КРАТАЛ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КРАТАЛ (CRATAL)

Состав:

Действующие вещества: 1 таблетка содержит экстракт густой плодов боярышника (Crataegi fructus extractum spissum) (3,0–3,3 :1), (экстрагент: этанол 70 % об/об), пересчитанный на сухое вещество – 43 мг, экстракт густой пустырника (Leonuriae herba extractum spissum) (4,5–5,6 :1), (экстрагент: этанол 70 % об/об), пересчитанный на сухое вещество – 87 мг, таурин, пересчитанный на 100 % сухое вещество – 867 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: овальные таблетки от светло-серого или светло-бурого до темно-бурого цвета, с вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные кардиологические средства. Код АТХ C01E X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кратал оказывает мягкое кардиотоническое, антиангинальное, антиоксидантное, антиаритмическое, антигипоксическое, антиагрегантное и антиатерогенное действие; ингибирует ренин-ангиотензиновую и калликреин-кининовую системы, процессы перекисного окисления липидов, положительно влияет на образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает «коронарный резерв», улучшает сократительную и насосную функции сердечной мышцы, снижает артериальное давление и нормализует частоту сердечных сокращений.

Кратал уменьшает проявления дигиталисной интоксикации. Повышает работоспособность, улучшает настроение, оказывает успокаивающее, нейропротекторное действие (устраняет соматонегативные нарушения — раздражительность, перепады настроения).

Фармакокинетика.

Компоненты препарата практически полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации таурина и других компонентов препарата в крови составляет 2 часа. Кратал равномерно распределяется в тканях и жидкостях организма. Основная часть выводится с мочой, период полувыведения — 6–8 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

• Нейроциркуляторная дистония;
• в составе комбинированной терапии при:
  • хронической ишемической болезни сердца;
  • пострадиационном синдроме.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженные брадикардия и артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Потенцирует антиангинальные эффекты нитратов, β-адреноблокаторов, антагонистов кальция, антигипоксантов, нейропротекторов, сердечных гликозидов. Уменьшает проявления дигиталисовой интоксикации. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III класса, цизапридом.

Особенности применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Если во время лечения симптомы не исчезают или усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если появляется отек лодыжек или ног, возникает боль в области сердца, которая может распространяться в левую руку, верхнюю часть живота или область шеи, или при появлении одышки, требуется НЕМЕДЛЕННАЯ консультация врача.

Применение в период беременности или кормления грудью.

На данный момент отсутствуют данные о применении препарата в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

При необходимости применения препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

На период лечения пациентам, принимающим Кратал, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Длительность лечения и дозу определяет врач индивидуально. Препарат применять внутрь, по 1–2 таблетки 3 раза в сутки перед едой. Курс лечения составляет 3–4 недели.

Дети.

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует.

Передозировка.

Симптомы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, диспептические реакции, общая слабость, ощущение усталости, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Возможны проявления повышенной чувствительности, аллергические реакции (включая гиперемию, сыпь, зуд, отекание кожи, крапивницу), диспепсические явления, общая слабость, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.

При появлении любых нежелательных явлений пациенту необходимо обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке; по 60 таблеток в контейнере и пачке; по 90 таблеток в контейнере и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр „Борщаговский химико-фармацевтический завод“».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.