ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ

Інструкція: інформація для пацієнта

ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ 1000 мг м’які капсули

етилові естери кислот омега-3 90
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ і для чого призначається
2. Що потрібно знати перед застосуванням ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ
3. Як застосовувати ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ і для чого він призначений

ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ містить як діючі речовини етилові естери кислот омега-3 90 (похідні риб’ячого жиру) з високою концентрацією та чистотою, які знижують рівень певних жирів у крові (тригліцеридів) і мають позитивний вплив на серце та кровоносні судини.
ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ призначається для зниження підвищених рівнів жирів (тригліцеридів) у крові у випадках, коли дієта та інші немедикаментозні заходи окремо не дали достатнього ефекту. Лікування препаратом ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ має завжди супроводжуватися відповідним харчуванням.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ

Не приймайте ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ:

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину (похідну з риб’ячого жиру) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, оскільки цей лікарський засіб може містити слідові кількості цих речовин;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ.
Повідомте лікаря перед прийомом ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ, якщо:

• Ви маєте алергію на рибу, оскільки діюча речовина ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ походить з риб’ячого жиру;
• маєте захворювання печінки. Лікар буде контролювати функцію Вашої печінки під час лікування, особливо якщо Ви приймаєте високі дози ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ;
• маєте захворювання, що сприяють кровотечам;
• маєте або мали захворювання серця;
• відчуваєте запаморочення, слабкість, серцебиття або задиху, оскільки це можуть бути симптоми нерегулярного серцевого ритму, часто дуже швидкого (передсердна фібриляція).

Інші лікарські засоби та ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви проходите лікування:

• лікарськими засобами для розрідження крові (антикоагулянтами), наприклад, кумариновими антикоагулянтами;
• іншими лікарськими засобами, що впливають на згортання крові, оскільки може виникнути подовження часу кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не приймайте ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у Вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Капсули ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ приймайте цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 рази на добу, залежно від призначення лікаря.
Застосування у дітей
Дані щодо застосування ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ у дітей за затвердженими показаннями відсутні.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
Корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Лікар буде контролювати функцію Вашої печінки під час лікування, особливо якщо Ви застосовуєте високі дози ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ (див. розділ «Протипоказання та застереження»).
Якщо Ви прийняли більше ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ повідомте лікареві або аптекарю.
Якщо Ви забули прийняти ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо Ви припинили лікування ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• Розлади шлунку та/або кишечника;
• прискорене, нерегулярне серцебиття.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• Нудота, труднощі з травленням (диспепсія), діарея, біль у верхній частині живота;
• підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• Алергічні реакції (гіперчутливість);
• запаморочення;
• запалення шлунку та/або кишечника (гастрит, запальне захворювання кишечника та гастроентерит), біль у животі, печія (відчуття печіння в шлунку);
• порушення нормальної функції печінки;
• шкірні реакції;
• слабкість (астенія).

Інші побічні ефекти, які виникали у дуже невеликої кількості людей, але точна частота яких невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• Свербіж, висип на шкірі зі свербіжом (крурій).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Зак.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ

• Діючою речовиною є етилові естери кислот омега-3 90. Кожна м’яка капсула містить 1000 мг етилових естерів кислот омега-3 90, з вмістом ЕРА та DHA не менше 85 % та їхнім співвідношенням один до одного 0,9 – 1,5. Діюча речовина містить: змішані токофероли та рафіновану олію соняшника.
• Інші компоненти оболонки капсули: желатин, гліцерол та можливі слідові кількості соєвої лецитину (Е322) та середньоланцюгових насичених тригліцеридів.

Опис зовнішнього вигляду ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 20 або 30 м’яких капсул у блистерних упаковках.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V.
Swensweg, 5
2031 GA - Haarlem
Нідерланди
Виробник
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Aprilia (Latina)
Італія