ТОРАСЕМІДА КОМБІКС 10 МГ ТАБЛЕТКИ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Торасеміда Комбікс 10 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Торасеміда Комбікс 10 мг таблетки EFG і для чого її застосовують
2. Перед застосуванням Торасеміда Комбікс 10 мг таблетки EFG
3. Як застосовувати Торасеміда Комбікс 10 мг таблетки EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Торасеміда Комбікс 10 мг таблетки EFG
6. Додаткова інформація

1. Що таке Торасеміда Комбікс 10 мг таблетки EFG і для чого її застосовують

Торасеміда — це діуретичний засіб (збільшує виведення сечі), який належить до групи так званих «Діуретики високого п’ятачка: сульфонаміди, монопрепарати».

Торасеміда 10 мг показана для лікування:

• набряків (затримки рідини) у разі серцевої недостатності, ниркового або печінкового захворювання;
• гіпертонії.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАТОМ Торасеміда Комбікс 10 мг таблетки EFG

Не приймайте Торасеміда Комбікс 10 мг таблетки EFG:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до торасеміду, сульфонілсечовин або будь-якого з інших компонентів препарату Торасеміда Комбікс 10 мг таблетки EFG.
• Якщо у вас анурія (відсутність утворення сечі).

Будьте особливо обережні при застосуванні Торасеміда Комбікс 10 мг таблетки EFG:

• Якщо у вас тяжке захворювання печінки, оскільки застосування торасеміду може спричинити стан коми.
• Якщо у вас низький рівень натрію або калію в крові або знижений об’єм крові.
• Якщо у вас захворювання серця, особливо якщо ви отримуєте лікування глюкозидами наперстянки, оскільки це збільшує ризик розвитку серцевих аритмій.
• Якщо у вас підагра або цукровий діабет.
• Якщо у вас ниркова недостатність або проблеми з сечовипусканням.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск (гіпотензія).
• Дітям, оскільки безпека та ефективність торасеміду у дітей не встановлені.

Застосування інших лікарських засобів:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Крім того, ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Глікозиди наперстянки, такі як дигоксин (ліки для лікування серця), антигіпертензивні засоби (зокрема інгібітори АПФ), теофілін (ліки для лікування астми): дія цих препаратів може посилюватися.
• Мінералокортикоїди, глюкокортикоїди та проносні: може посилюватися виведення калію, спричинене цими препаратами.
• Антибіотики групи аміноглікозидів: може збільшуватися токсичність для нирок або вуха.
• Цисплатин (ліки для лікування раку), літій (антидепресант), саліцилати, етакринова кислота: може збільшуватися токсичність цих препаратів.
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, індометацин), пробенецид (ліки від підагри), холестирин (ліки для зниження рівня холестерину в крові): можуть знижувати дію торасеміду.
• Препарати для лікування цукрового діабету: можуть знижувати їх дію.

Прийом Торасеміда Комбікс 10 мг таблетки EFG разом з їжею та напоями

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Їх слід приймати вранці, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.

Вагітність та годування груддю:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Застосування торасеміду під час вагітності не рекомендовано.

Невідомо, чи проникає торасемід у грудне молоко, тому застосування під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, особливо якщо його приймати одночасно з алкоголем.

Важлива інформація про деякі компоненти Торасеміда Комбікс 10 мг таблетки EFG

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб не містить глютен.

3. Як ЗАСТОСОВУВАТИ Торасеміда Комбікс 10 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Торасеміда Комбікс 10 мг, які дав ваш лікар. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не забувайте приймати своє лікарське засіб.

Ваш лікар визначить тривалість лікування Торасеміда Комбікс 10 мг. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Таблетки торасеміди призначені для перорального застосування.

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Приймати їх слід уранці, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.

Дорослі

Лікування набряків, пов’язаних із серцевою недостатністю, захворюваннями нирок або печінки.

Початкова доза становить від 5 мг до 20 мг на добу. Якщо лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити її приблизно вдвічі.

Гіпертензія.

Зазвичай початкова доза становить 2,5–5 мг на добу. Лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний засіб.

Літні люди:

Слід застосовувати ту саму дозу, що й у дорослих.

Діти:

Досвід застосування торасеміду у дітей відсутній, тому його застосування не рекомендовано в цій віковій групі.

Якщо, на вашу думку, дія Торасеміда Комбікс 10 мг є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Торасеміда Комбікс 10 мг, ніж слід:

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном (91) 562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

У разі передозування може виникнути підвищена кількість сечі, сонливість, сплутаність свідомості, слабкість та запаморочення.

Якщо ви забули прийняти Торасеміда Комбікс 0 мг:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Прийміть дозу, як тільки згадаєте, а наступного дня продовжуйте приймати ліки у звичайний час.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Торасеміда Комбікс 10 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Побічні реакції можуть виникати з такою частотою:

Дуже часто: впливає на більше, ніж 1 із 10 лікованих пацієнтів.

Часто: впливає на від 1 до 10 із 100 лікованих пацієнтів.

Не часто: впливає на від 1 до 10 із 1 000 лікованих пацієнтів.

Рідко: впливає на від 1 до 10 із 10 000 лікованих пацієнтів.

При тривалому лікуванні можуть виникати порушення водно-сольового балансу в організмі.

При застосуванні торасеміду описані такі побічні ефекти, особливо на початку лікування: головний біль, запаморочення, стомлюваність, слабкість, судоми в м’язах, а також розлади з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, болі в шлунку, нудота, блювота, діарея, запор).

У рідких випадках може виникати сухість у роті та неприємні відчуття в кінцівках; у окремих випадках можливі порушення зору та алергічні реакції (наприклад, свербіж, почервоніння шкіри, підвищена чутливість до світла).

У пацієнтів, які мають труднощі з сечовипусканням (наприклад, через збільшення простати), підвищений сечовиділ може призвести до затримки сечі.

Як наслідок надмірної діурезу, може виникнути зниження артеріального тиску, стан сплутаності свідомості, а в окремих випадках — тромбоз, порушення серцевого ритму, стенокардія, гострий інфаркт міокарда, раптова втрата свідомості (синкопе) та циркуляторний колапс, особливо якщо втрачено значну кількість рідини та солей.

Іноді спостерігали підвищення рівня сечової кислоти, цукру, тригліцеридів та холестерину в крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Торасеміди Комбікс 10 мг таблетки

Зберігати поза досяжністю та зорою дітей.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у вихідній упаковці.

Термін придатності:

Не використовувати Торасеміду Комбікс 10 мг після дати, зазначеної на упаковці після НЕД. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Торасеміда Комбікс 10 мг таблетки EFG:

• Активна речовина: торасеміда. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміди.
• Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію гліколат крохмалю (тип А), кремнезем колоїдний безводний та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Торасеміда Комбікс 10 мг таблетки EFG є двоопуклими круглими таблетками білого або майже білого кольору, з насічкою з одного боку та маркуванням 916 — з іншого. Препарат постачається в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник:

LABORATORIOS COMBIX, S.L.U

C/ Badajoz 2, Edificio 2