PEČAEVS'KIJ VALIKARDOL SENZA ZUCCHERO

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE PEČAEVSKIJ VALIKARDOLO SENZA ZUCCHERO (pečaevs'kij valiCARdol free sugar)

Composizione:

Principio attivo: soluzione di mentolo nell'etere mentilico dell'acido isovalerianico;

1 compressa contiene soluzione di mentolo nell'etere mentilico dell'acido isovalerianico 60 mg;

Eccipienti: mannite (E 421), ciclamato di sodio, povidone 25, stearato di magnesio, biossido di silicio colloidale anidro.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse monolayer di forma rotonda, con superfici superiore e inferiore bombate, di colore bianco o bianco con sfumature crema. È ammessa una leggera marmorizzazione sulla superficie. All'esame della sezione sotto lente d'ingrandimento si osserva una struttura relativamente omogenea.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati cardiologici combinati.

Codice ATC C01E X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale esercita un'azione calmante sul sistema nervoso centrale e provoca inoltre un effetto riflessogeno vasodilatatore (coronarolitico) moderato, mediante stimolazione riflessa dei recettori nervosi sensitivi («del freddo») della mucosa orale. La stimolazione dei recettori è accompagnata dall'induzione del rilascio di endorfine, encefaline, dinorfine e altri peptidi oppioidi, che svolgono un ruolo importante nella riduzione della sensazione dolorosa, nella normalizzazione della permeabilità vascolare e nella regolazione di altri meccanismi fondamentali del funzionamento del sistema cardiovascolare e nervoso. Sotto l'effetto del medicinale vengono rilasciate sostanze fisiologicamente attive come l'istamina e le chine.

Farmacocinetica.

Applicato per via sublinguale, il medicinale viene assorbito attraverso la mucosa orale. L'effetto terapeutico insorge dopo circa 5 minuti.

Dopo l'assorbimento, il medicinale viene biotrasformato nel fegato ed eliminato con le urine sotto forma di glucuronidi.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Crisi di angina di lieve entità (come parte di terapia combinata);
• nevrosi;
• isteria;
• mal di mare e di aereo (trattamento sintomatico);
• cefalea associata all’assunzione di nitrati.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Ipertensione arteriosa marcata, infarto acuto del miocardio.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Riduce l’intensità del dolore cranico provocato dall’assunzione di nitrati. È possibile un potenziamento dell’effetto sedativo e antipertensivo in caso di assunzione contemporanea con altri farmaci psicotropi e antipertensivi, analgesici oppioidi, agenti anestetici e alcol.

Caratteristiche d'uso.

Nei casi in cui il dolore nell'area del cuore non scompare dopo l'assunzione del medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente al medico per escludere un sindrome coronarica acuta.

Quando si utilizza il medicinale nell'ambito di una terapia combinata per gli attacchi di angina, in caso di mancata risposta entro i primi 5 minuti, si devono somministrare nitrati.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento è possibile se, secondo il giudizio del medico, il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto/il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

È necessaria cautela nelle prime ore dopo l'assunzione del medicinale durante la guida di veicoli o nell'esecuzione di attività che richiedono particolare attenzione, poiché potrebbero verificarsi capogiri, sonnolenza e riduzione della rapidità delle reazioni psicomotorie.

Modalità e dosi di somministrazione.

Tenere le compresse in bocca (sotto la lingua) fino a completo scioglimento.

Dose singola per adulti: 1-2 compresse; dose giornaliera: 2-4 compresse.

Se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata. Dose giornaliera massima: 600 mg.

Durata del trattamento: fino a 7 giorni.

Bambini.

Non esistono esperienze sull'uso del medicinale nel trattamento dei bambini.

Sovradosaggio.

Sintomi: mal di testa, nausea, eccitazione, alterazioni della funzione cardiaca, abbassamento della pressione arteriosa, depressione del sistema nervoso centrale, reazioni di ipersensibilità ai componenti del medicinale (edema angioneurotico, orticaria, prurito, eruzioni cutanee).

Trattamento: sospensione del medicinale e terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Disturbi addominali, reazioni di ipersensibilità ai componenti del medicinale (inclusi angioedema, orticaria, prurito, eruzioni cutanee).

Con l'uso prolungato, raramente possono manifestarsi leggera nausea, lacrimazione, vertigini, ipotensione arteriosa transitoria, sonnolenza, che regrediscono rapidamente spontaneamente.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura compresa tra 8 °C e 15 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 compresse in blister;

10 compresse in blister; 1 blister in un imballaggio di cartone;

10 compresse in contenitore; 1 contenitore in un imballaggio di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per Azioni «Tehnolog».

Sede del produttore e relativo indirizzo del luogo di attività.

Ucraina, 20300, regione di Čerkasy, città di Uman', via Stara Prorizna, 8.