VINCETAN FORTE

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Vincetan Forte, 10 mg, compresse
Vinpocetina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Vincetan Forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vincetan Forte
3. Come prendere Vincetan Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vincetan Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vincetan Forte e a cosa serve

Vincetan Forte contiene come principio attivo la vinpocetina.
La vinpocetina è una sostanza utilizzata nel trattamento delle malattie o per alleviare i sintomi legati a disturbi della circolazione sanguigna cerebrale.
Indicazioni terapeutiche:

• Trattamento della insufficienza cronica della circolazione cerebrale, compresi gli stati post-ictus ischemico e la demenza di origine vascolare.
• Alleviamento dei sintomi psichici e neurologici dell'insufficienza della circolazione cerebrale.
• Trattamento dei disturbi cronici della circolazione nella corioide e nella retina oculare.
• Trattamento dei disturbi dell'udito di origine vascolare.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Vincetan Forte

Quando non deve essere usato Vincetan Forte:

• in caso di ipersensibilità alla vinpocetina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati al punto 6,
• se la paziente è in stato di gravidanza o in allattamento,
• se la paziente è in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi efficaci,
• in caso di alcune malattie cardiache, come grave malattia coronarica o gravi aritmie cardiache,
• nella fase acuta di ictus emorragico,
• nei bambini.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Vincetan Forte, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
In caso di determinate malattie cardiache, si raccomanda di effettuare controlli periodici con ECG (elettrocardiogramma - esame della funzionalità cardiaca), specialmente nei pazienti con sindrome da prolungamento dell'intervallo QT o nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che possono causare tale prolungamento.

Bambini
Questo medicinale non è indicato per l'uso nei bambini.
L'uso di questo medicinale non è raccomandato a causa della mancanza di dati sufficienti derivanti da studi clinici in questa fascia d'età.

Interazioni di Vincetan Forte con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, ha assunto recentemente o che intende assumere.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• alfa metildopa (utilizzata nell'ipertensione arteriosa),
• anticoagulanti (farmaci che riducono la coagulazione del sangue),
• antiaritmici (farmaci utilizzati per le aritmie cardiache),
• farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale.

Vincetan Forte con cibi e bevande
Assumere il medicinale dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o in allattamento, sospetta di esserlo o prevede di diventare madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Se la paziente è in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con vinpocetina. In caso contrario, l'uso della vinpocetina è controindicato.
La vinpocetina è controindicata durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono dati disponibili riguardo all'influenza della vinpocetina sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Vincetan Forte contiene lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Vincetan Forte contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa; pertanto, il medicinale è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Vincetan Forte

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose normalmente raccomandata del medicinale Vincetan Forte è di 1 compressa (10 mg) tre volte al giorno (30 mg).
Le compresse devono essere assunte dopo i pasti.
Utilizzo del medicinale Vincetan Forte nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale e (o) epatica
Non è necessario modificare il dosaggio nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica.
Utilizzo del medicinale Vincetan Forte nei pazienti anziani
Non è necessario modificare il dosaggio nei pazienti di età superiore a 65 anni.
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Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Vincetan Forte
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi all'ospedale più vicino.
Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Vincetan Forte
Non deve essere assunta una dose doppia per compensare la dose dimenticata. La dose successiva deve essere assunta all'orario abituale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati raggruppati in base alla frequenza di comparsa.
Non comune (può verificarsi in meno di 1 persona su 100)

• Disturbi del sonno (insonnia, sonnolenza), capogiri e cefalea, astenia. Questi sintomi possono essere correlati alla malattia di base.
• Modifiche nell'elettrocardiogramma (depressione del segmento ST, allungamento dell'intervallo QT), tachicardia e extrasistoli. Questi sintomi sono comparsi spontaneamente e pertanto non è certo se la loro comparsa sia stata causata dall'uso della vinpocetina.
• Variazioni della pressione sanguigna (principalmente riduzione della pressione), vampate di sangue al capo.
• Nausea, pirosi gastrica e secchezza orale.
• Aumento dell'attività degli enzimi epatici.
• Reazioni allergiche cutanee.

Raro (può verificarsi in meno di 1 persona su 1000)

• Leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi).
• Dolori addominali.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia,
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Vincetan Forte

Conservare nel contenitore originale al riparo dalla luce.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
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I farmaci non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vincetan Forte

• La sostanza attiva è la vinpocetina. Ogni compressa contiene 10 mg di vinpocetina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, amido carbossimetilato sodico (tipo A), cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato.

Come si presenta il medicinale Vincetan Forte e contenuto della confezione
Compresse di colore bianco fino a giallo chiaro, lisce, di forma tonda biconvessa.
Ogni confezione contiene 30 o 90 compresse in blister all'interno di una scatola di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel. 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
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