ВАЛИДОЛ®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВАЛИДОЛ® (Validol®)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты (натуральный ментол – экстракт мяты – 4,9 %) – 0,06 г (60 мг);

вспомогательные вещества: сахар порошок (пудра), стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или желтовато-белого цвета, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и налёт порошка сахарной пудры.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты кардиологические. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему, а также вызывает умеренное рефлекторное сосудорасширяющее (коронаролитическое) влияние путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных («холодовых») рецепторов слизистой оболочки полости рта. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинов и других пептидов, гистамина, кининов, которые играют важную роль в уменьшении болевой чувствительности, нормализации проницаемости сосудов и регуляции других важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем.

Фармакокинетика.

При сублингвальном применении Валидол® абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. Терапевтический эффект наступает приблизительно через 5 минут.

После всасывания подвергается биотрансформации в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов.

Клинические характеристики.

Показания.

• Приступы стенокардии лёгкой степени тяжести;
• морская и воздушная болезнь;
• истерия;
• невроз;
• головная боль, связанная с приёмом нитратов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Уменьшает выраженность головной боли, вызванной приёмом нитратов. Возможна потенциация седативного и антигипертензивного эффектов при одновременном приёме с другими психотропными и антигипертензивными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза и алкоголем.

Особенности применения.

В случаях, когда боль в области сердца не исчезает после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Требуется осторожность в первые часы после приема препарата при работе с транспортными средствами или при такой деятельности, которая требует повышенного внимания, поскольку возможно головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Таблетки держать во рту (под языком) до полного рассасывания.

Разовая доза для взрослых составляет 1–2 таблетки; суточная доза – 2–4 таблетки.

При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза – 600 мг.

Продолжительность лечения – до 7 дней.

Дети.

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушения деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.

Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

При длительном применении редко могут наблюдаться легкая тошнота, дискомфорт в животе, слезотечение, головокружение, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, которые быстро проходят самостоятельно.

Возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), крапивницу, сыпь, зуд.

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 1 или 5 блистеров в пачке.

По 10 таблеток в блистере без упаковки в пачку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.