fulvestrant

El medicamento está indicado para el tratamiento de mujeres en periodo de postmenopausia con cáncer de mama localizado o metastásico que presenta receptores de estrógeno positivos. Se utiliza tanto de forma individual como en combinación con palbociclib.

Forma: solución para inyección

ATC: L02BA03

Fabricante: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Unidad de producción - 9

El medicamento está indicado para el tratamiento de mujeres en postmenopausia con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico que presenta receptores de estrógeno positivos. Se utiliza tanto de forma individual como en combinación con palbociclib.

Forma: solución para inyección

ATC: L02BA03

Fabricante: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG (producción, envasado primario, control visual, ensayos de lotes; descripción, identificación mediante espectroscopía infrarroja (IR), determinación cuantitativa de fulvestranto mediante cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC), productos de degradación mediante HPLC, volumen de la solución inyectable en recipientes, ensayo funcional de PFS, endotoxinas bacterianas, inclusiones mecánicas (partículas invisibles), esterilidad, contenido de etanol mediante cromatografía de gases (GC), contenido de alcohol bencílico mediante GC, contenido de benzoato de bencilo mediante GC; control visual; control visual, ensayos de lotes (ensayo de esterilidad); producción, envasado primario, control visual, ensayos de lotes; descripción, identificación mediante espectroscopía infrarroja (IR), determinación cuantitativa de fulvestranto mediante cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC), productos de degradación mediante HPLC, volumen de la solución inyectable en recipientes, ensayo funcional de PFS, endotoxinas bacterianas, inclusiones mecánicas (partículas invisibles), esterilidad, contenido de etanol mediante cromatografía de gases (GC), contenido de alcohol bencílico mediante GC, contenido de benzoato de bencilo mediante GC)

El medicamento se prescribe a mujeres en la etapa posmenopáusica para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptores de estrógeno positivos. Puede utilizarse de forma individual o en combinación con palbociclib.

Forma: solución para inyección

ATC: L02BA03

Fabricante: Ever Pharma Eena GmbH (producción del medicamento, responsable del control del lote y liberación del lote; unidad alternativa de envasado secundario)

El medicamento se prescribe como monoterapia para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptores de estrógeno positivos en mujeres en la postmenopausia. También se utiliza en combinación con palbociclib para el tratamiento del cáncer de mama correspondiente en mujeres que ya han recibido terapia endocrina.

Forma: solución para inyección

ATC: L02BA03

Fabricante: Laboratorio Echevarne, S.A. (fabricante que realiza el control de productos estériles)

El medicamento se prescribe a mujeres en postmenopausia para el tratamiento del cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores de estrógeno positivos. Puede utilizarse de forma individual o en combinación con palbociclib.

Forma: solución para inyección

ATC: L02BA03

Fabricante: K.T. ROMPHARM COMPANY S.R.L. (producción y envasado primario del medicamento; control de parámetros fisicoquímicos del medicamento y liberación del lote; envasado secundario y control de parámetros biológicos y microbiológicos del medicamento)