Código ATC - L02BA03

Forma: solución para inyección

Código ATC: L02BA03

Fabricante: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Unidad de producción - 9

Forma: solución para inyección

Código ATC: L02BA03

Fabricante: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG (producción, envasado primario, control visual, ensayos de lotes; descripción, identificación mediante espectroscopía infrarroja (IR), determinación cuantitativa de fulvestranto mediante cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC), productos de degradación mediante HPLC, volumen de la solución inyectable en recipientes, ensayo funcional de PFS, endotoxinas bacterianas, inclusiones mecánicas (partículas invisibles), esterilidad, contenido de etanol mediante cromatografía de gases (GC), contenido de alcohol bencílico mediante GC, contenido de benzoato de bencilo mediante GC; control visual; control visual, ensayos de lotes (ensayo de esterilidad); producción, envasado primario, control visual, ensayos de lotes; descripción, identificación mediante espectroscopía infrarroja (IR), determinación cuantitativa de fulvestranto mediante cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC), productos de degradación mediante HPLC, volumen de la solución inyectable en recipientes, ensayo funcional de PFS, endotoxinas bacterianas, inclusiones mecánicas (partículas invisibles), esterilidad, contenido de etanol mediante cromatografía de gases (GC), contenido de alcohol bencílico mediante GC, contenido de benzoato de bencilo mediante GC)

Forma: solución para inyección

Código ATC: L02BA03

Fabricante: Ever Pharma Eena GmbH (producción del medicamento, responsable del control del lote y liberación del lote; unidad alternativa de envasado secundario)

Forma: solución para inyección

Código ATC: L02BA03

Fabricante: Laboratorio Echevarne, S.A. (fabricante que realiza el control de productos estériles)

Forma: solución para inyección

Código ATC: L02BA03

Fabricante: K.T. ROMPHARM COMPANY S.R.L. (producción y envasado primario del medicamento; control de parámetros fisicoquímicos del medicamento y liberación del lote; envasado secundario y control de parámetros biológicos y microbiológicos del medicamento)