CAVINTON

Prospecto: Información para el usuario

Cavinton, 5 mg, comprimidos
Vinpocetinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene más dudas, hable con su médico o con su farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si se presentaran efectos adversos en usted, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el punto 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Cavinton y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Cavinton
3. Cómo tomar Cavinton
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cavinton
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cavinton y para qué se utiliza

El medicamento Cavinton contiene la sustancia activa vinpocetina.
La vinpocetina es un compuesto utilizado en el tratamiento de enfermedades o para aliviar síntomas relacionados con alteraciones de la circulación sanguínea en el cerebro.

Indicaciones de Cavinton:

• Tratamiento de la insuficiencia circulatoria cerebral crónica, incluyendo estados tras un accidente cerebrovascular isquémico y demencia de origen vascular.
• Alivio de los síntomas psíquicos y neurológicos de la insuficiencia circulatoria cerebral.
• Tratamiento de los trastornos circulatorios crónicos en la coroides y retina del ojo.
• Tratamiento de los trastornos de la audición de origen vascular.

2. Qué debe saber antes de tomar Cavinton

Cuándo no debe tomar Cavinton

• Si es alérgico a la vinpocetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver punto 6).
• Si está embarazada o en período de lactancia.
• Si es mujer en edad fértil y no utiliza métodos anticonceptivos eficaces.
• Si padece ciertas enfermedades del corazón, como enfermedad isquémica grave del corazón o trastornos graves del ritmo cardíaco.
• En la fase aguda de un accidente cerebrovascular hemorrágico.
• En niños, debido a la falta de datos suficientes procedentes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Cavinton, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Si padece ciertas enfermedades del corazón, su médico puede recomendarle realizar controles periódicos mediante electrocardiograma (ECG), que es una prueba para evaluar la función cardíaca. Esto es especialmente importante en pacientes con prolongación del intervalo QT o en aquellos que toman simultáneamente medicamentos que provocan prolongación del intervalo QT.

Niños y adolescentes
El uso de este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes debido a la falta de datos suficientes procedentes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Cavinton y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando, haya tomado recientemente o pueda tomar en el futuro.
Cavinton puede alterar el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden afectar su acción. Especialmente debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Metildopa (medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial).
• Anticoagulantes (medicamentos utilizados para prevenir la coagulación excesiva de la sangre).
• Antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar los trastornos del ritmo cardíaco).
• Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

Cavinton con alimentos y bebidas
Debe tomar este medicamento después de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si es mujer en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Cavinton. De lo contrario, la administración de vinpocetina está contraindicada.
Cavinton está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No existen datos sobre el efecto de la vinpocetina sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Cavinton contiene lactosa (azúcar de la leche)
Si se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar Cavinton

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis habitualmente recomendada de Cavinton es de 1 o 2 comprimidos (5-10 mg) tres veces al día (15-30 mg).
La dosis de mantenimiento es de 1 comprimido tres veces al día.
Los comprimidos deben tomarse después de las comidas.
No es necesario ajustar la dosis si el paciente padece alteraciones de la función renal o hepática.
No es necesario ajustar la dosis si el paciente tiene más de 65 años.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Cavinton
Si se toma un número mayor de comprimidos de Cavinton del recomendado, debe consultarse inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
Omisión de la administración de Cavinton
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
Si persisten dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los efectos adversos mencionados a continuación se agrupan según su frecuencia de aparición.

Efectos adversos no frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• Trastornos del sueño (insomnio, somnolencia);
• Mareos y dolores de cabeza, debilidad: estos síntomas pueden estar relacionados con la enfermedad subyacente;
• Alteraciones en el registro del ECG (descenso del segmento ST, prolongación del intervalo QT), taquicardia y extrasístoles; estos síntomas han aparecido espontáneamente, por lo que no está claro si la administración del medicamento Cavinton pudo ser la causa;
• Cambios en la presión arterial (principalmente presión arterial más baja de lo normal), sofocos;
• Náuseas, acidez gástrica y sequedad de boca;
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• Reacciones alérgicas cutáneas.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

• Leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede provocar infecciones frecuentes);
• Dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cavinton

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el inodoro ni con la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cavinton

• La sustancia activa es winpocetina.
• Los excipientes son: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato.

Aspecto del medicamento Cavinton y contenido del envase
Tabletas planas en forma de disco, con bordes biselados, de color blanco o casi blanco, con un diámetro aproximado de 9 mm, con la inscripción en relieve "CAVINTON" en una de las caras de la tableta.
El medicamento se presenta en blísters de aluminio/PVC.
El envase de cartón contiene 50 o 100 tabletas.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest, Hungría.

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
Calle ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki, Polonia
Teléfono: +48 (22) 755 96 48
Correo electrónico: [email protected]
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