ARFAZETINA

I N S T R U C C I Ó N para uso médico del medicamento ARPHASETIN (ARPHASETINUM)

Composición:

Principios activos: 1 g de mezcla contiene: brotes de arándano común (Vacciniimyrtillicormus) 0,2 g, vainas de judía común (Phaseolivalvaefructum) 0,2 g, rizomas y raíces de eleutero (Eleutherococcisenticosirhizomataetradices) 0,15 g, frutos de rosa silvestre (Rosaefructus) 0,15 g, hierba de cola de caballo (Equisetiarvensisherba) 0,1 g, hierba de hipérico (Hypericiherba) 0,1 g, flores de manzanilla (Matricariaeflores) 0,1 g.

Forma farmacéutica. Mezcla de plantas medicinales.

Propiedades físico-químicas principales: mezcla heterogénea de fragmentos de color grisáceo-verdoso con inclusiones amarillo claro, grisáceo-marrones, cremosas, grisáceo-amarillentas, anaranjado-rojizas, marrón rojizo, marrones y blancas.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos antidiabéticos. Código ATC A10X.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia. Las sustancias biológicamente activas del medicamento ejercen un efecto hipoglucemiante en la diabetes mellitus tipo II, lo que en algunos casos permite reducir las dosis diarias de agentes antidiabéticos orales; aumentan la tolerancia a los hidratos de carbono.

Características clínicas.

Indicaciones.

Diabetes mellitus tipo II de grado leve a moderado (como parte de un tratamiento combinado).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento. Hipertensión arterial, nefritis, nefrosis, nefronefritis.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

En el tratamiento combinado, puede contribuir a la reducción de las dosis de los medicamentos antihiperglucemiantes orales. No se recomienda su uso en pacientes que toman anticoagulantes, antibióticos, sulfamidas, anticonceptivos, fármacos antihipertensivos – bloqueadores de los canales de calcio, hormonas sexuales femeninas, medicamentos hipocolesterolemiantes (estatinas) o glucósidos cardíacos.

Características de aplicación.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Bajo prescripción médica en caso de que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto/hijo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas. Durante el uso del medicamento, se debe tener precaución al conducir vehículos o al trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Colocar 1 cucharada de postre de la mezcla en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar reposar al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45 minutos, colar y exprimir el residuo, agregando el líquido obtenido al extracto filtrado. Añadir agua hervida al extracto filtrado hasta completar un volumen de 200 ml. Tomar el extracto tibio 2-3 veces al día, 30 minutos antes de las comidas, durante 20-30 días: adultos y niños a partir de 14 años, ⅓ - ½ taza; niños de 12 a 14 años, ¼ de taza; niños de 7 a 12 años, 2 cucharadas soperas; niños de 3 a 7 años, 1 cuchara sopera. Agitar antes de usar.

Colocar 2 sobres filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 200 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15 minutos. Tomar el extracto tibio 2-3 veces al día, 30 minutos antes de las comidas, durante 20-30 días: adultos y niños a partir de 14 años, 1 taza; niños de 12 a 14 años, ½ taza; niños de 7 a 12 años, ¼ de taza; niños de 3 a 7 años, 2 cucharadas soperas.

Conservar el extracto preparado a una temperatura de 8-15 ºC durante no más de 2 días.

Tras 10-15 días, se recomienda repetir el curso de tratamiento (tras consultar con el médico). Durante el año, realizar 3-4 cursos.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 3 años bajo prescripción médica.

Sobredosis. El incumplimiento de las dosis recomendadas y la administración prolongada pueden provocar sensación de amargor en la boca y molestias en la región hepática. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas; acidez gástrica; aumento de la presión arterial; fotosensibilización (durante el tratamiento se debe evitar la exposición a la radiación UV); irritación de los tejidos renales, que se manifiesta como dolor en la región lumbar y al final de la micción.

Período de validez. 2 años.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 30 ºC, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 75 g o 100 g por envase con bolsa interior; 1,5 g en bolsa filtro, 20 bolsas filtro por envase; 1,5 g en bolsa filtro, 20 bolsas filtro por envase con bolsa interior; 1,5 g en bolsa filtro individual, 20 bolsas filtro por envase.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante/solicitante. PrAT «Liktravy», Ucrania.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial/domicilio del solicitante.

Ucrania, 10001, región de Zhytomyr, ciudad de Zhytomyr, carretera Kiev, 21.