Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG (producción, envasado primario, control visual, ensayos de lotes; descripción, identificación mediante espectroscopía infrarroja (IR), determinación cuantitativa de fulvestranto mediante cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC), productos de degradación mediante HPLC, volumen de la solución inyectable en recipientes, ensayo funcional de PFS, endotoxinas bacterianas, inclusiones mecánicas (partículas invisibles), esterilidad, contenido de etanol mediante cromatografía de gases (GC), contenido de alcohol bencílico mediante GC, contenido de benzoato de bencilo mediante GC; control visual; control visual, ensayos de lotes (ensayo de esterilidad); producción, envasado primario, control visual, ensayos de lotes; descripción, identificación mediante espectroscopía infrarroja (IR), determinación cuantitativa de fulvestranto mediante cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC), productos de degradación mediante HPLC, volumen de la solución inyectable en recipientes, ensayo funcional de PFS, endotoxinas bacterianas, inclusiones mecánicas (partículas invisibles), esterilidad, contenido de etanol mediante cromatografía de gases (GC), contenido de alcohol bencílico mediante GC, contenido de benzoato de bencilo mediante GC)
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El medicamento está indicado para el tratamiento de mujeres en postmenopausia con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico que presenta receptores de estrógeno positivos. Se utiliza tanto de forma individual como en combinación con palbociclib.
Forma farmacéutica: solución para inyección
Principio activo Dosis fulvestrant 250 mg/5 ml ATC: L02BA03