СУТРИЛ ХТА 2,5 МГ ТАБЛЕТКИ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сутрил ХТА 2,5 мг таблетки

Торасемід

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, що вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітите будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Сутрил ХТА 2,5 мг таблетки та для чого їх застосовують
2. Перш ніж застосовувати Сутрил ХТА 2,5 мг таблетки
3. Як застосовувати Сутрил ХТА 2,5 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сутрил ХТА 2,5 мг таблеток
6. Додаткова інформація

1. Що таке Сутрил ХТА 2,5 мг таблетки і для чого його застосовують

Сутрил ХТА 2,5 мг — це діуретичний засіб (збільшує виділення сечі), який належить до групи лікарських засобів, що називаються „Діуретики високого порогу“. Застосовується для:

• лікування артеріальної гіпертензії.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАТОМ СУТРИЛ ХТА 2,5 мг таблетки

Не приймайте Сутрил ХТА 2,5 мг

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів препарату Сутрил ХТА 2,5 мг.
• якщо ви алергічні до сульфонілсечовин
• якщо у вас анурія (відсутність утворення сечі).

Застереження щодо прийому Сутрил ХТА 2,5 мг

• якщо у вас низький артеріальний тиск (гіпотензія)
• якщо у вас ниркова недостатність із відсутністю утворення сечі
• якщо у вас тяжке порушення функції печінки
• якщо у вас низький рівень натрію або калію в крові або знижений об’єм крові (гіповолемія)
• якщо у вас підагра або цукровий діабет

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Крім того, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, з якими торасемід може взаємодіяти:

• серцеві глікозиди, такі як дигоксин (ліки для лікування захворювань серця), антигіпертензивні засоби (зокрема інгібітори АПФ), теофілін (ліки для лікування астми): дія цих препаратів може посилюватися,
• мінералокортикоїди, глюкокортикоїди та проносні: може посилюватися виведення калію, спричинене цими препаратами,
• антибіотики групи аміноглікозидів: може підвищуватися токсичність для нирок або вуха,
• цисплатин (ліки для лікування раку), літій (антидепресант), саліцилати, етакринова кислота: може підвищуватися токсичність цих препаратів,
• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, індометацин), пробенецид (ліки від підагри), хolestiramin (ліки для зниження рівня холестерину в крові): можуть зменшувати дію торасеміду,
• ліки для лікування цукрового діабету: можуть зменшувати їх дію.

Прийом Сутрил ХТА 2,5 мг разом із їжею та напоями

Таблетки слід приймати з невеликою кількістю рідини, не розжовуючи, під час сніданку.

Застосування у дітей

Оскільки безпека та ефективність торасеміду у дітей не встановлені, застосування торасеміду у дітей не рекомендовано.

Застосування у літніх людей

Різниці у ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта не виявлено.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Застосування торасеміду під час вагітності не рекомендовано.

Невідомо, чи проникає торасемід у грудне молоко, тому застосування під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може впливати на здатність до реакції, що слід враховувати при керуванні транспортними засобами або роботі з механізмами. Цей ефект посилюється при одночасному вживанні алкоголю.

Сутрил ХТА 2,5 мг містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Сутрил ХТА 2,5 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Сутрил ХТА 2,5 мг, які дав лікар.

Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Звичайна доза для дорослих становить 2,5–5 мг на добу, але ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний засіб.

Таблетки Сутрил ХТА 2,5 мг призначені для перорального застосування.

Таблетки потрібно приймати з невеликою кількістю рідини, не розжовуючи, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Сутрил ХТА 2,5 мг, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Сутрилу, ніж потрібно, може збільшитися кількість сечі, а також виникнути сонливість, сплутаність свідомості, слабкість і запаморочення.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Сутрил ХТА 2,5 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сутрил ХТА 2,5 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час тривалого лікування можуть виникнути порушення водно-сольового балансу.

Іноді, особливо на початку лікування, можуть виникати головний біль, запаморочення, втому, слабкість, судоми у м’язах, а також шлунково-кишкові розлади (наприклад, втрата апетиту, болі в шлунку, нудота, блювота, діарея, запор).

У рідких випадках може виникати сухість у роті та неприємні відчуття у кінцівках; у окремих випадках можливі порушення зору та алергічні реакції (наприклад, свербіж, почервоніння, світлочутливість).

У пацієнтів, які мають труднощі з сечовипусканням (наприклад, через гіпертрофію передміхурової залози), підвищений діурез може призвести до затримки сечі. Через підвищене утворення сечі може виникнути зниження артеріального тиску, стан сплутаності свідомості, а в окремих випадках — тромбоз, порушення серцевого ритму, стенокардія, гострий інфаркт міокарда, раптова втрата свідомості (синкопе) та циркуляторний колапс, особливо якщо втрачено значну кількість рідини та солей.

Іноді спостерігалися підвищення рівня сечової кислоти, цукру, тригліцеридів та холестерину в крові.

Описані такі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Шлунково-кишкові розлади (наприклад, втрата апетиту, нудота, блювота, болі в шлунку, запор, діарея), астенія, диспепсія, слабкість, втому, фатига, підвищення рН крові (метаболічний алкалоз), електролітна та водна дисфункція (наприклад, зниження загального об’єму крові, зниження натрію і/або калію в крові), м’язові спазми, головний біль, запаморочення, головокружіння, підвищення частоти сечовипускання, еректильна дисфункція.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Цифрове отруєння, підвищення в крові глюкози, сечової кислоти та ліпідів, таких як тригліцериди чи холестерин, затримка сечі через підвищений діурез у пацієнтів із труднощами сечовипускання, збільшення сечового міхура (наприклад, через гіпертрофію передміхурової залози), підвищення печінкових ферментів (наприклад, підвищена гамма-глутамілтрансфераза).

Рідкі (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Неприємні відчуття у кінцівках, підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатину в крові.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із кожних 10000 осіб)

Висип, алергічні реакції (наприклад, свербіж, плями на шкірі, печіння, почервоніння), реакція підвищеної чутливості до сонячного світла або світлочутливість.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Гострий інфаркт міокарда, зниження артеріального тиску, тромбоз, стенокардія, порушення серцевого ритму, гіпотензія, підвищення частоти серцевих скорочень, циркуляторний колапс (особливо при втраті великої кількості рідини та солей), недостатнє кровопостачання серця (ішемія міокарда), синкопе, закупорка судин (емболія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості лейкоцитів у крові (лейкопенія), анемія, порушення зору, шум у вухах (тинітус), глухота, запалення підшлункової залози (панкреатит), сухість у роті, відчуття оніміння в тілі (парестезія), зниження кровопостачання мозку (ішемія головного мозку), парестезія, стан сплутаності свідомості, тяжкі шкірні реакції (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сутрил ХТА 2,5 мг таблетки

Зберігати у недоступному та недивлячомуся місці для дітей.

Не використовуйте Сутрил ХТА 2,5 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Передавайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Сутрил ХТА 2,5 мг таблетки

• Діюча речовина: торасемід 2,5 мг.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Сутрил ХТА 2,5 мг таблетки — це білі круглі таблетки. Препарат поставляється в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

ROCHE FARMA, S.A.

Josefa Valcarcel, 42

28027 Мадрид

Іспанія

або

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

C/ Buscallá, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальєс — Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду листка-вкладки: Січень 2024 року