TORASEMIDA COMBIX 10 MG COMPRESSE EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

TORASEMIDE COMBIX 10 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario consultarne nuovamente il contenuto.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è TORASEMIDE COMBIX 10 mg compresse e a cosa serve
2. Prima di prendere TORASEMIDE COMBIX 10 mg compresse
3. Come prendere TORASEMIDE COMBIX 10 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di TORASEMIDE COMBIX 10 mg compresse
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è TORASEMIDA COMBIX 10 mg compresse e a cosa serve

Torasemida è un medicamento diuretico (aumenta l'eliminazione dell'urina) appartenente al gruppo dei cosiddetti "Diuretici dell'ansa: sulfonamidi, principi attivi singoli".

Torasemida 10 mg è indicato nel trattamento di:

• Edema (ritenzione idrica) dovuto a insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale o epatica.
• Ipertensione.

2. PRIMA DI PRENDERE TORASEMIDA COMBIX 10 mg compresse

Non prenda TORASEMIDA COMBIX 10 mg:

• Se è allergico (ipersensibile) alla torasemide, alle sulfoniluree o a uno qualsiasi degli altri componenti di TORASEMIDA COMBIX 10 mg.
• Se ha anuria (assenza di produzione di urina).

Stia particolarmente attento con TORASEMIDA COMBIX 10 mg:

• Se soffre di una grave malattia epatica, poiché l’uso della torasemide potrebbe indurre uno stato di coma.
• Se ha livelli bassi nel sangue di sodio o di potassio o un volume ematico ridotto.
• Se ha problemi cardiaci, specialmente se sta assumendo glicosidi digitalici, poiché aumenta il rischio di aritmie cardiache.
• Se soffre di gotta o di diabete mellito.
• Se ha insufficienza renale o ha difficoltà a urinare.
• Se ha pressione sanguigna bassa (ipotensione).
• Nei bambini, poiché la sicurezza e l’efficacia della torasemide nei bambini non sono state stabilite.

Uso di altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Deve inoltre informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali con i quali la torasemide può interagire:

• Glicosidi cardiaci come la digossina (medicinali per il cuore), antiipertensivi (in particolare gli inibitori dell’ECA), teofillina (medicinale per il trattamento dell’asma): l’effetto di questi medicinali può essere aumentato.
• Mineralcorticoidi, glucocorticoidi e lassativi: possono aumentare l’eliminazione di potassio indotta da questi medicinali.
• Antibiotici del gruppo degli aminoglicosidi: possono aumentare la tossicità renale o uditiva.
• Cisplatino (medicinale per il trattamento del cancro), litio (medicinale antidepressivo), salicilati, acido etacrínico: possono aumentare la tossicità di questi medicinali.
• FANS (ad es. ibuprofene, indometacina), probenecid (medicinale antigotta), colestiramina (medicinale per ridurre i livelli ematici di colesterolo): possono ridurre l’effetto della torasemide.
• Medicinali per il trattamento del diabete: possono ridurre l’effetto di questi medicinali.

Assunzione di TORASEMIDA COMBIX 10 mg con cibi e bevande

Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. Devono essere prese al mattino, senza masticare, con un po’ di liquido.

Gravidanza e allattamento:

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

L’uso della torasemide durante la gravidanza non è raccomandato.

Non si sa se la torasemide passi nel latte materno; pertanto, l’uso durante l’allattamento non è raccomandato.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari, specialmente se assunto contemporaneamente ad alcol.

Informazioni importanti su alcuni componenti di TORASEMIDA COMBIX 10 mg

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale non contiene glutine.

3. Come assumere TORASEMIDA COMBIX 10 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di TORASEMIDA COMBIX 10 mg indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. Ricordi di assumere regolarmente il medicamento.

Il medico le indicherà la durata della terapia con TORASEMIDA COMBIX 10 mg. Non interrompa il trattamento anticipatamente, poiché potrebbe peggiorare la sua malattia.

Le compresse di torasemide sono da assumersi per via orale.

Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. Devono essere prese al mattino, senza masticarle, con un po' di liquido.

Adulti

Trattamento dell'edema associato a insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale o epatica.

La dose iniziale varia da 5 mg a 20 mg al giorno; tuttavia, il medico può aumentarla fino al doppio, se lo ritiene opportuno.

Ipertensione.

La dose iniziale abituale è di 2,5-5 mg al giorno; il medico può aumentarla fino a 10 mg al giorno o prescrivere un altro antiipertensivo aggiuntivo.

Anziani:

La dose da utilizzare è la stessa prevista per gli adulti.

Bambini:

Non esistono dati sull'uso di torasemide nei bambini; pertanto, l'uso di questo medicamento non è raccomandato in questa popolazione.

Se ritiene che l'effetto di TORASEMIDA COMBIX 10 mg sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume una quantità di TORASEMIDA COMBIX 10 mg superiore a quella prescritta:

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono (91) 562.04.20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi un aumento della quantità di urina, sonnolenza, confusione, debolezza e capogiri.

Se ha dimenticato di assumere TORASEMIDA COMBIX 10 mg:

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Assuma la dose non appena se ne ricorda e, il giorno successivo, torni all'assunzione all'orario abituale.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, TORASEMIDE COMBIX 10 mg può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Le reazioni avverse possono verificarsi con la seguente frequenza:

Molto frequenti: riguarda più di 1 paziente su 10 trattati.

Frequenti: riguarda da 1 a 10 pazienti su 100 trattati.

Poco frequenti: riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000 trattati.

Rari: riguarda da 1 a 10 pazienti su 10.000 trattati.

Con un trattamento prolungato possono manifestarsi alterazioni dell'equilibrio di acqua e sali nel corpo.

Durante l'uso di torasemide, specialmente all'inizio del trattamento, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: mal di testa, vertigini, stanchezza, debolezza, crampi muscolari e disturbi gastrointestinali (ad es. perdita di appetito, dolori di stomaco, nausea, vomito, diarrea, stitichezza).

In rari casi può comparire secchezza della bocca e disturbi alle estremità; in singoli casi sono state osservate alterazioni della vista e reazioni allergiche (ad es. bruciore, arrossamento, fotosensibilità).

In pazienti con difficoltà a urinare (ad es. a causa di ipertrofia prostatica), l'aumento del flusso urinario può causare ritenzione urinaria.

Come conseguenza di una diuresi eccessiva, può verificarsi una diminuzione della pressione sanguigna, stato confusionale e, eccezionalmente, trombosi, alterazioni del ritmo cardiaco, angina pectoris, infarto acuto del miocardio, perdita improvvisa di coscienza (sincope) e collasso circolatorio, specialmente se sono state perse grandi quantità di liquidi e sali.

Occasionalmente sono state osservate aumentate nei livelli ematici di acido urico, glucosio, trigliceridi e colesterolo.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di TORASEMIDA COMBIX 10 mg compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC. Conservare nella confezione originale.

Scadenza:

Non usi TORASEMIDA COMBIX 10 mg dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né gettati nella spazzatura. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI

Composizione di TORASEMIDA COMBIX 10 mg:

• Il principio attivo è la torasemida. Ogni compressa contiene 10 mg di torasemida.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, amido di mais, glicolato sodico di amido (tipo A), silice colloidale anidra e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

TORASEMIDA COMBIX 10 mg sono compresse biconvesse, rotonde, bianche o quasi bianche, incise da un lato e contrassegnate con il numero 916 dall'altro. Il prodotto è presentato in confezioni da 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare:

LABORATORIOS COMBIX, S.L.U

C/ Badajoz 2, Edificio 2