ІЗОДІУР ГТА 2,5 МГ ТАБЛЕТКИ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Ізодіур ГТА 2,5 мг таблетки

торасемід

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ізодіур ГТА і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Ізодіур ГТА
3. Як застосовувати Ізодіур ГТА
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Ізодіур ГТА

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ізодіур ГТА і для чого його застосовують

Ізодіур ГТА містить торасемід, що належить до групи лікарських засобів, які називаються антигіпертензивними діуретиками.

Ізодіур ГТА показаний дорослим для лікування:

есенціальної артеріальної гіпертензії

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ізодіур ГТА

Не приймайте Ізодіур ГТА

• Якщо ви алергічно реагуєте на торасемід, сульфонілсечовини (лікарські засоби для лікування цукрового діабету) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас анурія (відсутність утворення сечі)

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу. Якщо якийсь із наведених нижче випадків стосується вас, повідомте про це лікаря. Лікар врахує це під час лікування цим препаратом:

• якщо у вас захворювання нирок або у вас проблеми з виділенням сечі
• якщо у вас важке захворювання печінки, оскільки застосування торасеміду може спричинити кому
• якщо у вас низький рівень натрію, калію в крові або знижений об’єм крові
• якщо у вас підагра (накопичення сечової кислоти в організмі)
• якщо у вас цукровий діабет
• якщо у вас захворювання серця, особливо якщо ви отримуєте лікування глюкозидами наперстянки, оскільки це збільшує ризик серцевих аритмій
• якщо у вас низький артеріальний тиск

Застосування у дітей

Оскільки безпека та ефективність торасеміду у дітей не встановлені, його застосування у цій віковій групі не рекомендовано.

Застосування у літніх людей

Різниці у ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта не виявлено.

Інші лікарські засоби та Ізодіур ГТА

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Крім того, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів, з якими може відбуватися взаємодія торасеміду:

• Серцеві глікозиди, такі як дигоксин (ліки для лікування захворювань серця), антигіпертензивні засоби (особливо інгібітори АПФ), теофілін (ліки від астми) — ефект цих препаратів може посилюватися.
• Мінералокортикоїди, глюкокортикоїди та проносні — можуть посилювати виведення калію, спричинене цими препаратами.
• Антибіотики групи аміноглікозидів — можуть посилювати нефротоксичність або ототоксичність.
• Цисплатин (ліки для лікування раку), літій (антидепресант), саліцилати, етакринова кислота — може збільшитися токсичність цих препаратів.
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, індометацин), пробенецид (ліки від підагри), холестирамін (ліки для зниження рівня холестерину в крові) — можуть зменшувати ефект торасеміду.
• Препарати для лікування цукрового діабету — можуть зменшувати їх ефект.

Прийом Ізодіур разом із їжею та напоями

Таблетки можна приймати як разом із їжею, так і без неї (див. також розділ 3: «Як приймати Ізодіур»).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування торасеміду під час вагітності не рекомендовано, а також жінкам, які годують груддю, оскільки невідомо, чи проникає торасемід у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, особливо якщо приймати його разом з алкоголем.

Ізодіур ГТА містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Ізодіур ГТА

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування цим препаратом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваш стан.

Таблетки призначаються для перорального застосування. Їх можна приймати незалежно від прийому їжі. Приймати їх слід вранці, не пережовуючи, з невеликою кількістю рідини.

При гіпертонії: Звичайна початкова доза становить від 2,5 мг до 5 мг на добу одноразово, але ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний засіб.

Якщо ви прийняли більше Ізодіур ГТА, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, відвідайте найближчу лікарню або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти упаковку та вкладений листок лікарського засобу і показати медичному працівникові.

Якщо ви забули прийняти Ізодіур ГТА

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

Прийміть дозу, як тільки згадаєте, а наступного дня продовжуйте прийом у звичайний час.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ізодіур ГТА може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

При тривалому лікуванні можуть виникнути порушення водно-сольового балансу в організмі.

При застосуванні тіореземіду, особливо на початку лікування, описані такі побічні ефекти: головний біль, запаморочення, слабкість, м’язові судоми та шлунково-кишкові розлади (наприклад, втрата апетиту, болі в животі, нудота, блювота, діарея, запор).

У рідких випадках може виникнути сухість у роті та неприємні відчуття в кінцівках; у окремих випадках можливі порушення зору та алергічні реакції (наприклад, свербіж, почервоніння шкіри, підвищена чутливість до світла).

У пацієнтів, які мають труднощі з сечовипусканням (наприклад, через гіперплазію передміхурової залози), підвищений потік сечі може призвести до затримки сечі.

Як наслідок надмірного сечовиділення (інтенсивна секреція сечі), може спостерігатися зниження артеріального тиску, стан сплутаності свідомості, а в окремих випадках — тромбоз, порушення серцевого ритму, стенокардія, гострий інфаркт міокарда, раптова втрата свідомості (синкопе) та циркуляторний колапс, особливо якщо втрачено значну кількість рідини та солей.

Іноді спостерігалися підвищення рівня сечової кислоти, цукру, тригліцеридів та холестерину в крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за ліками для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ізодіур ГТА

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ізодіур ГТА 2,5 мг таблетки.

Діючою речовиною є торасемід. Кожна таблетка містить 2,5 мг торасеміду.

Інші компоненти (наповнювачі) — лактоза моногідрат (див. розділ 2: «Ізодіур ГТА містить лактозу»), крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки круглі, білі або майже білі. Таблетки упаковані у блистери з ПВХ-алюмінію. Кожна упаковка містить 30 або 500 таблеток.

Власник дозволу на обіг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на обіг:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Тел.: 91 657 2323

Відповідальний за виробництво:

KERN PHARMA S.L.

Промисловий масив Colón II. Вулиця Venus, 72. 08228 Terrassa. Барселона

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2011 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es