OMEGA-3 TEVA ITALIA

Ulotka: informacje dla pacjenta

Omega 3 Teva Italia 1000 mg miękkie kapsułki

kwasy omega-3 etylowe 90
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Omega 3 Teva Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Omega 3 Teva Italia
3. Jak przyjmować Omega 3 Teva Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Omega 3 Teva Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Omega 3 Teva Italia i do czego służy

Omega 3 Teva Italia zawiera jako substancje czynne kwasy omega-3 w postaci estrów etylowych 90 (pochodzące z oleju rybiego) o wysokim stężeniu i czystości, które obniżają poziom niektórych tłuszczów we krwi (triglicerydów) oraz wykazują pozytywne działanie na serce i naczynia krwionośne.
Omega 3 Teva Italia wskazane jest do obniżania podwyższonych stężeni tłuszczów (triglicerydów) we krwi, gdy dieta i inne środki nielikowe same w sobie nie wystarczają. Leczenie przy użyciu Omega 3 Teva Italia należy zawsze łączyć z odpowiednią dietą.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Omega 3 Teva Italia

Nie przyjmuj Omega 3 Teva Italia:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną (pochodzącą z oleju rybiego) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne i soję, ponieważ ten lek może zawierać ich śladowe ilości;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omega 3 Teva Italia.
Powiadom lekarza przed zażyciem Omega 3 Teva Italia, jeśli:

• jesteś uczulony na ryby, ponieważ substancja czynna Omega 3 Teva Italia pochodzi z oleju rybiego;
• masz problemy wątrobowe. Lekarz będzie monitorował funkcje Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie jeśli przyjmujesz wysokie dawki Omega 3 Teva Italia;
• masz zaburzenia powodujące krwawienia;
• masz lub miałeś problemy sercowe;
• doświadczasz zawrotów głowy, osłabienia, kołatania serca lub duszności, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego i często bardzo szybkiego rytmu serca (migotanie przedsionków).

Inne leki i Omega 3 Teva Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w leczeniu:

• lekami rozrzedzającymi krew (antykoagulantami), np. kumarynami;
• innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi, ponieważ może dojść do wydłużenia czasu krwawienia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie przyjmuj Omega 3 Teva Italia, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Omega 3 Teva Italia nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Omega 3 Teva Italia

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki Omega 3 Teva Italia należy połykać całe, popijając niewielką ilość wody.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 1 kapsułka 1000 mg 1–3 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Stosowanie u dzieci
Brak danych dotyczących stosowania Omega 3 Teva Italia u dzieci w wskazaniach zatwierdzonych.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek
Nie jest wymagana korekta dawki u tych pacjentów.
Stosowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby
Lekarz będzie monitorować czynność Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie w przypadku stosowania wysokich dawek Omega 3 Teva Italia (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli zażyjesz więcej Omega 3 Teva Italia niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Omega 3 Teva Italia, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zapomnisz zażyć Omega 3 Teva Italia
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Omega 3 Teva Italia
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 osoby na 10)

• Zaburzenia żołądka i/lub jelit;
• przyspieszone, nieregularne tętno.

Działania niepożądane nieczęste (możliwe u do 1 osoby na 100)

• Nudności, trudności trawienia (dyspepsja), biegunka, ból w górnej części brzucha;
• podwyższenie poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia).

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1000)

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
• zawroty głowy;
• zapalenia żołądka i/lub jelit (zapalenie żołądka, choroba zapalna jelit, zapalenie żołądka i jelit), ból brzucha, palenie w żołądku (paliwo);
• zaburzenia normalnej funkcji wątroby;
• reakcje skórne;
• osłabienie (astenia).

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u bardzo małej liczby osób, ale których dokładna częstość nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Świąd, wysypka skórna ze świądem (krztusiec).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Omega 3 Teva Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydane do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Omega 3 Teva Italia

• Substancją czynną są etylowe estry kwasów omega-3 90. Każda kapsułka miękka zawiera 1000 mg etylowych estrów kwasów omega-3 90, przy czym zawartość EPA i DHA nie jest mniejsza niż 85%, w stosunku wzajemnym 0,9 – 1,5. Substancja czynna zawiera: mieszane tokoferole i rafinowane olej słonecznikowy.
• Pozostałe składniki w powłoce kapsułki to: żelatyna, glikol glicerynowy oraz możliwe śladowe ilości lecytyny sojowej (E322) i średniołańcuchowych trójglicerydów.

Opis wyglądu Omega 3 Teva Italia i zawartości opakowania
Każde opakowanie zawiera 20 lub 30 kapsułek miękkich w formie blister.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Teva B.V.
Swensweg, 5
2031 GA - Haarlem
Holandia
Producent
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Aprilia (Latina)
Włochy