 75 g w opakowaniach z wewnętrznym woreczkiem; po 1,5 g w torebkach typu „filtr-pakiet”, po 10 lub po 20 torebek typu „filtr-pakiet” w opakowaniu.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. PrAT Farmaceutyczna Fabryka „Viola”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 69050, Zaporoże, ul. Składska 4.

Wnioskodawca. PrAT Farmaceutyczna Fabryka „Viola”.

Adres wnioskodawcy. Ukraina, 69063, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.