VINCETAN FORTE

Prospecto: Información para el paciente

Vincetan Forte, 10 mg, comprimidos
Vinpocetinum
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Vincetan Forte y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Vincetan Forte
3. Cómo tomar Vincetan Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vincetan Forte
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Vincetan Forte y para qué se utiliza

Vincetan Forte contiene como principio activo la vinpocetina.
La vinpocetina es una sustancia utilizada en el tratamiento de enfermedades o para aliviar síntomas relacionados con alteraciones de la circulación sanguínea cerebral.
Indicaciones terapéuticas:

• Tratamiento de la insuficiencia circulatoria cerebral crónica, incluyendo estados tras un accidente isquémico cerebral y demencia de origen vascular.
• Alivio de los síntomas psíquicos y neurológicos derivados de la insuficiencia circulatoria cerebral.
• Tratamiento de las alteraciones circulatorias crónicas en la coroides y retina del ojo.
• Tratamiento de los trastornos de la audición de origen vascular.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vincetan Forte

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vincetan Forte:

• si el paciente tiene alergia a la vinpocetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia,
• si la paciente está en edad fértil y no utiliza métodos anticonceptivos eficaces,
• si el paciente padece ciertas enfermedades del corazón, tales como enfermedad isquémica grave del corazón o trastornos graves del ritmo cardíaco,
• en la fase aguda del ictus hemorrágico,
• en niños.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Vincetan Forte, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Si el paciente padece ciertas enfermedades del corazón, se recomienda realizar controles periódicos con electrocardiograma (ECG), especialmente en pacientes con síndrome del intervalo QT prolongado o en aquellos que toman simultáneamente medicamentos que provocan prolongación del intervalo QT.

Niños
Este medicamento no está indicado para su uso en niños.
No debe utilizarse debido a la falta de datos suficientes procedentes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Interacción de Vincetan Forte con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• metildopa (medicamento utilizado en la hipertensión arterial),
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos que reducen la coagulación sanguínea),
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados en los trastornos del ritmo cardíaco),
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

Vincetan Forte con los alimentos y bebidas
Este medicamento debe tomarse después de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si la paciente está en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con vinpocetina. De lo contrario, la administración de vinpocetina está contraindicada.
La vinpocetina está contraindicada durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de la vinpocetina sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vincetan Forte contiene lactosa monohidrato
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Vincetan Forte contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo tanto, se considera que el medicamento es "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Vincetan Forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis habitualmente recomendada de Vincetan Forte es de 1 comprimido (10 mg) tres veces al día (30 mg).
Los comprimidos deben tomarse después de las comidas.
Uso de Vincetan Forte en pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática
No es necesaria la modificación de la dosis en pacientes con alteraciones de la función renal o hepática.
Uso de Vincetan Forte en pacientes de edad avanzada
No es necesaria la modificación de la dosis en pacientes mayores de 65 años.
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Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Vincetan Forte
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
Omisión de la toma de Vincetan Forte
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los efectos adversos indicados a continuación se han agrupado según su frecuencia de aparición.
No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas)

• Trastornos del sueño (insomnio, somnolencia), mareos y dolores de cabeza, debilidad. Estos síntomas podrían estar relacionados con la enfermedad subyacente.
• Alteraciones en el registro del ECG (descenso del segmento ST, prolongación del intervalo QT), taquicardia y extrasístoles. Estos síntomas han aparecido espontáneamente y, por tanto, no está claro si su aparición se debió al uso de vinpocetina.
• Cambios en la presión arterial (principalmente disminución de la presión arterial), sofocos.
• Náuseas, acidez y sequedad de boca.
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
• Reacciones alérgicas cutáneas.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas)

• Leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos).
• Dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Vincetan Forte

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Conservar por debajo de 25°C.
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
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No tire los medicamentos por el inodoro ni en el desagüe, ni tampoco en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Vincetan Forte

• La sustancia activa es winpocetina. Cada tableta contiene 10 mg de winpocetina.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico (tipo A), celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Vincetan Forte y contenido del envase
Tabletas de color blanco a amarillo claro, lisas, en forma de disco doblemente convexo.
Cada envase contiene 30 ó 90 tabletas en blísteres, dentro de una caja de cartón.

Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel. 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
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