VINPOTON

Prospecto: Información para el usuario

VINPOTON, 5 mg, comprimidos
Vinpocetinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Vinpoton y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Vinpoton
3. Cómo tomar Vinpoton
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vinpoton
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Vinpoton y para qué se utiliza

Vinpoton es un medicamento que contiene como principio activo la vinpocetina.
La vinpocetina es una sustancia utilizada en el tratamiento de enfermedades o para aliviar síntomas relacionados con ciertos trastornos de la circulación sanguínea cerebral.

Indicaciones de Vinpoton:

• Tratamiento de los trastornos crónicos de la circulación cerebral, incluyendo estados tras un accidente cerebrovascular isquémico y demencia de origen vascular.
• Alivio de los síntomas psíquicos y neurológicos asociados a trastornos de la circulación cerebral.
• Tratamiento de ciertas enfermedades oculares (trastornos de la retina y de la coroides) relacionadas con alteraciones crónicas de la circulación sanguínea.
• Tratamiento de trastornos auditivos de origen vascular.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vinpoton

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vinpoton

• si el paciente tiene alergia a la vinpocetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia,
• si la paciente está en edad fértil y no utiliza métodos anticonceptivos eficaces,
• en niños

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Vinpoton, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Es especialmente importante informar al médico:

• si el paciente tiene hipertensión intracraneal,
• si el paciente tiene ritmo cardíaco irregular,
• si el paciente sabe que presenta alteraciones en el electrocardiograma (ECG) denominadas síndrome del QT prolongado. En tal caso, o si el paciente está tomando medicamentos que provocan prolongación del intervalo QT, puede ser necesario realizar controles periódicos del ECG.

Niños y adolescentes
El uso del medicamento Vinpoton está contraindicado en niños debido a la falta de datos suficientes procedentes de estudios clínicos.

Vinpoton y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe informar especialmente a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que contienen metildopa alfa (medicamento utilizado en la hipertensión arterial),
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos),
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados en las alteraciones del ritmo cardíaco),
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

Vinpoton con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse después de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Vinpoton está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Si la paciente está en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Vinpoton. En caso contrario, la administración de vinpocetina está contraindicada.

Conducción y manejo de máquinas:
No existen datos sobre el efecto de la vinpocetina sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria. Los efectos adversos más relevantes que podrían afectar a esta capacidad son: dolores de cabeza, mareos, somnolencia, palpitaciones irregulares, excitación e inquietud, que ocurren con frecuencia no común o rara. Si el paciente experimenta alguno de estos efectos adversos, debe ponerse en contacto con su médico.

El medicamento Vinpoton contiene lactosa (azúcar de la leche)
El medicamento Vinpoton contiene aproximadamente 93,94 mg de monohidrato de lactosa en cada comprimido. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Vinpoton

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada del medicamento Vinpoton es de 1 o 2 comprimidos (5-10 mg) tres veces al día (15-30 mg).
La dosis de mantenimiento es de 1 comprimido tres veces al día.
Los comprimidos deben tomarse después de las comidas.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Alteraciones de la función renal y/o hepática
No es necesaria la modificación de la dosis en pacientes con alteraciones de la función renal o hepática.

Pacientes de edad avanzada
No es necesaria la modificación de la dosis en pacientes de edad avanzada.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Vinpoton
Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Vinpoton, debe consultarse inmediatamente al médico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Omisión de la administración del medicamento Vinpoton
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Los efectos adversos indicados a continuación se han agrupado según su frecuencia de aparición,
definida del siguiente modo:

Efectos adversos no frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• presión arterial más baja de lo habitual;
• hipotensión arterial;
• aumento del colesterol en sangre;
• dolor de cabeza, sensación de giro (vértigo);
• náuseas, sequedad de boca, molestias abdominales.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes):

• pérdida del apetito, disminución del apetito, diabetes;
• insomnio, trastornos del sueño, excitación, ansiedad;
• mareo, alteraciones del gusto, debilidad muscular en un lado del cuerpo, entumecimiento físico y mental, somnolencia, alteraciones de la memoria;
• alteraciones en el fondo del ojo (en la parte posterior del ojo);
• trastornos auditivos, hipersensibilidad al sonido, zumbidos en los oídos (acúfenos);
• alteraciones en la actividad de las enzimas hepáticas;
• cambios en el registro del ECG (descenso del segmento ST);
• flujo sanguíneo insuficiente (isquemia) al músculo cardíaco, dolor opresivo en el pecho, latidos lentos del corazón, latidos rápidos del corazón, latidos extrasístoles, sensación de latidos fuertes del corazón;
• aumento de la presión arterial, enrojecimiento del rostro, inflamación de las venas;
• hipertensión arterial;
• dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, vómitos;
• enrojecimiento de la piel, sudoración excesiva, picor, erupción cutánea, urticaria;
• debilidad, fatiga, sensación de calor;
• alteraciones en los resultados de análisis de sangre (aumento de triglicéridos, disminución del número de glóbulos blancos, disminución o aumento del número de ciertos leucocitos (eosinofilia), disminución del número de plaquetas).

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• anemia, aglutinación de glóbulos rojos;
• hipersensibilidad (alergia al medicamento);
• euforia, depresión;
• temblores, convulsiones;
• enrojecimiento de la membrana delgada que recubre el ojo (congestión conjuntival);
• alteraciones del ritmo cardíaco (arritmia, fibrilación auricular);
• fluctuaciones de la presión arterial;
• dificultad para tragar, inflamación de la mucosa oral;
• dermatitis;
• molestias en el pecho;
• temperatura corporal anormalmente baja;
• alteraciones en los resultados de análisis de sangre (cambios en el número de glóbulos blancos, disminución del número de glóbulos rojos, acortamiento del tiempo de protrombina);
• aumento de peso.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
Tel.: 22 49-21-301,
Fax: 22 49-21-309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Vinpoton

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 25 °C.
No tirar los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni tampoco a la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Vinpoton

• La sustancia activa es winpocetina, en una cantidad de 5 mg por cada comprimido.
• Los demás componentes son: almidón de patata, Ludipress (lactosa monohidrato, povidona, crospovidona), estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Vinpoton y contenido del envase
Comprimidos blancos, redondos, planos por ambas caras, con la letra V grabada en una de sus caras.
El envase contiene 50, 90 ó 100 comprimidos.
Titular y fabricante:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Calle Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Para obtener información más detallada, dirigirse a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
Calle Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
[email protected]
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