ОМЕГА-3 ТЕВА ИТАЛИЯ

Инструкция по применению: информация для пациента

Омега-3 Тева Италия 1000 мг мягкие капсулы

омега-3 жирные кислоты этиловые эфиры 90
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Омега-3 Тева Италия и для чего применяется
2. Что следует знать перед приёмом Омега-3 Тева Италия
3. Как принимать Омега-3 Тева Италия
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Омега-3 Тева Италия
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Омега-3 Тева Италия и для чего он применяется

Омега-3 Тева Италия содержит в качестве действующих веществ высокоочищенные этиловые эфиры омега-3 кислот 90 (полученные из рыбьего жира) с высокой концентрацией и чистотой, которые снижают уровень некоторых жиров в крови (триглицеридов) и оказывают положительное воздействие на сердце и кровеносные сосуды.
Омега-3 Тева Италия показан для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови в тех случаях, когда диета и другие немедикаментозные меры оказались недостаточно эффективными. Лечение препаратом Омега-3 Тева Италия должно всегда сочетаться с соответствующими диетическими рекомендациями.

2. Что нужно знать перед применением Омега-3 Тева Италия

Не принимайте Омега-3 Тева Италия:

• если у вас аллергия на действующее вещество (получаемое из рыбьего жира) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если у вас аллергия на арахис и сою, поскольку это лекарственное средство может содержать их следовые количества;
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Омега-3 Тева Италия.
Сообщите врачу перед применением Омега-3 Тева Италия, если:

• у вас аллергия на рыбу, поскольку действующее вещество Омега-3 Тева Италия получают из рыбьего жира;
• у вас есть проблемы с печенью. Врач будет контролировать функцию вашей печени во время лечения, особенно если вы принимаете высокие дозы Омега-3 Тева Италия;
• у вас есть нарушения, вызывающие кровотечение;
• у вас есть или ранее были проблемы с сердцем;
• у вас появляются головокружение, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку эти симптомы могут указывать на нарушение сердечного ритма, часто очень быстрый (фибрилляцию предсердий).

Другие лекарственные средства и Омега-3 Тева Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы проходите лечение:

• лекарственными средствами для разжижения крови (антикоагулянтами), например, кумариновыми антикоагулянтами;
• другими лекарственными средствами, влияющими на свёртываемость крови, поскольку может увеличиться время кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность
Не используйте Омега-3 Тева Италия, если вы беременны или кормите грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Омега-3 Тева Италия не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Омега-3 Тева Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Капсулы Омега-3 Тева Италия следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 раза в день, в зависимости от назначения врача.

Применение у детей
Данные об использовании Омега-3 Тева Италия в педиатрической популяции по зарегистрированным показаниям отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени
Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Омега-3 Тева Италия (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы приняли Омега-3 Тева Италия в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Омега-3 Тева Италия сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Омега-3 Тева Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Омега-3 Тева Италия
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не наблюдаются у всех пациентов.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Нарушения желудка и/или кишечника;
• учащённый, нерегулярный сердечный ритм.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Тошнота, трудности с пищеварением (диспепсия), диарея, боль в верхней части живота;
• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Аллергические реакции (повышенная чувствительность);
• головокружение;
• воспаления желудка и/или кишечника (гастрит, воспалительное заболевание кишечника и гастроэнтерит), боль в животе, жжение в желудке (пирозис);
• нарушение нормальной функции печени;
• кожные реакции;
• слабость (астения).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у очень небольшого числа людей, точная частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Зуд, кожная сыпь с зудом (крапивница).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Омега-3 Тева Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Омега-3 Тева Италия

• Действующее вещество — этиловые эфиры омега-3 кислот 90. Каждая мягкая капсула содержит 1000 мг этиловых эфиров омега-3 кислот 90, содержание ЭПК и ДГК в которых составляет не менее 85 %, а их соотношение — от 0,9 до 1,5. В состав действующего вещества входят: смешанные токоферолы и рафинированное подсолнечное масло.
• Другие компоненты в оболочке капсулы: желатин, глицерол и возможные следовые количества соевой лецитина (Е322) и насыщенных среднечепочечных триглицеридов.

Описание внешнего вида Омега-3 Тева Италия и содержание упаковки
Каждая упаковка содержит 20 или 30 мягких капсул в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg, 5
2031 GA — Харлем
Нидерланды

Производитель
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Апрilia (Латина)
Италия