KRATYL

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale KRAТYL (CRATAL)

Composizione:

Principi attivi: 1 compressa contiene: estratto secco di frutti di biancospino (Crataegi fructus extractum spissum) (3,0-3,3:1), (agente di estrazione: etanolo 70% v/v), calcolato sulla sostanza secca – 43 mg; estratto secco di erba di ortica gatta (Leonuriae herba extractum spissum) (4,5-5,6:1), (agente di estrazione: etanolo 70% v/v), calcolato sulla sostanza secca – 87 mg; taurina, calcolata al 100% sulla sostanza secca – 867 mg;

Eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosa, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse ovali di colore da grigio chiaro o bruno chiaro a bruno scuro, con inclusioni, a superficie biconvessa.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati cardiologici combinati. Codice ATC C01E X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Kratyl esercita un'azione cardiaca lieve, antianginosa, antiossidante, antiaritmica, antipossica, antiaggregante e antiaterogena; inibisce il sistema renina-angiotensina e callicreina-cinina, i processi di perossidazione lipidica e influenza positivamente la produzione di adenosin monofosfato ciclico (cAMP). Migliora l'irrorazione ematica e lo stato funzionale del miocardio, aumenta la "riserva coronarica", migliora la funzione contrattile e pompa del muscolo cardiaco, riduce la pressione arteriosa e normalizza la frequenza cardiaca.

Kratyl riduce le manifestazioni di tossicità da digitale. Migliora la capacità lavorativa, eleva l'umore ed esercita un'azione sedativa e neuroprotettiva (elimina i disturbi somatonarcotici – irritabilità, alterazioni dell'umore).

Farmacocinetica.

I componenti del farmaco vengono praticamente completamente assorbiti dal tratto gastrointestinale. Il tempo necessario per raggiungere la concentrazione massima di taurina e di altri componenti del farmaco nel sangue è di 2 ore. Kratyl si distribuisce uniformemente nei tessuti e nei liquidi corporei. La maggior parte del farmaco viene escreta con le urine; il tempo di emivita è di 6-8 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Distonia neurocircolatoria;
• come parte della terapia combinata in caso di:
  • malattia coronarica ischemica cronica;
  • sindrome post-radioterapia.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità ai componenti del medicinale;
• marcata bradicardia e ipotensione arteriosa.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Potenzia gli effetti antianginosi dei nitrati, dei beta-bloccanti, degli antagonisti del calcio, degli antiipossanti, dei neuroprotettori e dei glicosidi cardiaci. Riduce le manifestazioni di intossicazione da digitale. Non somministrare il medicinale contemporaneamente a farmaci antiaritmici di classe III e cisapride.

Caratteristiche d'uso.

Non si devono superare le dosi raccomandate del medicinale.

Se durante il trattamento i sintomi non scompaiono o peggiorano, è necessario consultare il medico.

In caso di comparsa di gonfiore alle caviglie o alle gambe, dolore al torace che può irradiarsi al braccio sinistro, alla parte superiore dell'addome o al collo, oppure in caso di affanno, è necessaria una CONSULTAZIONE IMMEDIATA del medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Attualmente non ci sono dati sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza.

Se necessario, durante il trattamento con il medicinale, le donne che allattano devono interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.

Durante il trattamento, ai pazienti che assumono Kratyl si deve raccomandare di astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosaggio.

La durata del trattamento e il dosaggio sono stabiliti dal medico in modo individuale. Il medicinale deve essere assunto per via orale, 1-2 compresse 3 volte al giorno prima dei pasti. La durata del trattamento è di 3-4 settimane.

Popolazione pediatrica.

Non esiste esperienza nell'uso del medicinale per il trattamento dei bambini.

Sovradosaggio.

Sintomi: reazioni di ipersensibilità, reazioni allergiche, disturbi dispeptici, debolezza generale, sensazione di affaticamento, vertigini, sonnolenza, ipotensione arteriosa, bradicardia.

Trattamento: sospensione del medicinale e terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Possibili manifestazioni di ipersensibilità, reazioni allergiche (inclusi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle, orticaria), disturbi dispeptici, debolezza generale, aumento dell'affaticamento, vertigini, sonnolenza, ipotensione arteriosa, bradicardia.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico.

Durata della validità. 3 anni.

Non utilizzare dopo la scadenza della data indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

10 compresse in un blister, 2 blister in una confezione; 60 compresse in un contenitore e in una confezione; 90 compresse in un contenitore e in una confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni pubblica «Centro scientifico e produttivo «Fabbrica chimico-farmaceutica di Borshchagiv».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 03134, Kiev, via Mira, 17.