VICEBROL FORTE

Prospecto: Información para el paciente

VICEBROL FORTE
10 mg, comprimidos
Vinpocetina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Vicebrol Forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Vicebrol Forte
3. Cómo tomar Vicebrol Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vicebrol Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES VICEBROL FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Vicebrol Forte contiene como principio activo vinpocetina.
La vinpocetina es una sustancia utilizada en el tratamiento de enfermedades o para aliviar síntomas relacionados con alteraciones de la circulación sanguínea en el cerebro.

Indicaciones de Vicebrol Forte

• Alivio de los síntomas de trastornos crónicos de la circulación cerebral, como consecuencia de un accidente cerebrovascular, tales como: déficit de memoria, disminución de la capacidad intelectual, dificultad en el movimiento.
• Alivio de los síntomas neurológicos y psíquicos relacionados con trastornos de la circulación cerebral en el curso de la arteriosclerosis de las arterias cerebrales, incluyendo la demencia de origen vascular.
• Tratamiento coadyuvante de los trastornos visuales de origen vascular.
• Tratamiento coadyuvante de los trastornos auditivos de origen vascular.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE LA TOMA DE VICEBROL FORTE

Cuándo no debe tomar Vicebrol Forte:

• si es alérgico a la vinpocetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si se ha diagnosticado o se sospecha una hemorragia en el sistema nervioso central;
• si padece una enfermedad cardíaca isquémica grave;
• si padece alteraciones del ritmo cardíaco;
• durante el embarazo;
• durante la lactancia;
• en niños y adolescentes (debido a la falta de datos suficientes sobre la utilización de este medicamento en este grupo de edad).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Vicebrol Forte, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si padece una insuficiencia renal avanzada; en tal caso, la dosis del medicamento debe reducirse;
• si durante el tratamiento observa una disminución de la presión arterial o alteraciones del ritmo cardíaco, debe suspender el tratamiento;
• si el medicamento se administra a pacientes con síndrome de QT prolongado o a personas que toman simultáneamente medicamentos que provocan alargamiento del intervalo QT; en tales casos se recomienda realizar controles periódicos mediante electrocardiograma (ECG).

Niños y adolescentes
No se debe administrar Vicebrol Forte a niños y adolescentes.

Vicebrol Forte y otros medicamentos
Debe informar a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
No se han observado interacciones cuando se administra vinpocetina conjuntamente con betabloqueantes (uno de los grupos farmacológicos más importantes en cardiología, especialmente en la enfermedad isquémica del corazón), tales como cloranolol y pindolol, con clopamida (diurético) o hidroclorotiazida (diurético). En casos raros, la vinpocetina ha intensificado el efecto hipotensor (reducción de la presión arterial) de la α-metildopa (medicamento antihipertensivo). La vinpocetina administrada simultáneamente con adenosina potencia los efectos neuroprotectores (efecto protector sobre el tejido nervioso) de esta última. No se han detectado interacciones con digoxina (utilizada en la insuficiencia cardíaca y la fibrilación auricular) ni con acenocumarol. El tratamiento combinado con vinpocetina no supuso un riesgo potencial de interacciones con otros medicamentos en el tratamiento de la diabetes con glibenclamida (antidiabético oral).
Debe tener precaución al administrar vinpocetina conjuntamente con medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central, así como con medicamentos antiarrítmicos y anticoagulantes.

Vicebrol Forte con los alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse por vía oral después de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Vicebrol Forte está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vicebrol Forte contiene lactosa (azúcar presente en la leche)
Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO USAR VICEBROL FORTE

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe
consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosificación
Adultos
1 comprimido tres veces al día (30 mg/día).
El efecto terapéutico del medicamento comienza tras aproximadamente una semana; el efecto terapéutico máximo
se alcanza en el transcurso de tres meses, y la mejoría del estado del paciente puede observarse
tras 6-12 meses de tratamiento.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento Vicebrol Forte es demasiado fuerte o demasiado débil, debe
consultarse con el médico.
Pacientes con alteraciones de la función hepática y (o) renal
En pacientes con insuficiencia renal avanzada, la dosis del medicamento debe reducirse; el médico
determinará la dosis individualmente para cada paciente.
Pacientes de edad avanzada
No es necesaria ninguna modificación de la dosis.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes, ya que no existen datos suficientes
sobre el uso de la vinpocetina en este grupo de pacientes.
Vía de administración
El medicamento debe tomarse por vía oral, después de las comidas, acompañado de agua.
El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Vicebrol Forte
No debe utilizarse una dosis mayor de la recomendada por el médico tratante.
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente
al médico o farmacéutico.
Olvido de la administración del medicamento Vicebrol Forte
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya se aproxima la hora de la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Vicebrol Forte
No debe interrumpirse el tratamiento sin consultar con el médico. En caso de que sea necesario
interrumpir el tratamiento, el médico reducirá progresivamente la dosis administrada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe
consultarse con el médico o farmacéutico.

4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES

Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no
ocurren en todos los pacientes.
Durante el uso de vinpocetina se han observado los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos no muy frecuentes (en 1 a 10 de cada 1000 pacientes):

• trastornos del sueño (insomnio, somnolencia);
• mareos y dolores de cabeza;
• debilidad;
• hormigueo en las extremidades;
• sudoración excesiva;
• hiperactividad motora;
• alteraciones del ritmo cardíaco: descenso del segmento ST, prolongación del segmento QT, taquicardia y extrasístoles;
• cambios en la presión arterial (principalmente disminución de la presión arterial);
• enrojecimiento de la piel del rostro;
• náuseas, acidez;
• sequedad de la mucosa oral;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• reacciones alérgicas cutáneas.

Efectos adversos raros (en 1 a 10 000 pacientes):

• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe
informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR VICEBROL FORTE

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la placa.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No debe desecharse este medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Debe
preguntarse al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Vicebrol Forte

• La sustancia activa del medicamento es la vinpocetina (Vinpocetinum). Cada comprimido contiene 10 mg de vinpocetina.
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, estearato magnésico.

Aspecto del Vicebrol Forte y contenido del envase
Los comprimidos de Vicebrol Forte son blancos, redondos, biconvexos, con una ranura en un lado.
Los comprimidos se presentan en blísters de PVC/PVDC/Aluminio, colocados en una caja de cartón.
El envase contiene 10, 30, 50, 60, 90, 100 ó 180 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Biofarm Sp. z o.o.
Calle Wałbrzyska 13
60-198 Poznań