CAVINTON

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Cavinton, 5 mg, compresse
Vinpocetinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Cavinton e a cosa serve

2. Informazioni importanti prima di prendere Cavinton

3. Come prendere Cavinton

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Cavinton

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

7. Che cos'è Cavinton e a cosa serve

Il medicinale Cavinton contiene la sostanza attiva vinpocetina.
La vinpocetina è una sostanza utilizzata nel trattamento delle malattie o nell'attenuazione dei sintomi legati a disturbi della circolazione sanguigna cerebrale.
Indicazioni terapeutiche di Cavinton:

• trattamento dell'insufficienza cronica della circolazione cerebrale, compresi gli stati post-ictus ischemico e la demenza di origine vascolare;
• attenuazione dei sintomi psichici e neurologici dell'insufficienza della circolazione cerebrale;
• trattamento dei disturbi cronici della circolazione nella retina e nei vasi retinici dell'occhio;
• trattamento dei disturbi dell'udito di origine vascolare.

2. Informazioni importanti prima di prendere Cavinton

Quando non prendere Cavinton

• in caso di allergia alla vinpocetina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno;
• se la paziente è in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi efficaci;
• in caso di alcune malattie cardiache, come grave malattia coronarica o gravi aritmie cardiache;
• nella fase acuta dell'ictus emorragico;
• nei bambini, a causa della mancanza di dati sufficienti provenienti da studi clinici in questa fascia d'età.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Cavinton, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
In caso di alcune malattie cardiache, il medico potrebbe raccomandare esami ECG periodici (elettrocardiogramma - esame della funzionalità cardiaca). Ciò è particolarmente importante nei pazienti con allungamento dell'intervallo QT o nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che provocano allungamento dell'intervallo QT.
Bambini e adolescenti
L'uso di questo medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sufficienti provenienti da studi clinici in questa fascia d'età.
Cavinton e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Il medicinale Cavinton può alterare l'effetto di altri farmaci o altri farmaci possono influenzarne l'effetto. È importante informare il medico, in particolare se si assumono i seguenti medicinali:

• alfa-metildopa (medicinale utilizzato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa);
• medicinali anticoagulanti (medicinali utilizzati per prevenire la formazione eccessiva di coaguli nel sangue);
• medicinali antiaritmici (medicinali utilizzati nel trattamento delle aritmie cardiache);
• medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale.

Cavinton con cibi e bevande
Assumere il medicinale dopo i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se la paziente è in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Cavinton. In caso contrario, l'assunzione di vinpocetina è controindicata.
Cavinton è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sull'effetto della vinpocetina sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Cavinton contiene lattosio (zucchero del latte)
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come assumere Cavinton

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo quanto indicato dal medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose normalmente raccomandata di Cavinton è di 1 o 2 compresse (5-10 mg) tre volte al giorno (15-30 mg).
La dose di mantenimento è di 1 compressa tre volte al giorno.
Le compresse devono essere assunte dopo i pasti.
Non è necessario modificare il dosaggio se il paziente presenta alterazioni della funzionalità renale o epatica.
Non è necessario modificare il dosaggio se il paziente ha un'età superiore a 65 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cavinton
In caso di assunzione di un numero di compresse superiore alla dose raccomandata, rivolgersi immediatamente
al medico o recarsi all'ospedale più vicino.
Dimenticanza dell'assunzione di Cavinton
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Assumere la dose successiva
all'orario previsto.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati indicati di seguito sono raggruppati in base alla frequenza di comparsa.
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone):

• disturbi del sonno (insonnia, sonnolenza);
• capogiri e mal di testa, debolezza – questi sintomi possono essere correlati alla malattia di base;
• alterazioni nell’elettrocardiogramma (depressione del segmento ST, allungamento dell’intervallo QT), tachicardia e extrasistoli; questi sintomi si sono manifestati spontaneamente, pertanto non è certo che l’assunzione del medicinale Cavinton possa essere stata la causa;
• variazioni della pressione sanguigna (principalmente pressione più bassa del solito), vampate di calore;
• nausea, reflusso acido e secchezza orale;
• aumento dell’attività degli enzimi epatici;
• reazioni allergiche cutanee.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1000 persone):

• leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi, che può causare infezioni frequenti),
• dolore addominale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti
indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Cavinton

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cavinton

• La sostanza attiva è la vinpocetina.
• Gli altri componenti sono: silice colloidale anidra, stearato di magnesio, talco, amido di mais, lattosio monoidrato.

Aspetto del medicinale Cavinton e contenuto della confezione
Compresse piatte, di forma discoidale, con bordi smussati, di colore bianco o quasi bianco, del diametro di circa 9 mm, con l’incisione „CAVINTON” su un lato della compressa.
Il medicinale è confezionato in blister in foglio di alluminio/PVC.
La confezione cartonata contiene 50 o 100 compresse.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest, Ungheria.
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
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